Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Insulin Therapy in the Hospital Comparing Two Protocols

2009. szeptember 8. frissítette: John H. Stroger Hospital

Basal/Bolus Insulin Therapy in the Hospital Ward Comparison of Two Protocols: Feasibility Study

The purpose of this study is to determine if by using insulin analog (Glargine and lispro insulin) with an insulin pen the investigators are able to obtain a higher rate of correct timing of insulin and food administration as when compared to the usual therapy (insulin NPH and regular) with syringes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • John H Stroger Jr. Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Uncontrolled blood sugar:

    • Random blood sugar ≥ 200mg/dl
    • Pre-prandial blood sugar greater than 180 mg/dl on two occasions within 24 hours.
  • Patient may be off insulin or on subcutaneous inpatient insulin regimen less than 36 hours.
  • Transition from an Insulin Drip in the intensive care units to subcutaneous insulin upon transfer to general ward.
  • Patient is able to eat and oral feeding is expected.

Exclusion Criteria:

  • Patients receiving inpatient oral hypoglycemic agents
  • Patients with chronic kidney disease stages 4 & 5 (estimated GFR of <30ml/min) and on dialysis
  • Patient with chronic liver disease
  • Patient with hypoglycemia unawareness
  • Pregnancy
  • Patients who are on "NPO" for medical reasons.
  • Patient is expected to stay in the hospital for less than 3 days.
  • Patient on a new inpatient insulin regimen for > 36 hours.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2
The active control group will receive twice daily NPH insulin as basal insulin and bolus (prandial) insulin as regular insulin to be administered 30 minutes before meals. The administration of basal (prandial) regular insulin and food will be done as the current usual care on the hospital ward. The protocol for initial insulin dose and subsequent dose adjustment has been developed by the "Inpatient Diabetes Advisory Group" and is detailed in appendix B. The patient will receive information regarding diabetes treatments, appropriate diet and diabetic self management which will be provided by the nursing and nutritional staff.
Drog: NPH insulin and regular insulin
The active control group will receive twice daily NPH insulin as basal insulin and bolus (prandial) insulin as regular insulin to be administered 30 minutes before meals. The administration of basal (prandial) regular insulin and food will be done as the current usual care on the hospital ward. The protocol for initial insulin dose and subsequent dose adjustment has been developed by the "Inpatient Diabetes Advisory Group" and is detailed in appendix B. The patient will receive information regarding diabetes treatments, appropriate diet and diabetic self management which will be provided by the nursing and nutritional staff.
Kísérleti: 1
The study group will receive Insulin Glargine as basal insulin and bolus (prandial) insulin as lispro insulin (choice between pens or vials will be made). The administration of bolus (prandial) insulin pen or syringe will be delivered concurrently with the food tray (the concept of "insulin pen/syringe on the food tray") by the nursing staff that together with hospital food services identifies the food tray for the patients in the study group. The protocol for initial insulin dose and subsequent dose adjustment has been developed by the "Inpatient Diabetes Advisory Group" and is detailed in appendix A. The patient will receive information regarding diabetes treatments, appropriate diet and diabetic self management which will be provided by the nursing and nutritional staff
Drog: Glargine insulin
The study group will receive Insulin Glargine as basal insulin. The protocol for initial insulin dose and subsequent dose adjustment has been developed by the "Inpatient Diabetes Advisory Group" and is detailed in appendix A. The patient will receive information regarding diabetes treatments, appropriate diet and diabetic self management which will be provided by the nursing and nutritional staff.
Más nevek:
  • Lantus inzulin
Drog: lispro insulin
Bolus (prandial) insulin as lispro insulin (choice between pens or vials will be made). The administration of bolus (prandial) insulin pen or syringe will be delivered concurrently with the food tray (the concept of "insulin pen/syringe on the food tray") by the nursing staff that together with hospital food services identifies the food tray for the patients in the study group. The protocol for initial insulin dose and subsequent dose adjustment has been developed by the "Inpatient Diabetes Advisory Group" and is detailed in appendix A. The patient will receive information regarding diabetes treatments, appropriate diet and diabetic self management which will be provided by the nursing and nutritional staff.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The rate of correct timing of insulin and food administration
Időkeret: Correct time was 30 min before to 30 minutes after meal was given for control group, and 15 minutes before to 15 minutes after in case group
Correct time was 30 min before to 30 minutes after meal was given for control group, and 15 minutes before to 15 minutes after in case group
Pre and post- prandial glucose levels
Időkeret: Pre prandial glucose levels were obtained from 0 to 15 minutes before meal , post prandial glucose levels were obtained 2 hours after mealtime
Pre prandial glucose levels were obtained from 0 to 15 minutes before meal , post prandial glucose levels were obtained 2 hours after mealtime

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Length of hospital stay
Időkeret: Measured 24 hours after patient is dischargerd, from day 1 of admission until day of discharge
Measured 24 hours after patient is dischargerd, from day 1 of admission until day of discharge
Nursing staff satisfaction scores for evaluation of the two methods
Időkeret: 24 hours after last patient is discharged
24 hours after last patient is discharged
Hypoglycemia rates.
Időkeret: From day 1 of admission until day of discharge, obtained from capillary blood checks done QAC and 2 hours postprandial
From day 1 of admission until day of discharge, obtained from capillary blood checks done QAC and 2 hours postprandial
High excursions of blood sugars (>300 mg/dl).
Időkeret: From day 1 of admission until day of discharge, obtained from capillary blood checks done QAC and 2 hours postprandial
From day 1 of admission until day of discharge, obtained from capillary blood checks done QAC and 2 hours postprandial

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

John H. Stroger Hospital

Együttműködők

Eli Lilly and Company

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leon Fogelfeld, MD, John H Stroger Jr. Hospital
  • Tanulmányi szék: Evelyn Lacuesta, MD, John H Stroger Jr. Hospital
  • Tanulmányi szék: Yannis Guerra, MD, Rush University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBJHS200901

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a NPH insulin and regular insulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel