Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альтернативная хирургическая тактика при опухолях центральной печени

14 января 2008 г. обновлено: University of Milan

Консервативная геопатэктомия под контролем УЗИ при опухолях, прорастающих среднюю печеночную вену в месте впадения полой вены, как альтернатива мезогепатэктомии и трисекционэктомии

Большие гепатэктомии не имеют незначительной заболеваемости и смертности. Однако, когда опухоль прорастает среднюю печеночную вену (MHV) в месте впадения в ее полую вену, обычно рекомендуется обширная операция. Гепатэктомия под ультразвуковым контролем может позволить консервативные подходы. Мы проспективно проверяем ее целесообразность на серии больных с опухолями, прорастающими в MHV в области впадения полой вены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большие гепатэктомии не имеют незначительной заболеваемости и смертности. Однако, когда опухоль прорастает среднюю печеночную вену (MHV) в месте впадения в ее полую вену, как правило, выполняется трисекция (TS), а центральная гепатэктомия или мезогепатэктомия (MH) (сегменты 4, 5 и 8) рассматриваются некоторыми авторами как консервативная альтернатива упомянутый ранее подход. Между этими двумя хирургическими вмешательствами до сих пор нет никаких доказательств того, что одному из них следует отдать явное предпочтение; в любом случае, оба являются большими резекциями. Ранее мы сообщали, что хирургический подход, основанный на гепатэктомии под ультразвуковым контролем, может свести к минимуму потребность в обширной резекции, показатели заболеваемости и смертности от которой нельзя не принимать во внимание. Эта политика может быть также полезна для выявления новых, более консервативных и лучше переносимых подходов к опухолям, инвазивным MHV в месте слияния полой вены, в качестве альтернативы MH и TS. В этом исследовании анализируется осуществимость, безопасность и эффективность резекций под ультразвуковым контролем, применяемых к этим пациентам, включенным проспективно из когорты последовательных пациентов, перенесших гепатэктомию по поводу опухолей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты-носители гепатоцеллюлярной карциномы или колоректального рака с метастазами в печень, обратившиеся за хирургической резекцией

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты-носители ГЦК или колоректального рака с метастазами в печень (CLM), у которых есть макроскопические признаки сосудистой инвазии (предоперационная визуализация и/ИОУЗИ) МГВ вблизи гепато-кавального слияния (в пределах 4 см), требуют проведения резекции МГВ.

Минимальный период наблюдения для включения пациентов был установлен через 6 месяцев после операции.

Критерий исключения:

  • Пациенты-носители опухолей, полностью занимающих правый парамедианный отдел и сегмент 4, которым в обязательном порядке выполнялась бы как минимум МГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты, отобранные для гепатэктомии, поскольку у них есть метастазы в печень гепатоцеллюлярной карциномы или колоректального рака, прорастающие в среднюю печеночную вену в месте впадения полой вены (последние 4 см).
Процедура: Гепатэктомия под контролем УЗИ

После лапаротомии и стадирования с помощью интраоперационного УЗИ (ИОУЗИ) обнажают переднюю поверхность гепатокавального слияния. Затем производят компрессию кончиком пальца хирурга в месте впадения ВВК, проверяя при цветном допплеровском исследовании исчезновение кровотока в ВВК или его инверсию. Затем выполняется само пережатие MHV, и паренхиматозная щадящая резекция будет выбрана, если подтвердится хотя бы один из этих 3 результатов:

  1. Обратное направление цветного допплеровского ИОУЗИ в периферическом отделе ВЗВ, что предполагает дренирование через коллатеральное кровообращение в ПВ/ВВ в зависимости от стороны ответвления ВВП с обратным потоком.
  2. Выявляемые шунтирующие коллатерали при цветном допплеровском ИОУЗИ с RHV или LHV.
  3. Гепатопетальный кровоток в портальных ветвях P5-8 и/или P4inf. Если ни один из этих выводов не подтверждается и, в частности, определяется направление гепатофугального потока в P5-8 и/или P4 inf, гепатэктомия должна быть расширена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичной конечной мерой была частота неудач консервативной резекции, т. е. частота пациентов, которые получили TS или MH, несмотря на то, что они соответствовали критериям приемлемости.
Временное ограничение: Январь 2007 г.
Январь 2007 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичной конечной мерой была безопасность процедуры. Для этого изучали заболеваемость, смертность, объем кровопотери, частоту гемотрансфузий и послеоперационную динамику функциональных проб печени.
Временное ограничение: Январь 2007 г.
Январь 2007 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Milan

Следователи

  • Главный следователь: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan, Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEP-MHV
  • NEWHEP-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатэктомия под контролем УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться