Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige vasodilatorer på koronar ikke-reflow under primær perkutan koronar intervention hos patienter med akut myokardieinfarkt (EDUCATE-AMI)

20. september 2012 opdateret af: Ge Junbo, Fudan University

Tilbageførsel af ikke-tilbageløb/Slow-flow under perkutan koronarintervention hos patienter med akut myokardieinfarkt - en prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner intrakoronar infusion af diltiazem, verapamil og nitroglycerin

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​tre forskellige vasodilatorer, herunder diltiazem, verapamil og nitroglycerin, til reversering af no-reflow/slow-flow under direkte perkutan koronar intervention for akut myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

No-reflow/slow-flow er en hyppig observation under direkte PCI for AMI og forbundet med et dårligt klinisk resultat. Den nuværende farmakologiske behandling involverer anvendelsen af ​​forskellige vasodilatorer, herunder nitrater, verapamil, adenosin og nicorandil. Men ingen randomiseret undersøgelse er blevet udført for at vurdere nogen af ​​disse midler eller for at bestemme den passende dosis. Denne prospektive randomiserede undersøgelse havde til formål at bekræfte gunstige virkninger af diltiazem på no-reflow/slow-flow under direkte PCI for AMI sammenlignet med verapamil og nitroglycerin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut myokardieinfarkt
  • Fartøjs TIMI flow < grad Ⅲ post-PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt i New York Heart Association (NYHA) klasse Ⅲ til klasse Ⅳ
  • Syg sinus syndrom
  • Atrioventrikulær blokering (grad Ⅱ og derover)
  • SBP ≤ 90 mmHg eller kardiogent shock
  • Puls ≤60 bpm
  • Graviditet
  • Nyre- eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: D
Hvis der blev observeret no-reflow/slow-flow fænomen efter PCI, blev der udført intrakoronar infusion af diltiazem via et infusionsmikrokateter distalt for angioplastikstedet.
Medicin: Diltiazem
Intrakoronar infusion 400-2000ug
ACTIVE_COMPARATOR: V
Hvis der blev observeret no-reflow/slow-flow fænomen efter PCI, blev der udført intrakoronar infusion af verapamil via et infusionsmikrokateter distalt for angioplastikstedet.
Medicin: Verapamil
Intrakoronar infusion 200-1000ug
ACTIVE_COMPARATOR: N
Hvis der blev observeret no-reflow/slow-flow fænomen efter PCI, blev der udført intrakoronar infusion af nitroglycerin via et infusionsmikrokateter distalt for angioplastikstedet.
Medicin: Nitroglycerin
Intrakoronar infusion 200-1000ug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fartøjsflow ved hjælp af TIMI flowkvalitet og TIMI frame count
Tidsramme: post-PCI
post-PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
store uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter PCI
inden for de første 30 dage efter PCI
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) gennem ekkokardiografi
Tidsramme: 1 og 30 dage efter PCI
1 og 30 dage efter PCI
NT-proBNP niveauer
Tidsramme: 1 og 30 dage efter PCI
1 og 30 dage efter PCI
forekomst af fuldstændig ST-segmentopløsning
Tidsramme: 3 timer efter PCI
3 timer efter PCI
højeste troponin T-niveau
Tidsramme: 24 timer efter PCI
24 timer efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2008

Først opslået (SKØN)

10. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhongshan 2006-70

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Kliniske forsøg med Diltiazem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner