Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerdosförsök med antiglykeringsmedlet GLY-230 hos friska och diabetiker

9 februari 2016 uppdaterad av: Glycadia

En dosvarierande studie för att utvärdera säkerhet, metabolism och terapeutisk dosering av tre multipla dosnivåer av GLY-230 hos friska och diabetiker

En dosvarierande studie som utvärderar säkerhet, metabolism och terapeutisk dosering av tre multipla dosnivåer av GLY-230 hos friska och diabetiker

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-diabetiska och diabetiska män i åldern 18-55, engagerande läkemedelsscreening, normalt EKG, klinisk kemi. hematologiska parametrar, HbA1c 7,5 % om diabetiker, ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Stiv samtidig allvarlig medicinsk eller kirurgisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Placebo
Inget läkemedel administrerat
Experimentell: 250 mg
Läkemedel: GLY-230
125, 250 0r 375 mg två gånger i 14 dagar
Experimentell: 500 mg
Läkemedel: GLY-230
125, 250 0r 375 mg två gånger i 14 dagar
Experimentell: 750 mg
Läkemedel: GLY-230
125, 250 0r 375 mg två gånger i 14 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
koncentration av glykerat albumimin
Tidsram: tre veckor
tre veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
urin albumin
Tidsram: tre veckor
tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glycadia

Utredare

  • Huvudutredare: Laurence Kennedy, M.D., University of Florida
  • Huvudutredare: Maria del Pilar Solano, M.D., University of Miami, Miami, Florida
  • Huvudutredare: Lis Cohen, D.O., Suncoast Clinical Research, New Port Richey, Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GLY-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk nefropati

Kliniska prövningar på GLY-230

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera