Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykaatiota estävän aineen GLY-230 moniannoskoe terveille ja diabeetikoille

tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: Glycadia

Annosvaihtelututkimus GLY-230:n kolmen usean annoksen turvallisuuden, aineenvaihdunnan ja terapeuttisen annostelun arvioimiseksi terveille ja diabeetikoille

Annosvaihtelututkimus, jossa arvioitiin GLY-230:n kolmen usean annoksen turvallisuutta, aineenvaihduntaa ja terapeuttista annostelua terveillä ja diabeetikoilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-diabeettiset ja diabeetikot 18-55-vuotiaat miehet, aktiivinen lääkeseulonta, normaali EKG, kliiniset kemiat. hematologiset parametrit, HbA1c 7,5 %, jos diabeetikko, anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sctive samanaikainen vakava lääketieteellinen tai kirurginen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Lääkettä ei annettu
Kokeellinen: 250 mg
Lääke: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid 14 päivän ajan
Kokeellinen: 500 mg
Lääke: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid 14 päivän ajan
Kokeellinen: 750 mg
Lääke: GLY-230
125, 250 0r 375 mg bid 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glykoitu albumimiinin pitoisuus
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virtsan albumiini
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glycadia

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurence Kennedy, M.D., University of Florida
  • Päätutkija: Maria del Pilar Solano, M.D., University of Miami, Miami, Florida
  • Päätutkija: Lis Cohen, D.O., Suncoast Clinical Research, New Port Richey, Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GLY-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GLY-230

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa