中枢性肝腫瘍に対する代替手術方針
2008年1月14日 更新者:University of Milan
肝中葉切除術および肝三区域切除術の代替として、大静脈合流部における中肝静脈に浸潤した腫瘍に対する超音波ガイド下保存的肝切除術
大規模な肝切除術の罹患率と死亡率は無視できません。
ただし、腫瘍が大静脈合流部の中央肝静脈(MHV)に浸潤している場合は、通常、大手術が推奨されます。
超音波ガイド下の肝切除術では、保守的なアプローチが可能になる可能性があります。
我々は、大静脈合流部でMHVに浸潤している腫瘍キャリアの一連の患者において、その実現可能性を前向きにチェックする。
調査の概要
詳細な説明
大規模な肝切除術の罹患率と死亡率は無視できません。
しかし、腫瘍が大静脈合流点で中肝静脈 (MHV) に浸潤している場合、一般的には肝三部切除術 (TS) が行われ、肝中心切除術または肝中膜切除術 (MH) (セグメント 4、5、および 8) が、一部の著者によって保守的な代替手段であると考えられています。前に引用したアプローチ。
これら 2 つの外科的介入のうち、どちらか一方が明確に優先されるべきであるという証拠は今のところありません。とにかく両方とも大切除です。
我々は以前、超音波ガイド下肝切除術に基づく外科的アプローチにより、罹患率と死亡率が無視できない大規模切除の必要性を最小限に抑える可能性があると報告した。
この方針は、MH および TS に代わる、大静脈合流点で MHV に浸潤する腫瘍に対する、より保守的で忍容性の高い新しいアプローチを開示するのにも役立つ可能性があります。
この研究では、腫瘍に対する肝切除術を受ける連続患者のコホートから前向きに登録されたこれらの患者に適用される超音波ガイド下切除術の実現可能性、安全性、有効性を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Milano
-
Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas, IRCCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝細胞癌または結腸直腸癌の肝転移を有し、外科的切除が必要な患者
説明
包含基準:
- 肝大静脈合流点(4cm以内)に近いMHVの血管浸潤の肉眼的徴候(術前画像および/IOUS)があり、そのMHV切除を必要とするHCCまたは結腸直腸癌肝転移(CLM)キャリアの患者。
患者の参加のための最小限の追跡調査は手術から6か月後に確立されました。
除外基準:
- 右傍正中断面とセグメント 4 を完全に占める腫瘍キャリアの患者。少なくとも MH が強制的に実施されるはずである。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
肝細胞癌または結腸直腸癌のキャリアが大静脈合流点(最後の4cm)の中央肝静脈に浸潤しているため、肝切除術の対象として選択された患者。
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開腹術と術中超音波検査 (IOUS) による病期分類の後、肝大動脈合流部の前面が露出します。 次に、外科医の指先による圧迫が MHV 大静脈合流部に適用され、カラードップラー IOUS で MHV 内の血流の消失またはその反転が確認されます。 その後、MHV クランピング自体が実行され、次の 3 つの所見の少なくとも 1 つが確認された場合は実質温存切除術が選択されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要評価項目は、保存的切除の失敗率、つまり適格基準に適合しているにもかかわらず TS または MH を受けた患者の割合でした。
時間枠:2007 年 1 月
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2007 年 1 月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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副次的結果の尺度は、手順の安全性でした。そのために、罹患率、死亡率、失血量、輸血率、術後の肝機能検査の傾向を調査しました。
時間枠:2007 年 1 月
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2007 年 1 月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Guido Torzilli, MD, PhD、University of Milan, Istituto Clinico Humanitas - IRCCS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Torzilli G, Montorsi M, Del Fabbro D, Palmisano A, Donadon M, Makuuchi M. Ultrasonographically guided surgical approach to liver tumours involving the hepatic veins close to the caval confluence. Br J Surg. 2006 Oct;93(10):1238-46. doi: 10.1002/bjs.5321.
- Torzilli G, Montorsi M, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Gambetti A, Olivari N, Makuuchi M. "Radical but conservative" is the main goal for ultrasonography-guided liver resection: prospective validation of this approach. J Am Coll Surg. 2005 Oct;201(4):517-28. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.04.026.
- Stratopoulos C, Soonawalla Z, Brockmann J, Hoffmann K, Friend PJ. Central hepatectomy: the golden mean for treating central liver tumors? Surg Oncol. 2007 Aug;16(2):99-106. doi: 10.1016/j.suronc.2007.05.002. Epub 2007 Jun 20.
- Torzilli G, Palmisano A, Procopio F, Cimino M, Botea F, Donadon M, Del Fabbro D, Montorsi M. A new systematic small for size resection for liver tumors invading the middle hepatic vein at its caval confluence: mini-mesohepatectomy. Ann Surg. 2010 Jan;251(1):33-9. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b61db9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月14日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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