Studie av Lobaplatin, 5-Fluorouracil og Leucovorin for behandling av esophageal karsinom

Inklusjonskriterier:

• Histologisk påvist plateepitelkarsinom i spiserøret (inkludert hjertekreft)
• Nydiagnostiserte pasienter skal være ute av stand til eller villige til operasjon
• Residiv etter operasjon må ikke ha noen adjuvant kjemoterapi eller strålebehandling er tillatt
• Pasienter er pålagt å ha dimensjonelt målbar sykdom, med et objektivt målbart fokus: fortrinnsvis bruk av spiral datatomografi (CT) og målinger av maksimal diameter ≥1 cm.
• Cooperative Oncology Group prestasjonsstatus 0-2 eller KPS-score ≥60, overlevelsestid ≥3 måneder
• nøytrofiler (ANC) ≥1,5 x 109/L; antall blodplater (BPC) ≥80×109/L
• Hemoglobin(Hgb)≥90g/L, totalt serumbilirubin ≤1,0 ganger øvre normalgrense (ULN): alaninaminotransferase og glutamin-oksaleddiksyretransaminase (ALT og AST)≤2,5 ULN
• Serumkreatinin (Cr)≤1,5 ULN

Ekskluderingskriterier:

• gravide eller ammende kvinner;
• Kvinnelige pasienter i fertil alder, uten å ta effektive prevensjonsmetoder;
• pasienter som har patologisk bekreftelse på andre typer svulster (f.eks. leiomyosarcoma, ondartet lymfom) i stedet for esophageal cancer;
• pasienter med andre svulster enn esophageal cancer, unntatt cervical carcinoma in situ og hudbasal cancer eller plateepitelkarsinom fikk adekvat behandling;
• pasienter med cerebral eller meningeal metastase, intestinal obstruksjon eller symptomatiske patologiske endringer i perifer nerve, NCIC-CTG standard > grad 2
• pasienter med alvorlige komplikasjoner som: alvorlig hjertesykdom forble ustabil etter behandling, eller hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, åpen perikardiell effusjon eller ustabile arytmier i 6 måneder før de ble registrert i gruppen; bekreftet nevropati eller psykose, inkludert demens eller epilepsi; ukontrollert infeksjon; aktiv disseminert intravaskulær koagulasjon; ukontrollert diabetes, fastende serumglukose > 7,8 mmol/L