Respons på vaksinasjon mot influensavirus hos pasienter med nedsatt immunforsvar på grunn av kjemoterapi (RIFLUVAC)

Denne studien vil bli utført for å svare på spørsmålet om vaksinasjon under kjemoterapi induserer en adekvat antistoffrespons hos onkologiske pasienter. Dessuten vil effekten av tidspunktet for vaksinasjonen under en kjemoterapisyklus bli evaluert. Hos mammakarsinompasientene vil effekten av tidlig versus sen vaksinasjon under en kjemoterapisyklus bli studert. Det ble valgt å vaksinere i den tidlige gruppen på dag 4 +/- 1 dag; den umiddelbare påvirkningen av kjemoterapien på vaksinasjonsresponsen forventes å ha passert da, og pasientene vil ikke allerede ha sitt laveste nivå. Sen vaksinasjon ble definert som vaksinasjon på dag 16 +/- 1 dag i syklusen. Det forventes at antallet hvite blodlegemer og blodplater da er normalisert.

For å definere en relativt homogen pasientpopulasjon med mammakarsinom, vil det i denne studien rekrutteres pasienter som behandles i adjuvant setting med FEC-holdige regimer (5-fluorouracil 500 mg/m2, epirubicin 100 mg/m2 og cyklofosfamid 500 mg /m2). Resultatene av vaksinasjon i disse immunkompromitterte gruppene vil bli sammenlignet med den serologiske responsen på vaksinasjon hos personer som får influensavaksine på grunn av hjertesvikt. Studier har vist at selv om cytotoksiske T-celleresponser kan være redusert, kan økningen i hemagglutinin-hemmingstitre hos pasienter med hjertesvikt vaksinert mot influensa sammenlignes med responsen på vaksinasjon hos ellers friske personer. Disse pasientene med hjertesvikt vil derfor bli brukt som kontrollgruppe. Pasienter med hjertesvikt som er på behandling med immundempende midler som prednisolon vil ikke bli inkludert, fordi prednisolon reduserer responsen på vaksinasjon. Hjertesviktpasientene vil bli vaksinert i henhold til standard influensavaksinasjonsprotokoll i Nederland.