Изучение лобаплатина, 5-фторурацила и лейковорина для лечения рака пищевода

Критерии включения:

• Гистологически доказанный плоскоклеточный рак пищевода (включая рак сердца)
• Пациенты с недавно диагностированным заболеванием должны быть не в состоянии или не хотят делать операцию.
• Рецидивы после операции не должны иметь адъювантной химиотерапии или лучевой терапии.
• Пациенты должны иметь измеримое заболевание с объективным измеримым фокусом: предпочтительно использование спиральной компьютерной томографии (КТ) и измерения максимального диаметра ≥1 см.
• Статус совместной онкологической группы 0-2 или показатель KPS ≥60, время выживания ≥3 месяцев
• Нейтрофилы (АНК) ≥1,5×109/л; количество тромбоцитов в крови (BPC)≥80×109/л
• Гемоглобин (Hgb) ≥ 90 г / л, общий билирубин в сыворотке ≤ 1,0 раза выше верхней границы нормы (ВГН): аланинаминотрансфераза и глутамин-щавелевая трансаминаза (АЛТ и АСТ) ≤ 2,5 ВГН
• Креатинин сыворотки (Кр)≤1,5ВГН

Критерий исключения:

• беременные или кормящие женщины;
• Пациентки женского пола в детородном возрасте, не принимающие эффективные методы контрацепции;
• пациенты, у которых имеется патологическое подтверждение других типов опухолей (например, лейомиосаркомы, злокачественной лимфомы), а не рака пищевода;
• пациенты с опухолями, отличными от рака пищевода, за исключением рака шейки матки in situ и базального рака кожи или плоскоклеточного рака, получали адекватное лечение;
• пациенты с церебральными или менингеальными метастазами, кишечной непроходимостью или симптоматическими патологическими изменениями периферического нерва, стандарт NCIC-CTG> степени 2
• пациенты с серьезными осложнениями, такими как: серьезное заболевание сердца, оставшееся нестабильным после лечения, или инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, выраженный перикардиальный выпот или нестабильные аритмии за 6 месяцев до включения в группу; подтвержденная невропатия или психоз, включая деменцию или эпилепсию; неконтролируемая инфекция; активное диссеминированное внутрисосудистое свертывание; неконтролируемый диабет, уровень глюкозы в сыворотке крови натощак > 7,8 ммоль/л.