Undersøgelse af Lobaplatin, 5-Fluorouracil og Leucovorin til behandling af esophageal carcinom

Inklusionskriterier:

• Histologisk påvist planocellulært karcinom i spiserøret (inklusive hjertekræft)
• Nydiagnosticerede patienter bør være ude af stand til eller uvillige til operation
• Gentagelse efter operation må ikke have nogen adjuverende kemoterapi eller strålebehandling er tilladt
• Patienter skal have dimensionelt målbar sygdom med et objektivt målbart fokus: helst brug af spiralcomputertomografi (CT) og målinger af maksimal diameter ≥1 cm.
• Cooperative Oncology Group præstationsstatus 0-2 eller KPS-score ≥60, overlevelsestid ≥3 måneder
• Neutrofiler (ANC) > 1,5 x 109/L; blodpladetal (BPC) ≥80×109/L
• Hæmoglobin(Hgb)≥90g/L, total serumbilirubin ≤1,0 gange den øvre normalgrænse (ULN): alaninaminotransferase og glutamin-oxaleddikesyretransaminase (ALT og AST)≤2,5 ULN
• Serumkreatinin (Cr)≤1,5 ULN

Ekskluderingskriterier:

• gravide eller ammende kvinder;
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, uden at tage effektive præventionsmetoder;
• patienter, som har patologisk bekræftelse af andre typer tumorer (f.eks. leiomyosarcoma, malignt lymfom) snarere end esophageal cancer;
• patienter med andre tumorer end esophageal cancer, undtagen cervixcarcinom in situ og hudbasal cancer eller pladecellecarcinom, fik tilstrækkelig behandling;
• patienter med cerebral eller meningeal metastase, intestinal obstruktion eller symptomatiske patologiske ændringer i perifer nerve, NCIC-CTG standard > grad 2
• patienter med alvorlige komplikationer såsom: alvorlig hjertesygdom forblev ustabil efter behandling, eller myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, åbenhjertig perikardiel effusion eller ustabile arytmier i 6 måneder før de blev indskrevet i gruppen; bekræftet neuropati eller psykose, herunder demens eller epilepsi; ukontrolleret infektion; aktiv dissemineret intravaskulær koagulation; ukontrolleret diabetes, fastende serumglukose > 7,8 mmol/L