Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosi-gazdasági értékelés a prosztata-, méhnyak- és anális csatornarákban a helikális tomoterápia és a dinamikus ívterápia által végzett intenzitás-modulált sugárterápia (IMRT) összehasonlításáról (RCMI PELVIS)

2021. május 20. frissítette: Institut Cancerologie de l'Ouest

Orvosi-gazdasági értékelés a helikális tomoterápia (Hi Art) és a dinamikus ívterápia (RapidArc, VMAT) által végzett konform sugárterápia intenzitásmodulációval (IMRT) összehasonlításával kismedencei nyirokcsomó-besugárzással (prosztata, méhnyak, anális csatorna)

A tanulmány célja egy orvosi-gazdasági értékelés a prosztata-, méhnyak- és végbélrákos, kismedencei nyirokcsomó-besugárzással végzett intenzitásmodulált sugárterápia három módja közötti költségkülönbség becslése: helikális tomoterápia és dinamikus ívterápia. két különböző technológia: RapidArc vagy VMAT.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

217

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Avignon, Franciaország, 84000
        • Institut Sainte Catherine
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Institut Bergonié
      • Lyon, Franciaország, 69373
        • Centre Leon Bérard
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Institut Paoli Calmette
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
      • Metz, Franciaország, 57 070
        • Hopital Clinique Claude Bernard
      • Montauban, Franciaország, 82000
        • Groupe Oncorad
      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • Centre Val D'Aurelle
      • Nancy, Franciaország, 54500
        • Centre Alexis Vautrin
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Institut Curie
      • Saint Herblain, Franciaország
        • Centre Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Franciaország, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Franciaország, 31000
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Franciaország, 31300
        • Groupe Oncorad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • WHO teljesítményindex ≤ 2
  • Életkor > 18 év
  • szövettanilag igazolt karcinóma: lokálisan előrehaladott anális csatornarák (>4 cm és/vagy N1-N3) besugárzás hatására kismedencei és lágyéki nyirokcsomókon egyidejű kemoterápia mellett. A brachyterápiás lökést elfogadják Kismedencei nyirokcsomókkal és sugár- vagy hormonterápiával járó prosztatarák Méhnyakrák tisztán orvosi kezelés alatt, amely magában foglalja a kismedencei nyirokcsomók besugárzását és a primer daganatot, egyidejű kemoterápiával, műtét nélkül. A Boost by külső sugárterápia vagy brachyterápia elfogadott.
  • A vizsgálónak meg kell győződnie arról, hogy a beteg nem tiltakozott a vizsgálatban való részvétellel szemben. A hozzájárulási űrlap aláírása nem kötelező;

Kizárási kritériumok:

  • Invazív rák a kórtörténetben, kivéve a bazálissejtes karcinómákat.
  • Újbóli besugárzás jelzése
  • kismedencei besugárzással összefüggő paraorta sugárterápia.
  • posztoperatív sugárterápia.
  • földrajzi távolság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvosi-gazdasági tanulmány: az IMRT által végzett sugárterápia 3 módja közötti orvosi költségkülönbség (helikális tomoterápia és dinamikus ívterápia: RapidArc és VMAT).
Időkeret: 2 hónap
Az eszközök költségei, karbantartási költségek ; az orvosi terápiás eljáráshoz közvetlenül kapcsolódó személyi költségek (orvosok, orvosfizikusok, dozimetria, technikusok).
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéb gazdasági kritériumok
Időkeret: 2 hónap
  • a költségkülönbség becslése az előkészítési fázis és a fázissugárzás egyénre szabásával
  • a tanulás lehetséges hatásának elemzése helikális tomoterápiában és dinamikus ívterápiában VMAT és RapidArc segítségével, a közvetlen költségeken mérve (a beültetés korától és a felszereléstől függően)
2 hónap
a klinikai válasz és a sugárterápiás kezelés biztonságossága
Időkeret: 18 hónap (méhnyak és anális anális) vagy 36 hónap (prosztata)
  • A bőr- és nyálkahártya-toxicitás értékelése (akut, késleltetett): CTCAEv3
  • Értékelje a toxicitás kialakulásának prognosztikai tényezőit
  • Értékelje az onkológiai eredményeket
18 hónap (méhnyak és anális anális) vagy 36 hónap (prosztata)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Cancerologie de l'Ouest

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRD 10/12-O

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Klinikai vizsgálatok a Intenzitás-modulált sugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel