Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző értágítók hatása a koszorúér no-reflow-jára az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás során akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél (EDUCATE-AMI)

2012. szeptember 20. frissítette: Ge Junbo, Fudan University

A nem-visszafolyás/lassú áramlás megfordítása perkután koszorúér-beavatkozás során akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél – prospektív randomizált vizsgálat, amely a diltiazem, a verapamil és a nitroglicerin intrakoronáris infúzióját hasonlítja össze

A tanulmány célja három különböző értágító hatásának értékelése, köztük a diltiazem, a verapamil és a nitroglicerin a nem-visszafolyás/lassú áramlás megfordításában akut szívinfarktus esetén a közvetlen perkután koszorúér-beavatkozás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A no-reflow/lassú áramlás gyakori megfigyelés az AMI direkt PCI során, és rossz klinikai eredménnyel jár. A jelenlegi farmakológiai kezelés magában foglalja a különböző értágítók, köztük a nitrátok, a verapamil, az adenozin és a nikorandil alkalmazását. De nem végeztek randomizált vizsgálatot ezen szerek bármelyikének értékelésére vagy a megfelelő dózis meghatározására. Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy megerősítse a diltiazem kedvező hatását a visszafolyásmentességre/lassú áramlásra a közvetlen PCI során AMI-re, összehasonlítva a verapamillal és a nitroglicerinnel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut miokardiális infarktus klinikai diagnózisa
  • A hajó TIMI áramlása < Ⅲ fokozat a PCI után

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenség New York Heart Association (NYHA) osztály Ⅲ osztály Ⅳ
  • Beteg sinus szindróma
  • Atrioventrikuláris blokk (Ⅱ és magasabb fokozat)
  • SBP ≤ 90 Hgmm vagy kardiogén sokk
  • Pulzusszám ≤60 bpm
  • Terhesség
  • Vese- vagy májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: D
Ha a PCI után no-reflow/lassú áramlás jelenséget figyeltek meg, az angioplasztika helyétől távolabbi infúziós mikrokatéteren keresztül intracoronariás diltiazem infúziót végeztünk.
Drog: Diltiazem
Intrakoronáris infúzió 400-2000 ug
ACTIVE_COMPARATOR: V
Ha a PCI után no-reflow/lassú áramlás jelenséget figyeltek meg, a verapamil intracoronariás infúzióját infúziós mikrokatéteren keresztül, az angioplasztika helyétől disztálisan végeztük.
Drog: Verapamil
Intrakoronáris infúzió 200-1000 ug
ACTIVE_COMPARATOR: N
Ha a PCI után no-reflow/lassú áramlás jelenséget észleltünk, nitroglicerin intracoronariás infúzióját végeztük infúziós mikrokatéteren keresztül, az angioplasztika helyétől távolabb.
Drog: Nitroglicerin
Intrakoronáris infúzió 200-1000 ug

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hajóáramlás TIMI áramlási fokozat és TIMI keretszám használatával
Időkeret: PCI után
PCI után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE)
Időkeret: a PCI utáni első 30 napon belül
a PCI utáni első 30 napon belül
Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) echokardiográfiával
Időkeret: 1 és 30 nappal a PCI után
1 és 30 nappal a PCI után
NT-proBNP szintek
Időkeret: 1 és 30 nappal a PCI után
1 és 30 nappal a PCI után
a teljes ST-szakasz felbontásának előfordulása
Időkeret: 3 órával a PCI után
3 órával a PCI után
csúcs troponin T szint
Időkeret: 24 órával a PCI után
24 órával a PCI után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Zhongshan 2006-70

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér-beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel