Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen ja taloudellinen arviointi, jossa verrataan intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT), jota suoritetaan helikaalisella tomoterapialla ja dynaamisella kaarihoidolla eturauhas-, kohdunkaulan- ja peräaukon syövissä (RCMI PELVIS)

torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Institut Cancerologie de l'Ouest

Lääketieteellinen ja taloudellinen arviointi, jossa verrataan konformista sädehoitoa intensiteettimodulaatiolla (IMRT), joita suorittavat helikaalinen tomoterapia (Hi Art) ja dynaaminen kaarihoito (RapidArc, VMAT) syövissä, joissa on lantion imusolmukkeiden säteilytystä (eturauhanen, kohdunkaula, peräaukko)

Tutkimuksen tavoitteena on lääketieteellinen ja taloudellinen arvio, jolla arvioidaan kustannusero kolmen intensiteettimoduloidun sädehoidon menetelmän välillä eturauhasen, kohdunkaulan ja peräaukon syöpien syövissä lantion imusolmukkeiden säteilytyksellä: hoito helikaalisella tomoterapialla ja dynaamisella kaarihoidolla kaksi eri tekniikkaa: RapidArc tai VMAT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Avignon, Ranska, 84000
        • Institut Sainte Catherine
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Institut Bergonié
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Institut Paoli Calmette
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
      • Metz, Ranska, 57 070
        • Hopital Clinique Claude Bernard
      • Montauban, Ranska, 82000
        • Groupe Oncorad
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • Centre Val D'Aurelle
      • Nancy, Ranska, 54500
        • Centre Alexis Vautrin
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 75013
        • Institut Curie
      • Saint Herblain, Ranska
        • Centre Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Ranska, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Ranska, 31300
        • Groupe Oncorad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • WHO:n suorituskykyindeksi ≤ 2
  • Ikä > 18 vuotta
  • histologisesti todistettu karsinooma: Paikallisesti edennyt peräaukon syöpä (> 4 cm ja/tai N1-N3) säteilytyksen alaisena lantion ja nivuson imusolmukkeissa samanaikaisesti kemoterapian kanssa. Brakyterapian tehostaminen hyväksytään Eturauhassyöpä lantion imusolmukkeineen ja säde- tai hormonihoito Kohdunkaulan syöpä puhtaasti lääketieteellisessä hoidossa, johon kuuluu lantion imusolmukkeiden säteilytys ja primaarikasvain sekä samanaikainen kemoterapia ilman leikkausta. Boost ulkoisella sädehoidolla tai brakyterapialla hyväksytään.
  • Tutkijan on varmistettava, että potilas ei ole ilmaissut vastustavansa osallistumista tähän tutkimukseen. Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen on valinnaista;

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi invasiivinen syöpä kuin tyvisolusyöpä.
  • Uudelleensäteilytyksen osoitus
  • lantion säteilytykseen liittyvä paraaortan sädehoito.
  • leikkauksen jälkeinen sädehoito.
  • maantieteellinen etäisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellinen ja taloudellinen tutkimus: lääketieteellisten kustannusten ero kolmen IMRT:n sädehoidon tavan välillä (kierteinen tomoterapia ja dynaaminen kaarihoito: RapidArc ja VMAT).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Laitteiden kustannukset, ylläpitokustannukset ; lääketieteelliseen terapeuttiseen toimenpiteeseen suoraan liittyvät henkilöstökulut (lääkärit, lääketieteelliset fyysikot, dosimetria, teknikot).
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut taloudelliset kriteerit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
  • kustannuseron arviointi yksilöimällä valmisteluvaihe ja vaihesäteily
  • analyysi oppimisen mahdollisista vaikutuksista helikaalisessa tomoterapiassa ja dynaamisessa kaariterapiassa VMAT:lla ja RapidArcilla mitattuna suorilla kustannuksilla (riippuen istutuksen iästä ja laitteistosta)
2 kuukautta
kliininen vaste ja sädehoidon turvallisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta (kohdunkaula ja anaalikanava) tai 36 kuukautta (eturauhanen)
  • Arvioi myrkyllisyys iholle ja limakalvoille (akuutti, viivästynyt): CTCAEv3
  • Arvioi toksisuuden alkamisen prognostiset tekijät
  • Arvioi onkologiset tulokset
18 kuukautta (kohdunkaula ja anaalikanava) tai 36 kuukautta (eturauhanen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Cancerologie de l'Ouest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRD 10/12-O

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Intensiteettimoduloitu säteilyhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa