Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika vasodilatorer på koronar utan återflöde under primär perkutan kranskärlsintervention hos patienter med akut hjärtinfarkt (EDUCATE-AMI)

20 september 2012 uppdaterad av: Ge Junbo, Fudan University

Reversering av No-reflow/Slow-flow under perkutan kranskärlsintervention hos patienter med akut hjärtinfarkt – en prospektiv randomiserad studie som jämför intrakoronar infusion av Diltiazem, Verapamil och Nitroglycerin

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av tre olika vasodilatorer inklusive diltiazem, verapamil och nitroglycerin för reversering av no-reflow/slow-flow under direkt perkutan kranskärlsintervention för akut hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

No-reflow/slow-flow är en frekvent observation under direkt PCI för AMI och associerad med ett dåligt kliniskt resultat. Den nuvarande farmakologiska behandlingen involverar användningen av olika vasodilatorer inklusive nitrater, verapamil, adenosin och nicorandil. Men ingen randomiserad studie har utförts för att bedöma något av dessa medel eller för att bestämma lämplig dos. Denna prospektiva randomiserade studie syftade till att bekräfta gynnsamma effekter av diltiazem på no-reflow/slow-flow under direkt PCI för AMI jämfört med verapamil och nitroglycerin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av akut hjärtinfarkt
  • Fartygs TIMI-flöde < grad Ⅲ efter PCI

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt av New York Heart Association (NYHA) klass Ⅲ till klass Ⅳ
  • Sick sinus syndrom
  • Atrioventrikulär blockering (grad Ⅱ och högre)
  • SBP ≤ 90 mmHg eller kardiogen chock
  • Puls ≤60 slag/min
  • Graviditet
  • Njur- eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: D
Om inget återflöde/slow-flow-fenomen observerades efter PCI, utfördes intrakoronar infusion av diltiazem via en infusionsmikrokateter distalt om angioplastikstället.
Läkemedel: Diltiazem
Intrakoronarinfusion 400-2000ug
ACTIVE_COMPARATOR: V
Om inget återflöde/slow-flow-fenomen observerades efter PCI, utfördes intrakoronar infusion av verapamil via en infusionsmikrokateter distalt om angioplastikstället.
Läkemedel: Verapamil
Intrakoronarinfusion 200-1000ug
ACTIVE_COMPARATOR: N
Om inget återflöde/slow-flow-fenomen observerades efter PCI, utfördes intrakoronar infusion av nitroglycerin via en infusionsmikrokateter distalt om angioplastikstället.
Läkemedel: Nitroglycerin
Intrakoronarinfusion 200-1000ug

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fartygsflöde med hjälp av TIMI-flödesgrad och TIMI-ramräkning
Tidsram: efter PCI
efter PCI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter PCI
inom de första 30 dagarna efter PCI
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) genom ekokardiografi
Tidsram: 1 och 30 dagar efter PCI
1 och 30 dagar efter PCI
NT-proBNP-nivåer
Tidsram: 1 och 30 dagar efter PCI
1 och 30 dagar efter PCI
förekomst av fullständig ST-segmentupplösning
Tidsram: 3 timmar efter PCI
3 timmar efter PCI
topp troponin T-nivå
Tidsram: 24 timmar efter PCI
24 timmar efter PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2008

Första postat (UPPSKATTA)

10 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zhongshan 2006-70

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perkutan kranskärlsintervention

Kliniska prövningar på Diltiazem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera