Életminőség a görög hemodializált betegeknél, akik intravénás Zemplar-t kaptak (QUALITIZE)
2014. július 29. frissítette: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
Zemplar i.v (QualitiZe) kezelésben részesülő görög hemodializált betegek életminősége
A tanulmány célja az egészséggel összefüggő életminőség-változások felmérése krónikus vesebetegségben (CKD) és másodlagos hyperparathyreosisban (sHPT) szenvedő résztvevőknél, akik hemodialízisen esnek át, és intravénás parikalcitot kapnak (iv.).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a tudományos célja, hogy adatokat szerezzen a parikalcitol iv. valós klinikai gyakorlatban történő használatáról, valamint a résztvevők egészséggel összefüggő életminőségére gyakorolt hatásáról.
Ebben a vizsgálatban az iv. parikalcitolt a címkén feltüntetett alapon, mindennapi körülmények között írják fel.
A RAND 36 tételes egészségfelmérés eredményeit 6 hónapon keresztül (3 havonta) gyűjtik, hogy felmérjék az iv. parikalcitol hatását a résztvevők egészséggel kapcsolatos életminőségére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
265
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arta, Görögország, 47100
- Site Reference ID/Investigator# 56803
-
Athens, Görögország, 11528
- Site Reference ID/Investigator# 53424
-
Larissa, Görögország, 41223
- Site Reference ID/Investigator# 53425
-
Lefkada, Görögország, 31100
- Site Reference ID/Investigator# 56805
-
Melissia, Görögország, 151 27
- Site Reference ID/Investigator# 56802
-
Patras, Görögország, 26225
- Site Reference ID/Investigator# 66291
-
Patras, Görögország, 26504
- Site Reference ID/Investigator# 56809
-
Pylaia Thessaloniki, Görögország, 57001
- Site Reference ID/Investigator# 50442
-
Thessaloniki, Görögország, 570 01,
- Site Reference ID/Investigator# 77554
-
Thessaloniki, Görögország, 570 19
- Site Reference ID/Investigator# 77553
-
Volos, Görögország, 38221
- Site Reference ID/Investigator# 53422
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hemodializált, 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő és másodlagos hyperparathyreosisban szenvedő betegek, akiknek intravénás parikalcitot írtak fel a jóváhagyott alkalmazási előírás szerint
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus, 5. stádiumú vesebetegségben szenvedő betegek, akik hemodialízisben részesülnek, és több mint 1 hónapig kapnak iv. parikalcitot.
- Azok a betegek, akiknél a RAND 36 tételes egészségfelmérés 10-35 nappal a paricalcitol iv.
- Betegek, akiknél a kiindulási parathormon ≥ 300 pg/ml
- Azok a betegek, akik hajlandók tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- A betegek nem kaphatnak D-vitaminnal rokon vegyületeket vagy cinakalcetet a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapig
- A betegeknek az elmúlt 30 napban állandó kezelést kell kapniuk vérszegénység, magas vérnyomás és cukorbetegség miatt
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében klinikailag jelentős intolerancia vagy érzékenység szerepel a D-vitaminnal vagy a termék bármely összetevőjével szemben.
- Tartós hiperkalcémiában vagy D-vitamin toxicitásra utaló jelek esetén.
- Azok a betegek, akiknél a szérum (kalcium x foszfor) termék folyamatosan emelkedik, mint 65.
- Terhes vagy szoptató nőbetegek.
- Olyan betegek, akik korábban mellékpajzsmirigy-eltávolításon estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus vesebetegség, másodlagos pajzsmirigy-túlműködés
A jóváhagyott alkalmazási előírás (SmPC) szerint minden jogosult résztvevőt iv parikalcittal kezeltek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékről a jelentkezés utáni 6 hónappal a RAND 36 tételes állapotfelmérés „fizikai működés” skála pontszámaiba
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A RAND 36 tételes egészségfelmérés kérdőívét a résztvevő saját maga tölti ki, és 36 kérdést tartalmaz, amelyek 8 különböző skálát értékelnek, beleértve a fizikai működést is.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a fizikai működés lehető legrosszabb állapotát, a 100 pedig a fizikai működés lehető legjobb állapotát jelenti.
A kiindulási érték 10-35 nappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése előtt volt; a beiratkozás legalább 1 hónappal a paricalcitol iv. kezelés megkezdése után történt.
A kiindulási értékről a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatásra való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási pontszám mínusz az alapvonal pontszáma.
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapotról a jelentkezés utáni 6 hónappal a RAND 36 tételes állapotfelmérés „A fizikai egészség miatti szerepkorlátozások” skála pontszámaiba
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A RAND 36 item Health Survey kérdőívet a résztvevő saját maga tölti ki, és 36 kérdést tartalmaz, amelyek 8 különböző skálát értékelnek, beleértve a fizikai egészségből adódó szerepkorlátozásokat is.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb, a 100 pedig a lehető legjobb pontszámot jelenti.
A kiindulási érték 10-35 nappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése előtt volt; a beiratkozás legalább 1 hónappal a paricalcitol iv. kezelés megkezdése után történt.
A kiindulási értékről a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatásra való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási pontszám mínusz az alapvonal pontszáma.
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapotról a jelentkezés utáni 6 hónappal a RAND 36 tételes állapotfelmérés „Érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások” skála pontszámaira
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A RAND 36 item Health Survey kérdőívet a résztvevő saját maga tölti ki, és 36 kérdést tartalmaz, amelyek 8 különböző skálát értékelnek, beleértve az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozást.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb, a 100 pedig a lehető legjobb pontszámot jelenti.
A kiindulási érték 10-35 nappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése előtt volt; a beiratkozás legalább 1 hónappal a paricalcitol iv. kezelés megkezdése után történt.
A kiindulási értékről a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatásra való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási pontszám mínusz az alapvonal pontszáma.
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapotról a jelentkezés utáni 6 hónappal a RAND 36 tételes egészségfelmérés „Energia/Fáradtság” skála pontszámaiba
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A RAND 36 item Health Survey kérdőívet a résztvevő saját maga tölti ki, és 36 kérdést tartalmaz, amelyek 8 különböző skálát értékelnek, beleértve az energiát/fáradtságot.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb, a 100 pedig a lehető legjobb pontszámot jelenti.
A kiindulási érték 10-35 nappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése előtt volt; a beiratkozás legalább 1 hónappal a paricalcitol iv. kezelés megkezdése után történt.
A kiindulási értékről a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatásra való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási pontszám mínusz az alapvonal pontszáma.
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapotról a jelentkezés utáni 6 hónappal a RAND 36 tételes egészségfelmérés „Érzelmi jóllét” skála pontszámaira
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A RAND 36 item Health Survey kérdőívet a résztvevő saját maga tölti ki, és 36 kérdést tartalmaz, amelyek 8 különböző skálát értékelnek, beleértve az érzelmi jóllétet is.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb, a 100 pedig a lehető legjobb pontszámot jelenti.
A kiindulási érték 10-35 nappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése előtt volt; a beiratkozás legalább 1 hónappal a paricalcitol iv. kezelés megkezdése után történt.
A kiindulási értékről a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatásra való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási pontszám mínusz az alapvonal pontszáma.
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a kiindulási értékről a jelentkezés utáni 6 hónappal a RAND 36 tételes állapotfelmérés „társadalmi működés” skála pontszámaiba
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A RAND 36 item Health Survey kérdőívet a résztvevő saját maga tölti ki, és 36 kérdést tartalmaz, amelyek 8 különböző skálát értékelnek, beleértve a társadalmi működést is.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb, a 100 pedig a lehető legjobb pontszámot jelenti.
A kiindulási érték 10-35 nappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése előtt volt; a beiratkozás legalább 1 hónappal a paricalcitol iv. kezelés megkezdése után történt.
A kiindulási értékről a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatásra való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási pontszám mínusz az alapvonal pontszáma.
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapotról a jelentkezés utáni 6 hónappal a RAND 36 tételes egészségfelmérés „testi fájdalom” skála pontszámaira
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A RAND 36 tételes egészségfelmérés kérdőívét a résztvevő saját maga tölti ki, és 36 kérdést tartalmaz, amelyek 8 különböző skálát értékelnek, beleértve a testi fájdalmat is.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb, a 100 pedig a lehető legjobb pontszámot jelenti.
A kiindulási érték 10-35 nappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése előtt volt; a beiratkozás legalább 1 hónappal a paricalcitol iv. kezelés megkezdése után történt.
A kiindulási értékről a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatásra való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási pontszám mínusz az alapvonal pontszáma.
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapotról a jelentkezés utáni 6 hónapra a RAND 36 tételes állapotfelmérés „Általános egészségfelfogás” skála pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A RAND 36 item Health Survey kérdőívet a résztvevő saját maga tölti ki, és 36 kérdést tartalmaz, amelyek 8 különböző skálát értékelnek, beleértve az általános egészségfelfogást.
Az egyes skálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, ahol a 0 a lehető legrosszabb, a 100 pedig a lehető legjobb pontszámot jelenti.
A kiindulási érték 10-35 nappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése előtt volt; a beiratkozás legalább 1 hónappal a paricalcitol iv. kezelés megkezdése után történt.
A kiindulási értékről a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatásra való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási pontszám mínusz az alapvonal pontszáma.
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a kiindulási állapotról 6 hónappal a regisztráció utáni RAND 36 tételes állapotfelmérés „Egészségváltozás” tételpontszámaiba
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A RAND 36 item Health Survey kérdőívet a résztvevő saját maga tölti ki, és egyetlen kérdést tartalmaz, amely a résztvevő egészségi állapotának elmúlt évi változására vonatkozik.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak, 100 pedig: sokkal jobb, mint 1 évvel ezelőtt; 75: valamivel jobb, mint 1 évvel ezelőtt; 50: körülbelül ugyanannyi; 25: valamivel rosszabb, mint 1 évvel ezelőtt; 0: sokkal rosszabb, mint 1 éve.
A kiindulási érték 10-35 nappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése előtt volt; a beiratkozás legalább 1 hónappal a paricalcitol iv. kezelés megkezdése után történt.
A kiindulási értékről a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatásra való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási pontszám mínusz az alapvonal pontszáma.
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Havi változás az alaphelyzetről a beiratkozás utáni 6 hónapra a RAND 36 tételes állapotfelmérés 8 skáláján
Időkeret: Kiindulási állapot, beiratkozás, 3 hónappal a beiratkozás után, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A RAND 36 tételes egészségfelmérés kérdőívét a résztvevő saját maga tölti ki, és 36 kérdést tartalmaz, amelyek 8 különböző skálát (fizikai működés, fizikai egészség miatti szerepkorlátozások, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, energia/fáradtság, érzelmi jólét) értékelnek. , szociális működés, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, egészségváltozás).
A kiindulási érték 10-35 nappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése előtt volt; a beiratkozás legalább 1 hónappal a paricalcitol iv. kezelés megkezdése után történt.
Az alapvonaltól a beiratkozási és a beiratkozás utáni látogatásokig bekövetkezett változást úgy számítottuk ki, hogy a látogatási pontszám mínusz az alapvonal pontszáma.
Az általános becslési egyenleteken (GEE) alapuló lineáris modelleket használtuk annak felmérésére, hogy az idő milyen hatással van a változásra az alapvonaltól a beiratkozásig, 3 hónappal a beiratkozás után és 6 hónappal a beiratkozás után.
|
Kiindulási állapot, beiratkozás, 3 hónappal a beiratkozás után, 6 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a beiratkozásról a beiratkozás utáni 6 hónappal a karbamidszintre (mg/dL)
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A karbamidszintet minden vizsgálati látogatás alkalmával feljegyezték a hemodialízis előtt a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően és az orvos döntése alapján.
A beiratkozástól (legalább 1 hónappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése után) a beiratkozás utáni 6 hónapos vizitig való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási érték mínusz a beiratkozási érték.
|
Beiratkozás, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a beiratkozásról a beiratkozás utáni 6 hónappal a kreatininszintre (mg/dl)
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A kreatininszinteket minden vizsgálati látogatás alkalmával feljegyezték a hemodialízis előtt a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően és az orvos döntése alapján.
A beiratkozástól (legalább 1 hónappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése után) a beiratkozás utáni 6 hónapos vizitig való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási érték mínusz a beiratkozási érték.
|
Beiratkozás, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a beiratkozásról a beiratkozás utáni 6 hónappal a kalciumszintre (mg/dl)
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A kalciumszinteket a hemodialízis előtt minden vizsgálati látogatás alkalmával a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően és az orvos döntése alapján rögzítették.
A beiratkozástól (legalább 1 hónappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése után) a beiratkozás utáni 6 hónapos vizitig való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási érték mínusz a beiratkozási érték.
|
Beiratkozás, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
A foszforszint (mg/dL) változása a beiratkozásról a beiratkozás utáni 6 hónapra
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A foszforszinteket a hemodialízis előtt minden vizsgálati látogatás alkalmával a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően és az orvos döntése alapján rögzítették.
A beiratkozástól (legalább 1 hónappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése után) a beiratkozás utáni 6 hónapos vizitig való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási érték mínusz a beiratkozási érték.
|
Beiratkozás, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a beiratkozásról a beiratkozás utáni 6 hónapra a kalcium-foszfor (Ca×P) termékszintekre (mg˄2/dL˄2)
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónappal a beiratkozás után
|
A Ca×P termékszinteket a hemodialízis előtt minden vizsgálati viziten feljegyezték a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően és az orvos döntése alapján.
A beiratkozástól (legalább 1 hónappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése után) a beiratkozás utáni 6 hónapos vizitig való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási érték mínusz a beiratkozási érték.
|
Beiratkozás, 6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Változás a beiratkozásról 6 hónapra a mellékpajzsmirigyhormon (PTH) szintjében (pg/ml)
Időkeret: Beiratkozás, 6 hónap
|
A PTH-szinteket a hemodialízis előtt minden vizsgálati látogatás alkalmával a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően és az orvos döntése alapján rögzítették.
A beiratkozástól (legalább 1 hónappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése után) a beiratkozás utáni 6 hónapos vizitig való változást úgy számítottuk ki, hogy a 6 hónapos beiratkozás utáni látogatási érték mínusz a beiratkozási érték.
|
Beiratkozás, 6 hónap
|
|
A mellékpajzsmirigyhormon (PTH) szintjének havi változása az alapértékről 6 hónapra (pg/ml havonta)
Időkeret: Beiratkozás, beiratkozás után 3 hónappal, beiratkozás után 6 hónappal
|
A PTH-szinteket a hemodialízis előtt minden vizsgálati látogatás alkalmával a rutin klinikai gyakorlatnak megfelelően és az orvos döntése alapján rögzítették.
Az általános becslési egyenleteken (GEE) alapuló lineáris modelleket alkalmaztunk az idő változásra gyakorolt hatásának felmérésére a beiratkozástól (legalább 1 hónappal az iv. parikalcitol-kezelés megkezdése után) a beiratkozást követő 3 hónapig és a beiratkozás utáni 6 hónapig.
|
Beiratkozás, beiratkozás után 3 hónappal, beiratkozás után 6 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Christos Argyropoulos, MD, AbbVie
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P12-776
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .