Válasz az influenza vírus elleni védőoltásra kemoterápia miatt immunhiányos betegeknél (RIFLUVAC)

Ezt a vizsgálatot annak a kérdésnek a megválaszolására végezzük, hogy a kemoterápia alatti vakcinázás megfelelő antitest választ indukál-e onkológiai betegekben. Ezenkívül értékelni kell a vakcinázás időzítésének hatását a kemoterápiás ciklus során. Mamma karcinómás betegeknél a kemoterápiás ciklus során a korai és késői vakcinázás hatását vizsgálják. A korai csoport 4. +/- 1. napon történő vakcinázását választották; a kemoterápia vakcinázási válaszra gyakorolt ​​közvetlen hatása addigra várhatóan elmúlt, és a betegek még nem érik el a mélypontot. A késői vakcinázást a ciklus 16. +/- 1. napján történt vakcinációként határoztuk meg. Várhatóan addigra normalizálódik a fehérvérsejt- és vérlemezkeszám.

A viszonylag homogén emlőkarcinómában szenvedő betegpopuláció meghatározása érdekében ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiket adjuváns környezetben FEC-tartalmú kezelésekkel (500 mg/m2 5-fluorouracil, 100 mg/m2 epirubicin és 500 mg ciklofoszfamid) kezelnek. /m2). Ezekben az immunhiányos csoportokban a vakcinázás eredményeit a szívelégtelenség miatt influenza elleni védőoltást kapó személyek oltásra adott szerológiai válaszával fogják összehasonlítani. A vizsgálatok kimutatták, hogy bár a citotoxikus T-sejtes válaszok csökkenhetnek, az influenza ellen beoltott szívelégtelenségben szenvedő betegek hemagglutinin-gátlási titereinek emelkedése összevethető az egyébként egészséges személyek oltásra adott válaszával. Ezért ezeket a szívelégtelenségben szenvedő betegeket kontrollcsoportként fogják használni. Az immunszuppresszív szerekkel, például prednizolonnal kezelt szívelégtelenségben szenvedő betegek nem tartoznak bele, mivel a prednizolon csökkenti a vakcinázásra adott választ. A szívelégtelenségben szenvedő betegeket a szabványos influenza elleni oltási protokoll szerint oltják be Hollandiában.