Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende vasodilatatoren op coronaire no-reflow tijdens primaire percutane coronaire interventie bij patiënten met een acuut myocardinfarct (EDUCATE-AMI)

20 september 2012 bijgewerkt door: Ge Junbo, Fudan University

Omkering van No-reflow/Slow-flow tijdens percutane coronaire interventie bij patiënten met acuut myocardinfarct - een prospectieve gerandomiseerde studie waarin intracoronaire infusie van diltiazem, verapamil en nitroglycerine wordt vergeleken

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van drie verschillende vasodilatatoren, waaronder diltiazem, verapamil en nitroglycerine, voor het omkeren van no-reflow/slow-flow tijdens directe percutane coronaire interventie voor acuut myocardinfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

No-reflow/slow-flow is een frequente observatie tijdens directe PCI voor AMI en gaat gepaard met een slecht klinisch resultaat. De huidige farmacologische behandeling omvat het gebruik van verschillende vasodilatatoren, waaronder nitraten, verapamil, adenosine en nicorandil. Maar er is geen gerandomiseerde studie uitgevoerd om een ​​van deze middelen te beoordelen of om de juiste dosering te bepalen. Deze prospectieve gerandomiseerde studie was gericht op het bevestigen van gunstige effecten van diltiazem op no-reflow/slow-flow tijdens directe PCI voor AMI in vergelijking met verapamil en nitroglycerine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van acuut myocardinfarct
  • Vat TIMI stroom < graad Ⅲ post-PCI

Uitsluitingscriteria:

  • Hartfalen van New York Heart Association (NYHA) klasse Ⅲ tot klasse Ⅳ
  • Sick sinus-syndroom
  • Atrioventriculair blok (graad Ⅱ en hoger)
  • SBP ≤ 90 mmHg of cardiogene shock
  • Hartslag ≤60 bpm
  • Zwangerschap
  • Nier- of leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: D
Als post-PCI geen-reflow/slow-flow-fenomeen werd waargenomen, werd intracoronaire infusie van diltiazem uitgevoerd via een micro-infuuskatheter distaal van de plaats van angioplastiek.
Geneesmiddel: Diltiazem
Intracoronaire infusie 400-2000ug
ACTIVE_COMPARATOR: V
Als er post-PCI geen reflow/slow-flow fenomeen werd waargenomen, werd intracoronaire infusie van verapamil via een infusiemicrokatheter distaal van de angioplastiekplaats uitgevoerd.
Geneesmiddel: Verapamil
Intracoronaire infusie 200-1000ug
ACTIVE_COMPARATOR: N
Als er post-PCI geen-reflow/slow-flow-fenomeen werd waargenomen, werd intracoronaire infusie van nitroglycerine via een infusiemicrokatheter distaal van de angioplastiekplaats uitgevoerd.
Geneesmiddel: Nitroglycerine
Intracoronaire infusie 200-1000ug

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vatstroom met behulp van TIMI-stroomkwaliteit en TIMI-frametelling
Tijdsspanne: post-PCI
post-PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na PCI
binnen de eerste 30 dagen na PCI
Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) door middel van echocardiografie
Tijdsspanne: op 1 en 30 dagen na PCI
op 1 en 30 dagen na PCI
NT-proBNP-niveaus
Tijdsspanne: op 1 en 30 dagen na PCI
op 1 en 30 dagen na PCI
incidentie van volledige ST-segmentresolutie
Tijdsspanne: 3 uur na PCI
3 uur na PCI
piek troponine T-niveau
Tijdsspanne: 24 uur na PCI
24 uur na PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Zhongshan 2006-70

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie

Klinische onderzoeken op Diltiazem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren