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중앙 간 종양에 대한 대체 수술 정책

2008년 1월 14일 업데이트: University of Milan

중간장절제술 및 삼분절 절제술의 대안으로 기정맥융합부에서 중간정맥을 침범한 종양에 대한 초음파 유도 보존적 개구절제술

주요 간 절제술은 이환율과 사망률을 무시할 수 없습니다. 그러나 종양이 대정맥 합류점에서 중간정맥(MHV)을 침범하는 경우 대수술이 일반적으로 권장됩니다. 초음파 유도 간 절제술은 보수적 접근을 허용할 수 있습니다. 우리는 기병 합류에서 MHV를 침범하는 종양의 일련의 환자 보균자에서 그 가능성을 전향 적으로 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 간 절제술은 이환율과 사망률을 무시할 수 없습니다. 그러나 종양이 caval 합류점에서 중간정맥(MHV)을 침범할 때 일반적으로 TS(trisectionectomy)가 시행되고, 중심 간절제술 또는 mesohepatectomy(MH)(분절 4, 5 및 8)가 일부 저자에 의해 보존적 대안으로 간주됩니다. 앞서 인용한 접근법. 이 두 외과적 개입 사이에는 지금까지 그 중 하나가 분명히 선호되어야 한다는 증거가 없습니다. 어쨌든 둘 다 큰 절제술입니다. 우리는 이전에 초음파 유도 간 절제술을 기반으로 한 외과적 접근이 이환율과 사망률을 무시할 수 없는 주요 절제술의 필요성을 최소화할 수 있다고 보고했습니다. 이 정책은 또한 MH 및 TS 대신에 기병 합류점에서 MHV를 침범하는 종양에 대한 새롭고 보다 보수적이며 더 나은 내약성 접근 방식을 공개하는 데 유용할 수 있습니다. 이 연구는 종양에 대한 간절제술을 받는 연속적인 환자 집단에서 전향적으로 등록된 이러한 환자들에게 적용되는 초음파 유도 절제술의 타당성, 안전성 및 효과를 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas, IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외과적 절제가 필요한 간세포 암종 또는 결장직장암 간 전이 환자 보인자

설명

포함 기준:

  • MHV 절제를 요구하는 간정맥 합류점(4cm 이내)에 근접한 MHV의 혈관 침범(수술 전 영상 및/IOUS)의 거시적 징후가 있는 HCC 또는 결장직장암 간 전이(CLM)의 보인자.

환자 포함에 대한 최소 추적 조사는 수술 후 6개월에 설정되었습니다.

제외 기준:

  • 오른쪽 paramedian 섹션과 세그먼트 4를 완전히 차지하는 종양 보균자, 최소한 MH가 강제로 수행되었을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
간세포 암종 또는 결장직장암 간 전이 보인자가 대정맥 합류점(마지막 4cm)에서 중간 간정맥을 침범하여 간절제술을 선택한 환자.
절차: 초음파 유도 간 절제술

개복술 및 수술 중 초음파(IOUS)에 의한 병기 결정 후, 간정맥 합류부의 전방 표면이 노출됩니다. MHV caval 합류점에 의사의 손가락 끝으로 압박을 가하여 color-Doppler IOUS에서 MHV의 혈류 소실 또는 반전을 확인합니다. 그 다음 MHV clamping 자체를 시행하고 다음 3가지 소견 중 하나 이상이 확인되면 실질보존절제술을 선택하게 된다.

  1. 역류가 있는 MHV 분기의 측면에 따라 RHV/LHV에서 측부 순환을 통한 배수를 시사하는 MHV 주변부에서의 역색 도플러 IOUS 흐름 방향.
  2. RHV 또는 LHV를 사용하여 컬러 도플러 IOUS에서 감지할 수 있는 션트 측부.
  3. P5-8 및/또는 P4inf 포털 분기의 간세포 흐름. 이러한 소견 중 어느 것도 확인되지 않고 특히 P5-8 및/또는 P4 inf에서 간질 흐름 방향이 감지되면 간 절제술을 연장해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 결과 측정은 보존 절제술의 실패율, 즉 적격성 기준에 적합함에도 불구하고 TS 또는 MH를 받은 환자의 비율이었습니다.
기간: 2007년 1월
2007년 1월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이차 결과 측정은 절차의 안전성이었습니다. 이를 위해 이환율, 사망률, 실혈량, 수혈률, 수술 후 간기능 검사 추이 등을 조사하였다.
기간: 2007년 1월
2007년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Milan

수사관

  • 수석 연구원: Guido Torzilli, MD, PhD, University of Milan, Istituto Clinico Humanitas - IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HEP-MHV
  • NEWHEP-2

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