Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás lidokain hatása a laparoszkópos kolorektális műtét utáni korai orális táplálás tolerálhatóságára

2012. október 15. frissítette: HO Kim, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Prospektív randomizált, kontrollált tanulmány az intravénás lidokain hatásáról a laparoszkópos vastag- és végbélműtét utáni korai orális táplálás tolerálására kolorektális rákos betegeknél

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az intravénás lidokain növeli-e a laparoszkópos colorectalis műtét utáni korai orális táplálás tolerálhatóságát vastag- és végbélrákos betegeknél.

  • Hányinger/hányás mértéke.
  • A posztoperatív fájdalom mértéke és opioidszükséglet.
  • Az első flatusig, az első székletig eltelt idő, a rendszeres étrend tűrésének ideje, a posztoperatív szövődmények aránya és a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható laparoszkópos vastagbélműtét vastag- és végbélrák esetén.
  • Életkor > 18 év.
  • Tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre.
  • Súlyos szív- és érrendszeri, máj- vagy vesebetegségek.
  • Terhes vagy szoptató betegek.
  • Sürgősségi műtét.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) IV. osztálya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Normál sóoldat
Normál sóoldat 5 cm3 (töltő adag, közvetlenül a bőrmetszés előtt) és 240 cm3 normál sóoldat 90 mg ketorolakkal 24 órán keresztül.
Kísérleti: Lidokain
Drog: Lidokain
Lidokain 1mg/kg (telítő adag, közvetlenül a bőrmetszés előtt) és lidokain (normál sóoldatban, összesen 240cc) 1mg/kg/óra 90mg ketorolakkal 24 órán keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága.
Időkeret: A műtét napjától a hatodik posztoperatív napig.
A korai posztoperatív orális táplálás intoleranciája a beteg hányingere vagy hányása, ami megköveteli, hogy a beteg ne legyen orális állapota.
A műtét napjától a hatodik posztoperatív napig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje az első flatushoz.
Időkeret: A műtét napjától a hatodik posztoperatív napig.
A műtét napjától a hatodik posztoperatív napig.
A széklet első áthaladásának ideje.
Időkeret: A műtét napjától a hatodik posztoperatív napig.
A műtét napjától a hatodik posztoperatív napig.
A posztoperatív fájdalom mértéke.
Időkeret: A műtét napjától a hatodik posztoperatív napig.
A műtét napjától a hatodik posztoperatív napig.
Posztoperatív opioid fogyasztás.
Időkeret: A műtét napjától a hatodik posztoperatív napig.
A műtét napjától a hatodik posztoperatív napig.
Ideje a rendszeres étrend toleranciájához
Időkeret: A műtét napjától a hatodik posztoperatív napig.
A műtét napjától a hatodik posztoperatív napig.
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtét napjától a harmincadik posztoperatív napig.
A műtét napjától a harmincadik posztoperatív napig.
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama.
Időkeret: A műtét napjától a hazabocsátásig átlagosan kilenc nap várható.
A műtét napjától a hazabocsátásig átlagosan kilenc nap várható.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kangbuk Samsung Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyung Ook Kim, M.D, Kangbuk Samsung Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KHO10-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel