Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige vasodilatorer på koronar ikke-reflow under primær perkutan koronar intervensjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (EDUCATE-AMI)

20. september 2012 oppdatert av: Ge Junbo, Fudan University

Reversering av ikke-tilbakestrømning/Slow-flow under perkutan koronar intervensjon hos pasienter med akutt hjerteinfarkt - en prospektiv randomisert studie som sammenligner intrakoronar infusjon av diltiazem, verapamil og nitroglyserin

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av tre forskjellige vasodilatorer, inkludert diltiazem, verapamil og nitroglyserin, for reversering av ingen-reflow/slow-flow under direkte perkutan koronar intervensjon for akutt hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

No-reflow/slow-flow er en hyppig observasjon under direkte PCI for AMI og assosiert med et dårlig klinisk resultat. Den nåværende farmakologiske behandlingen involverer bruk av forskjellige vasodilatorer inkludert nitrater, verapamil, adenosin og nicorandil. Men ingen randomisert studie har blitt utført for å vurdere noen av disse midlene, eller for å bestemme riktig dosering. Denne prospektive randomiserte studien hadde som mål å bekrefte gunstige effekter av diltiazem på ingen-reflow/slow-flow under direkte PCI for AMI sammenlignet med verapamil og nitroglyserin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av akutt hjerteinfarkt
  • Fartøy TIMI flow < grad Ⅲ post-PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvikt av New York Heart Association (NYHA) klasse Ⅲ til klasse Ⅳ
  • Syk sinus syndrom
  • Atrioventrikulær blokkering (grad Ⅱ og høyere)
  • SBP ≤ 90 mmHg eller kardiogent sjokk
  • Hjertefrekvens ≤60 bpm
  • Svangerskap
  • Nyre- eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: D
Hvis ingen-reflow/slow-flow-fenomen ble observert etter PCI, ble det utført intrakoronar infusjon av diltiazem via et infusjonsmikrokateter distalt til angioplastikkstedet.
Legemiddel: Diltiazem
Intrakoronar infusjon 400-2000ug
ACTIVE_COMPARATOR: V
Hvis ingen-reflow/slow-flow-fenomen ble observert etter PCI, ble det utført intrakoronar infusjon av verapamil via et infusjonsmikrokateter distalt til angioplastikkstedet.
Legemiddel: Verapamil
Intrakoronar infusjon 200-1000ug
ACTIVE_COMPARATOR: N
Hvis ingen-reflow/slow-flow-fenomen ble observert etter PCI, ble det utført intrakoronar infusjon av nitroglyserin via et infusjonsmikrokateter distalt til angioplastikkstedet.
Legemiddel: Nitroglycerin
Intrakoronar infusjon 200-1000ug

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fartøysstrøm ved bruk av TIMI-strømningsgrad og TIMI-rammetelling
Tidsramme: post-PCI
post-PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter PCI
innen de første 30 dagene etter PCI
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) gjennom ekkokardiografi
Tidsramme: 1 og 30 dager etter PCI
1 og 30 dager etter PCI
NT-proBNP nivåer
Tidsramme: 1 og 30 dager etter PCI
1 og 30 dager etter PCI
forekomst av fullstendig ST-segmentoppløsning
Tidsramme: 3 timer etter PCI
3 timer etter PCI
topp troponin T-nivå
Tidsramme: 24 timer etter PCI
24 timer etter PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Zhongshan 2006-70

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

Kliniske studier på Diltiazem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere