Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność witaminy A u kobiet karmiących piersią z marginalnym statusem witaminy A

11 września 2012 zaktualizowane przez: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Wpływ codziennego karmienia źródeł pożywienia kryptoksantyny (CX) i beta-karotenu (BC) na stężenie CX, BC i retinolu (VA) w osoczu i mleku matki u kobiet karmiących z marginalnym poziomem witaminy A

Badanie oceni względną biodostępność i bioskuteczność kryptoksantyny (CX) i beta-karotenu (BC) ze źródeł żywności w celu zwiększenia stężenia karotenoidów i retinolu w mleku matki u karmiących kobiet z Bangladeszu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnym celem jest porównanie wpływu słodkich ziemniaków i mandarynek o miąższu pomarańczowym w porównaniu ze słodkimi ziemniakami o białym miąższu i witaminy A w postaci palmitynianu retinylu na kryptoksantynę (CX), beta-karoten (BC) i witaminę A ( VA) przez losowe przypisanie karmiących kobiet z Bangladeszu do jednej z czterech grup leczenia przez 6 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.

Badacze porównają również względną wartość witaminy A (VA) BC i CX ze źródeł żywności, porównując średnią zmianę w stężeniu retinolu w mleku matki grup, które otrzymują mandarynki (CX) lub słodkie ziemniaki o pomarańczowym miąższu (BC) z średnia zmiana retinolu w mleku matki w grupie otrzymującej palmitynian retinylu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w Dhace w Bangladeszu
  • Kobiety karmiące w 2. lub 3. miesiącu laktacji, które planują karmić piersią co najmniej 6 miesięcy
  • Karmienie piersią tylko jednego niemowlęcia
  • Przedział wiekowy od 18 do 45 lat
  • Nie jest w ciąży
  • Stężenie retinolu w surowicy >0,70 umol/l i <1,10 umol/l
  • Normalne stężenie CRP (<10 mg/l)
  • Co najmniej jedna żyła ramienia uznana za odpowiednią do pobrania krwi, zgodnie z oceną pielęgniarki przeprowadzającej badanie przesiewowe.
  • Gotowość do spożywania pokarmów testowych codziennie 6 dni w tygodniu przez jeden miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia nie jest zgodny z kryteriami włączenia, takimi jak badania przesiewowe krwi wskazujące na niedobór witaminy A.
  • Ciężka niedokrwistość (Hb <9 mg/dl)
  • Aktualna ciąża
  • Nie może mieć znanej alergii na owoce cytrusowe (mandarynki lub mandarynki) lub słodkie ziemniaki
  • Nie może mieć żadnych oczywistych problemów psychologicznych lub socjologicznych - takich jak alkoholizm, nadużywanie narkotyków lub ciężka i ostra choroba psychiczna, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do podpisania umowy o świadomej zgodzie lub uczestniczenia w obowiązkach i zajęciach związanych z nauką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 0mg retinolu
0 mg ekwiwalentów aktywności retinolu (RAE) w postaci batatów o białym miąższu i kapsułki oleju kukurydzianego
Inny: 0 mg ekwiwalentów aktywności retinolu
0 mg ekwiwalentów aktywności retinolu (RAE) w postaci batatów o białym miąższu i kapsułki oleju kukurydzianego
Eksperymentalny: 12 mg pne
12 mg BC w postaci słodkich ziemniaków o miąższu pomarańczowym i kapsułka oleju kukurydzianego.
Inny: 12 mg pne
12 mg BC w postaci słodkich ziemniaków o miąższu pomarańczowym i kapsułka oleju kukurydzianego
Eksperymentalny: 6 mg CX
6 mg CX jako mandarynki i kapsułka oleju kukurydzianego
Inny: 6 mg CX
6 mg CX jako mandarynki i kapsułka oleju kukurydzianego
Eksperymentalny: 1,0 mg RAE
1,0 mg witaminy A RAE w postaci palmitynianu retinylu w oleju kukurydzianym i słodkich ziemniakach o białym miąższu
Inny: 1,0 mg RAE
1,0 mg witaminy A RAE w postaci palmitynianu retinylu w oleju kukurydzianym i słodkich ziemniakach o białym miąższu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana karotenoidów w surowicy i mleku matki
Ramy czasowe: 1 i 3 tygodnie
Zmierzymy beta-karoten w surowicy i mleku matki, beta-kryptoksantynę, inne karotenoidy oraz witaminy A i E.
1 i 3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w adaptacji Dark
Ramy czasowe: 1 i 3 tygodnie
Adaptacja do ciemności będzie mierzona testem progu źrenicy (PT) w pierwszym i trzecim tygodniu badania.
1 i 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Współpracownicy

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Betty J Burri, PhD, WHNRC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WHNRC 200816672

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy A

Badania kliniczne na 0 mg ekwiwalentów aktywności retinolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj