Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az A-vitamin biohasznosulása szoptató nőknél, akiknek az A-vitamin státusza marginális

2012. szeptember 11. frissítette: USDA, Western Human Nutrition Research Center

A kriptoxantin (CX) és béta-karotin (BC) táplálékforrás napi táplálásának hatása a plazma és az anyatej CX, BC és retinol (VA) koncentrációjára a marginális A-vitamin státuszú szoptató nőknél

A tanulmány felméri az élelmiszerekből származó kriptoxantin (CX) és béta-karotin (BC) relatív biohasznosulását és biohatékonyságát az anyatej karotinoid- és retinolkoncentrációjának növelésére szoptató bangladesi nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A konkrét cél a narancshúsú édesburgonya és a mandarin, valamint a fehér húsú édesburgonya és az A-vitamin mint retinil-palmitát vérre és anyatejre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása, a kriptoxantin (CX), a béta-karotin (BC) és az A-vitamin ( VA) koncentrációját úgy, hogy a szoptató bangladesi nőket véletlenszerűen besorolják a négy kezelési csoport valamelyikébe, heti 6 napig, 3 héten keresztül.

A kutatók összehasonlítják a táplálékforrásokból származó BC és CX relatív A-vitamin (VA) értékét is, összehasonlítva az anyatej retinol koncentrációjának átlagos változását a mandarint (CX) vagy narancshúsú édesburgonyát (BC) kapó csoportoknál az anyatej retinoljának átlagos változása a retinil-palmitátot kapó csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Banglades
      • Dhaka, Banglades
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nők Dakkában, Bangladesben
  • Szoptató nők a szoptatás 2. vagy 3. hónapjában, akik legalább 6 hónapos szoptatást terveznek
  • Csak egy csecsemőt szoptat
  • Korhatár 18-45 év
  • Nem terhes
  • A szérum retinol koncentrációja >0,70 umol/l és <1,10 umol/l
  • A CRP normál koncentrációja (<10 mg/l)
  • Legalább egy karvéna megfelelőnek ítélt a vérvételhez, a szűrőnővér értékelése szerint.
  • Hajlandó a teszt élelmiszerek napi 6 nap/hét fogyasztása egy hónapon keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Az egészségi állapot nem kompatibilis a felvételi kritériumokkal, például az A-vitamin-hiányra utaló vérkémiai szűréssel.
  • Súlyos vérszegénység (Hb <9 mg/dl)
  • Jelenlegi terhesség
  • Nem biztos, hogy ismert allergiás citrusfélékre (mandarin vagy mandarin narancs) vagy édesburgonyára
  • Nem lehetnek nyilvánvaló pszichológiai vagy szociológiai problémái – például alkoholizmus, kábítószer-használat vagy súlyos és akut mentális betegség, amely befolyásolná a beleegyezési megállapodás aláírására vagy a tanulmányi feladatokban és tevékenységekben való részvételre való képességüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 0 mg retinol
0 mg retinol aktivitási egyenérték (RAE) fehér húsú édesburgonya és kukoricaolaj kapszula formájában
Egyéb: 0 mg retinol aktivitási egyenérték
0 mg retinol aktivitási egyenérték (RAE) fehér húsú édesburgonya és kukoricaolaj kapszula formájában
Kísérleti: 12 mg BC
12 mg BC narancshúsú édesburgonya és kukoricaolaj kapszula formájában.
Egyéb: 12 mg BC
12 mg BC narancshúsú édesburgonya és kukoricaolaj kapszula formájában
Kísérleti: 6 mg CX
6 mg CX mandarin és kukoricaolaj kapszula formájában
Egyéb: 6 mg CX
6 mg CX mandarin és kukoricaolaj kapszula formájában
Kísérleti: 1,0 mg RAE
1,0 mg RAE A-vitamin retinil-palmitát formájában kukoricaolajban és fehér húsú édesburgonyában
Egyéb: 1,0 mg RAE
1,0 mg RAE A-vitamin retinil-palmitát formájában kukoricaolajban és fehér húsú édesburgonyában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A karotinoidok változása a szérumban és az anyatejben
Időkeret: 1 és 3 hét
Mérjük a szérum és az anyatej béta-karotint, béta-kriptoxantint, egyéb karotinoidokat, valamint A- és E-vitamint.
1 és 3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a sötét alkalmazkodásban
Időkeret: 1 és 3 hét
A sötét adaptációt a pupillaküszöb (PT) teszttel mérik a vizsgálat első és 3. hetében.
1 és 3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Együttműködők

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Betty J Burri, PhD, WHNRC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WHNRC 200816672

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a 0 mg retinol aktivitási egyenérték

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel