Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoinen kirurginen politiikka keskusmaksan kasvaimille

maanantai 14. tammikuuta 2008 päivittänyt: University of Milan

Ultraääniohjattu konservatiivinen heopatektomia kasvaimille, jotka tunkeutuvat maksan keskilaskimoon Cavalin yhtymäkohdassa vaihtoehtona mesohepatektomialle ja trisektomialle

Suurissa hepatektomioissa ei ole vähäistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Kuitenkin, kun kasvaimet tunkeutuvat maksan keskilaskimoon (MHV) caval confluencessa, suositellaan yleensä suurta leikkausta. Ultraääniohjattu hepatektomia saattaa mahdollistaa konservatiiviset lähestymistavat. Tarkistamme tulevaisuuden kannalta sen toteutettavuuden potilailla, jotka kantavat kasvaimia, jotka tunkeutuvat MHV:hen cavalin yhtymäkohdassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurissa hepatektomioissa ei ole vähäistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Kuitenkin, kun kasvaimet tunkeutuvat maksan keskilaskimoon (MHV) caval confluencessa, suoritetaan yleensä trisektomia (TS), ja joidenkin kirjoittajien mielestä keskushepatektomia tai mesohepatektomia (MH) (segmentit 4, 5 ja 8) on konservatiivinen vaihtoehto aiemmin mainittu lähestymistapa. Näiden kahden kirurgisen toimenpiteen välillä ei ole toistaiseksi todisteita siitä, että jompaakumpaa niistä pitäisi selvästi suosia; joka tapauksessa molemmat ovat mojor-leikkauksia. Olemme aiemmin raportoineet, että ultraääniohjattuihin hepatektomiaan perustuva kirurginen lähestymistapa saattaa minimoida suuren resektion tarpeen, jonka sairastuvuus ja kuolleisuus eivät ole vähäpätöisiä. Tämä käytäntö voisi olla hyödyllinen myös uusien, konservatiivisempien ja paremmin siedettävien menetelmien paljastamisessa MHV:hen tunkeutuville kasvaimille MH:n ja TS:n yhtymäkohdassa. Tässä tutkimuksessa analysoidaan ultraääniohjattujen resektioiden toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta näille potilaille, jotka on otettu prospektiivisesti peräkkäisistä potilaista, joille on tehty hepatektomia kasvainten vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on maksasolusyövän tai paksusuolensyövän maksaetäpesäkkeitä, jotka on kohdistettu kirurgiseen resektioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on HCC:n tai paksusuolensyövän maksaetäpesäkkeitä (CLM), joilla on makroskooppisia merkkejä MHV:n verisuoniinvaasiosta (preoperatiivinen kuvaus ja/IOUS) lähellä maksa-onteloyhtymäkohtaa (enintään 4 cm), jotka vaativat MHV-resektiota.

Potilaiden sisällyttämisen vähimmäisseuranta määritettiin 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kokonaan oikeanpuoleisen paramediaanisen osan ja segmentin 4 käsittävä kasvainten kantaja, joille ainakin MH olisi suoritettu pakollisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat valittiin hepatektomialle, koska hepatosellulaarisen karsinooman tai paksusuolensyövän kantajat tunkeutuvat maksan keskilaskimoon cavalin yhtymäkohdassa (viimeiset 4 cm).
Menettely: Ultraääniohjattu hepatektomia

Laparotomia ja intraoperatiivisella ultraäänellä (IOUS) tehdyn vaiheen jälkeen hepatocavalin konfluenssin etupinta paljastetaan. Sen jälkeen MHV-kavalin yhtymäkohtaan kohdistetaan puristus kirurgin sormenkärjen avulla, mikä varmistaa color-Doppler IOUS:n avulla verenvirtauksen katoamisen MHV:ssä tai sen inversion. Sitten suoritetaan itse MHV-kiinnitys ja parenkymaalista säästävä resektio valitaan, jos vähintään yksi näistä kolmesta löydöstä varmistuu:

  1. Käänteinen väri-Doppler IOUS -virtaussuunta MHV:n reunaosassa, mikä viittaa RHV:n/LHV:n sivukierron kautta tapahtuvaan tyhjennykseen riippuen MHV-haaran puolelta, jossa virtaus kääntyy.
  2. Havaittavissa olevat shunting vakuudet Color-Doppler IOUS:ssa RHV:llä tai LHV:llä.
  3. Maksan virtaus P5-8- ja/tai P4inf-portaalihaaroissa. Jos mikään näistä löydöistä ei vahvistu ja erityisesti P5-8:n ja/tai P4-inf:n hepatofugalien virtaussuunta havaitaan, maksan poistoa on jatkettava.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta oli konservatiivisen resektion epäonnistumisaste, eli niiden potilaiden määrä, jotka saivat TS:itä tai MH:ita huolimatta kelpoisuuskriteereistä.
Aikaikkuna: Tammikuuta 2007
Tammikuuta 2007

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulosmittari oli toimenpiteen turvallisuus. Sitä varten tutkimme sairastuvuutta, kuolleisuutta, verenhukan määrää, verensiirtojen määrää ja maksan toimintakokeiden postoperatiivista suuntausta.
Aikaikkuna: Tammikuuta 2007
Tammikuuta 2007

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Milan

Tutkijat

  • Päätutkija: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan, Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEP-MHV
  • NEWHEP-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu hepatektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa