Studie av Lobaplatin, 5-Fluorouracil och Leucovorin för behandling av esofaguskarcinom

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bevisat skivepitelcancer i matstrupen (inklusive hjärtcancer)
• Nydiagnostiserade patienter ska vara oförmögna eller ovilliga till operation
• Återfall efter operation får inte ha någon adjuvant kemoterapi eller strålbehandling är tillåtna
• Patienter måste ha dimensionellt mätbar sjukdom, med ett objektivt mätbart fokus: helst användning av spiraldatortomografi (CT) och mätningar av maximal diameter ≥1 cm.
• Cooperative Oncology Group prestationsstatus 0-2 eller KPS-poäng ≥60, överlevnadstid ≥3 månader
• Neutrofiler (ANC) > 1,5 x 109/L; antal blodplättar (BPC) ≥80×109/L
• Hemoglobin(Hgb)≥90g/L, totalt serumbilirubin ≤1,0 gånger den övre normalgränsen (ULN): alaninaminotransferas och glutamin-oxalättiksyratransaminas (ALT och AST)≤2,5 ULN
• Serumkreatinin (Cr)≤1,5 ULN

Exklusions kriterier:

• gravida eller ammande kvinnor;
• Kvinnliga patienter i fertil ålder, utan att använda effektiva preventivmedel;
• patienter som har patologisk bekräftelse på andra typer av tumörer (t.ex. leiomyosarkom, malignt lymfom) snarare än esofaguscancer;
• patienter med andra tumörer än matstrupscancer, förutom cervixcarcinom in situ och hudbasalcancer eller skivepitelcancer, fick adekvat behandling;
• patienter med cerebral eller meningeal metastas, intestinal obstruktion eller symtomatiska patologiska förändringar av perifer nerv, NCIC-CTG standard > grad 2
• patienter med allvarliga komplikationer såsom: allvarlig hjärtsjukdom förblev instabil efter behandling, eller hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, instabil angina, uppriktig perikardiell utgjutning eller instabila arytmier under 6 månader innan de registrerades i gruppen; bekräftad neuropati eller psykos, inklusive demens eller epilepsi; okontrollerad infektion;aktiv disseminerad intravaskulär koagulation;okontrollerad diabetes, fastande serumglukos > 7,8 mmol/L