Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alternativ kirurgisk policy för centrala levertumörer

14 januari 2008 uppdaterad av: University of Milan

Ultraljudsguidad konservativ heopatekomi för tumörer som invaderar den mellersta levervenen vid kavalsammanflödet som alternativ till mesohepatektomi och trisektionektomi

Stora hepatektomier har inte försumbar sjuklighet och mortalitet. Men när tumörer invaderar mellersta levervenen (MHV) vid kavalkonfluens rekommenderas vanligtvis större operationer. Ultraljudsvägledd hepatektomi kan tillåta konservativa metoder. Vi kontrollerar prospektivt dess genomförbarhet i en serie patientbärare av tumörer som invaderar MHV vid kavalsammanflödet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stora hepatektomier har inte försumbar sjuklighet och mortalitet. Men när tumörer invaderar mellersta levervenen (MHV) vid kavalkonfluens utförs trisektionektomi (TS) i allmänhet, och central hepatektomi eller mesohepatektomi (MH) (segment 4, 5 och 8), anses av vissa författare vara det konservativa alternativet till det tidigare nämnda tillvägagångssättet. Mellan dessa två kirurgiska ingrepp finns det hittills inga bevis för att en av dem tydligt skulle vara att föredra; hur som helst är båda grova resektioner. Vi har tidigare rapporterat att ett kirurgiskt tillvägagångssätt baserat på ultraljudsstyrd hepatektomi kan minimera behovet av större resektion, vars morbiditet och dödlighet inte är försumbar. Denna policy kan också vara användbar för att avslöja nya, mer konservativa och bättre tolererade metoder för tumörer som invaderar MHV vid kavalsammanflöde som alternativ till MH och TS. Denna studie analyserar genomförbarheten, säkerheten och effektiviteten av ultraljudsstyrda resektioner som appliceras på dessa patienter som registreras prospektivt från en kohort av på varandra följande patienter som genomgår hepatektomi för tumörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter bärare av levermetastaser av hepatocellulärt karcinom eller kolorektal cancer, adresserade till kirurgisk resektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som bär HCC eller levermetastaser för kolorektal cancer (CLM) som har makroskopiska tecken på vaskulär invasion (preoperativ avbildning och/IOUS) av MHV nära lever-kavalkonfluensen (inom 4 cm) som kräver denna MHV-resektion.

Minsta uppföljning för patienters inkludering fastställdes 6 månader efter operationen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter bärare av tumörer som helt och hållet upptar den högra paramedianavsnittet och segment 4, för vilka åtminstone en MH skulle ha genomförts tvångsmässigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter utvalda för hepatektomi eftersom bärare av levermetastaser av hepatocellulärt karcinom eller kolorektal cancer invaderar den mellersta levervenen vid kavalkonfluens (sista 4 cm).
Procedur: Ultraljudsvägledd hepatektomi

Efter laparotomi och stadieindelning med intraoperativt ultraljud (IOUS) exponeras den främre ytan av den hepatokavala konfluensen. Därefter appliceras kompression med hjälp av kirurgens fingerspets vid MHV-kavalkonfluensen, vilket vid färg-Doppler IOUS verifierar försvinnandet av blodflödet i MHV eller dess inversion. Sedan utförs själva MHV-klämningen och parenkymsparande resektion skulle väljas om minst ett av dessa tre fynd bekräftas:

  1. Omvänd färg-Doppler IOUS flödesriktning i den perifera delen av MHV, vilket antyder dränering genom kollateral cirkulation i RHV/LHV beroende på sidan av MHV-grenen med omvänd flöde.
  2. Detekterbara växlingssäkerheter vid färg-Doppler IOUS med RHV eller LHV.
  3. Hepatopetalt flöde i P5-8 och/eller P4inf portalgrenar. Om inget av dessa fynd bekräftas och i synnerhet hepatofugal flödesriktning i P5-8 och/eller P4 inf detekteras måste hepatektomien förlängas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära utfallsmåttet var graden av misslyckande av konservativ resektion, det vill säga andelen patienter som fick TS eller MH trots att de passade in i behörighetskriterierna.
Tidsram: Januari 2007
Januari 2007

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den sekundära resultatmåttet var procedurens säkerhet. För det studerade vi sjuklighet, dödlighet, mängd blodförlust, blodtransfusionshastighet och postoperativ trend för leverfunktionstester.
Tidsram: Januari 2007
Januari 2007

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Milan

Utredare

  • Huvudutredare: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan, Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEP-MHV
  • NEWHEP-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Ultraljudsvägledd hepatektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera