Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wielokrotnej dawki środka przeciwglikacyjnego GLY-230 u osób zdrowych i chorych na cukrzycę

9 lutego 2016 zaktualizowane przez: Glycadia

Badanie z zakresem dawek w celu oceny bezpieczeństwa, metabolizmu i terapeutycznego dawkowania trzech wielokrotnych poziomów dawek GLY-230 u osób zdrowych i chorych na cukrzycę

Badanie z zakresem dawek oceniające bezpieczeństwo, metabolizm i dawkowanie terapeutyczne trzech wielokrotnych poziomów dawek GLY-230 u osób zdrowych i chorych na cukrzycę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni bez cukrzycy i z cukrzycą w wieku 18-55 lat, badanie przesiewowe leków, prawidłowe EKG, chemia kliniczna. parametry hematologiczne, HbA1c 7,5% w przypadku cukrzycy, pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Sctive współistniejąca poważna choroba medyczna lub chirurgiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Nie podano leku
Eksperymentalny: 250 mg
Lek: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid na 14 dni
Eksperymentalny: 500 mg
Lek: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid na 14 dni
Eksperymentalny: 750 mg
Lek: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid na 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie glikowanej albumiminy
Ramy czasowe: trzy tygodnie
trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
albumina moczu
Ramy czasowe: trzy tygodnie
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glycadia

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurence Kennedy, M.D., University of Florida
  • Główny śledczy: Maria del Pilar Solano, M.D., University of Miami, Miami, Florida
  • Główny śledczy: Lis Cohen, D.O., Suncoast Clinical Research, New Port Richey, Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GLY-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GLY-230

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj