Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alternatív sebészeti politika a központi májdaganatok kezelésére

2008. január 14. frissítette: University of Milan

Ultrahanggal vezérelt konzervatív heopatecomia a máj középső vénájába behatoló daganatok esetében a caval összefolyásánál a mesohepatectomia és a trisectionectomia alternatívájaként

A nagyobb hepatektómiák morbiditása és mortalitása nem elhanyagolható. Ha azonban caval confluence esetén daganatok támadják meg a középső májvénát (MHV), általában nagy műtét javasolt. Az ultrahangos hepatectomia konzervatív megközelítést tesz lehetővé. Prospektívan ellenőrizzük megvalósíthatóságát egy sor olyan betegnél, akik daganathordozók az MHV-t a cavális összefolyásánál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagyobb hepatektómiák morbiditása és mortalitása nem elhanyagolható. Ha azonban a daganatok behatolnak a máj középső vénába (MHV) caval confluence trisectionectomiára (TS), általában centrális hepatectomiát vagy mesohepatectomiát (MH) (4., 5. és 8. szegmens) tartják a kezelés konzervatív alternatívájának. a korábban idézett megközelítés. E két sebészeti beavatkozás között mindeddig nincs bizonyíték arra, hogy az egyiket egyértelműen előnyben kellene részesíteni; amúgy mindkettő mojor reszekció. Korábban már beszámoltunk arról, hogy az ultrahang-vezérelt hepatektómián alapuló sebészeti megközelítés minimálisra csökkentheti a nagyobb reszekció szükségességét, amelynek morbiditási és mortalitási aránya nem elhanyagolható. Ez a politika hasznos lehet új, konzervatívabb és jobban tolerálható megközelítések feltárásában is az MHV-t kavalális összefolyásnál behatoló daganatok kezelésére az MH és a TS alternatívájaként. Ez a tanulmány elemzi az ultrahanggal vezérelt reszekciók megvalósíthatóságát, biztonságosságát és hatékonyságát, amelyeket a daganatok miatt hepatektómián átesett, egymást követő betegek csoportjából prospektívan vettek fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepatocelluláris karcinóma vagy vastagbélrák májáttétet hordozó betegek műtéti eltávolításra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HCC-t vagy vastagbélrákos májmetasztázisokat (CLM) hordozó betegek, akiknél az MHV vaszkuláris inváziójának makroszkópos jelei vannak (preoperatív képalkotás és/IOUS) a máj-cavális összefolyás közelében (4 cm-en belül), és az MHV-reszekciót igénylik.

A betegek felvételéhez szükséges minimális követési időt a műtéttől számított 6 hónap elteltével határozták meg.

Kizárási kritériumok:

  • Teljesen a jobb oldali paramedián szakaszt és a 4-es szegmenst elfoglaló daganathordozó betegek, akiknél legalább MH kötelező lett volna.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
A hepatektómiára kiválasztott betegeket azért választották ki, mert a hepatocellularis karcinóma vagy vastagbélrák hordozói a máj középső vénájába behatolva caval confluenciánál (utolsó 4 cm) metasztázisok.
Eljárás: Ultrahangos hepatectomia

A laparotomiát és az intraoperatív ultrahanggal (IOUS) végzett staging után a hepatocavalis összefolyás elülső felülete látható. Ezután a sebész ujjhegyével történő kompressziót alkalmaznak az MHV caval confluence-jén, igazolva Color-Doppler IOUS-ban a véráramlás megszűnését vagy inverzióját az MHV-ben. Ezt követően magát az MHV-befogást végzik el, és a parenchymakímélő reszekciót választják, ha a következő három lelet közül legalább egy megerősítést nyer:

  1. Fordított szín-Doppler IOUS áramlási irány az MHV perifériás részén, ami az RHV/LHV-ben a kollaterális cirkuláción keresztüli elvezetést sugallja, attól függően, hogy az MHV ág melyik oldala fordított áramlással rendelkezik.
  2. Kimutatható tolatási biztosítékok Color-Doppler IOUS-nál RHV vagy LHV-vel.
  3. Hepatopetális áramlás a P5-8 és/vagy P4inf portális ágakban. Ha ezek közül egyik sem igazolódik, és különösen a P5-8 és/vagy P4 inf hepatofugal áramlási iránya észlelhető, a hepatectomiát meg kell hosszabbítani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő a konzervatív reszekció sikertelenségének aránya volt, azaz azon betegek aránya, akik kaptak TS-t vagy MH-t annak ellenére, hogy megfeleltek a jogosultsági kritériumoknak.
Időkeret: 2007. január
2007. január

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos eredménymérő az eljárás biztonsága volt. Ehhez tanulmányoztuk a morbiditást, mortalitást, a vérveszteség mértékét, a vérátömlesztések arányát és a májfunkciós vizsgálatok posztoperatív tendenciáját.
Időkeret: 2007. január
2007. január

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan, Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HEP-MHV
  • NEWHEP-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos hepatectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel