Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo de dosis múltiple del agente antiglicación GLY-230 en sujetos sanos y diabéticos

9 de febrero de 2016 actualizado por: Glycadia

Un estudio de rango de dosis para evaluar la seguridad, el metabolismo y la dosificación terapéutica de tres niveles de dosis múltiples de GLY-230 en sujetos sanos y diabéticos

Un estudio de rango de dosis que evalúa la seguridad, el metabolismo y la dosificación terapéutica de tres niveles de dosis múltiples de GLY-230 en sujetos sanos y diabéticos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres diabéticos y no diabéticos de 18 a 55 años de edad, examen de drogas atractivo, electrocardiograma normal, química clínica. parámetros hematológicos, HbA1c 7,5% si es diabético, dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad médica o quirúrgica grave concomitante activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Otro: Placebo
Ningún fármaco administrado
Experimental: 250 miligramos
Droga: GLY-230
125, 250 0r 375 mg dos veces al día durante 14 días
Experimental: 500 miligramos
Droga: GLY-230
125, 250 0r 375 mg dos veces al día durante 14 días
Experimental: 750 miligramos
Droga: GLY-230
125, 250 0r 375 mg dos veces al día durante 14 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
concentración de albúmina glicosilada
Periodo de tiempo: tres semanas
tres semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
albúmina de orina
Periodo de tiempo: tres semanas
tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glycadia

Investigadores

  • Investigador principal: Laurence Kennedy, M.D., University of Florida
  • Investigador principal: Maria del Pilar Solano, M.D., University of Miami, Miami, Florida
  • Investigador principal: Lis Cohen, D.O., Suncoast Clinical Research, New Port Richey, Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GLY-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre GLY-230

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Indonesia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir