Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3K3A-APC egyszeri és többszörös növekvő dózisának biztonságossága és farmakokinetikája egészséges felnőtt önkénteseknél

2018. január 9. frissítette: ZZ Biotech, LLC

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos 1. fázisú vizsgálat a 3K3A-APC, a humán aktivált fehérje C (APC) rekombináns változata egyszeri és többszörös növekvő dózisának biztonságosságáról és farmakokinetikájáról egészséges felnőtt önkénteseknél

Ennek a vizsgálatnak a célja a 3K3A-APC egyszeri és többszöri növekvő intravénás dózisának biztonságosságának és farmakokinetikai profiljának értékelése 18-55 éves egészséges felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú, szekvenciális kohorszos, kettős vak, placebo-kontrollos, egyszeri és többszörös növekvő dózisú vizsgálat. A jogosult felnőtt alanyokat egymás után 10 csoportból 1-be osztják be, egymást követően magasabb egyszeri dózisokkal, majd egymást követően magasabb többszöri dózisokkal.

Egyszeri intravénás dózisok: kohorszonként 5, 18-55 éves alanyt randomizálnak 4:1 arányban, hogy aktív hatóanyagot (6, 30, 90, 180, 360 és TBD µg/kg) kapjanak, vagy megfelelő placebót kapjanak. 1-6. kohorsz).

Többszörös intravénás dózisok: kohorszonként 8, 18-55 éves alanyt randomizálnak 3:1 arányban, hogy aktív hatóanyagot (90, 180, 360 és TBD µg/kg) kapjanak, vagy megfelelő placebót kapjanak 12 óránként 5 órára. adagok (7-10. kohorsz).

Egyszeri dózisú csoportok Az egyszeri dózist kapó alanyokat az 1. fázisú egységben kell tartani az adagolás előtt 12 órára, az adagolás alatt és az adagolás után 24 órára (1-2. vizsgálati nap) megfigyelés és farmakokinetikai mintavétel céljából. Az alanyok a 4. vizsgálati napon (kb. 72 órával az infúzió után) és a 15. vizsgálati napon térnek vissza további biztonsági értékelésekre. 28 napos nyomon követési telefonhívás történik az alanyokkal, hogy összegyűjtsék az adagolást követő 28 napon belül fellépő mellékhatásokat.

Többszörös dózisú csoportok A többszörös dózist kapó alanyokat az 1. fázisú egységben kell tartani az adagolást megelőző 12 órában az utolsó adagot követő 24 óráig (1-4. vizsgálati nap) megfigyelés és farmakokinetikai mintavétel céljából. Az alanyok a 6. vizsgálati napon (kb. 72 órával az utolsó infúzió után) és a 15. vizsgálati napon térnek vissza további biztonsági értékelésekre. 28 napos nyomon követési telefonhívás történik az alanyokkal, hogy összegyűjtsék az utolsó adagot követő 28 napon belül fellépő mellékhatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8010
        • Privatklinik Leech

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges hímek vagy nem terhes, nem szoptató nőstények
  2. Mind a fogamzóképes korú férfiaknak, mind a nőknek (azaz nem műtétileg sterilek vagy posztmenopauzában lévők, akik 40 év feletti életkorban 2 évnél hosszabb ideig nem menstruálnak) bele kell egyezniük a fogamzásgátlás gátmódszerének és a spermicidnek a használatába a vizsgálat során.
  3. 18 és 55 év közötti korosztály, beleértve
  4. Testtömeg-index (BMI) 19-30 kg/m2 (lásd a B FÜGGELÉK)
  5. Hajlandó és képes minden tanulmányút elvégzésére
  6. Megállapodás a dohányzás és az alkoholtartalmú italok fogyasztása mellőzésére a randomizációt megelőző 48 órától az utolsó vizsgálati napig (15)
  7. Aláírt beleegyező nyilatkozat (ICF)

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen egészségügyi probléma, amely miatt az alanyt értékelik és/vagy kezelik
  2. Az aktivált parciális tromboplasztin idő (aPTT) meghaladja a normál felső határát (ULN)
  3. Thrombocytaszám < 125 000 sejt/mm3
  4. Nemzetközi normalizált arány (INR) > 1,3
  5. Bármilyen egyéb klinikailag jelentős eltérés a laboratóriumi értékekben (kémia, hematológia, véralvadási vizsgálatok és vizeletvizsgálat – lásd a C FÜGGELÉK)
  6. Klinikailag jelentős eltérések az elektrokardiogramon (EKG)
  7. Pozitív szérum βHCG terhességi teszt a szűréskor vagy az -1. vizsgálati napon (minden nő számára, a fogamzóképes kortól függetlenül)
  8. Pozitív vizelet gyógyszerszűrés a szűréskor vagy az -1. vizsgálati napon (lásd C. FÜGGELÉK)
  9. Pozitív vérvizsgálat hepatitis B felületi antigénre, hepatitis C antitestre vagy HIV antitestre
  10. Vérzéses vagy véralvadási zavarok ismert családi anamnézisében
  11. Vérzéses diathesis anamnézisében
  12. Folyamatos koagulopátiával járó májbetegség anamnézisében
  13. Bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer vagy táplálékkiegészítő használata az -1. vizsgálati napot megelőző 7 napon belül, a hormonális fogamzásgátlók kivételével
  14. Véralvadásgátló gyógyszer alkalmazása az -1. vizsgálati napot megelőző 14 napon belül
  15. Nagy műtét a vizsgálati napot megelőző 60 napon belül -1
  16. Vizsgálati gyógyszer átvétele a vizsgálati napot megelőző 30 napon belül -1
  17. Vér- vagy plazmaadás az -1. vizsgálati napot megelőző 30 napon belül
  18. Bármilyen egyéb feltétel, amely a helyszíni kutató véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja az alany biztonságát, az alanynak a vizsgálat befejezésének képességét vagy a vizsgálat eredményét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 6 µg/kg 3K3A-APC, egyszeri adag
1. kohorsz: 6 µg/kg 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva, és 20 ml-es iv. infúzióban adjuk be 15 perc alatt
Biológiai: 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva
Aktív összehasonlító: 30 µg/kg 3K3A-APC, egyszeri adag
2. kohorsz: 30 µg/kg 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva, és 100 ml-es iv. infúzióban adjuk be 15 perc alatt
Biológiai: 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva
Aktív összehasonlító: 90 µg/kg 3K3A-APC, egyszeri adag
3. kohorsz: 90 µg/kg 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva, és 100 ml-es iv. infúzióban adjuk be 15 perc alatt
Biológiai: 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva
Aktív összehasonlító: 180 µg/kg 3K3A-APC, egyszeri adag
4. kohorsz: 180 µg/kg 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva, és 100 ml-es IV infúzióban adjuk be 15 perc alatt
Biológiai: 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva
Aktív összehasonlító: 360 µg/kg 3K3A-APC, egyszeri adag
5. kohorsz: 360 µg/kg 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva, és 100 ml-es iv. infúzióban adjuk be 15 perc alatt
Biológiai: 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva
Aktív összehasonlító: TBD µg/kg 3K3A-APC, egyszeri adag
6. kohorsz: TBD (legfeljebb 720) µg/kg 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva és 100 ml-es iv. infúzióban 15 percen keresztül.
Biológiai: 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva
Aktív összehasonlító: 90 µg/kg 3K3A-APC, 12 óránként 5 adagra
7. kohorsz: 90 µg/kg 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva és 100 ml-es iv. infúzióban 15 perc alatt beadva; 12 óránként 5 adagot kell beadni
Biológiai: 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva
Aktív összehasonlító: 180 µg/kg 3K3A-APC, 12 óránként 5 adagra
8. kohorsz: 180 µg/kg 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva, és 100 ml-es IV infúzióban adjuk be 15 perc alatt; 12 óránként 5 adagot kell beadni
Biológiai: 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva
Aktív összehasonlító: 360 µg/kg 3K3A-APC, 12 óránként 5 adagra
9. kohorsz: 360 µg/kg 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva, és 100 ml-es IV infúzióban adjuk be 15 perc alatt; 12 óránként 5 adagot kell beadni
Biológiai: 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva
Aktív összehasonlító: TBD µg/kg 3K3A-APC, 12 óránként 5 adagig
10. kohorsz: TBD (legfeljebb 720) µg/kg 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva és 100 ml-es iv. infúzióban 15 perc alatt beadva; 12 óránként 5 adagot kell beadni
Biológiai: 3K3A-APC, 0,9%-os vizes nátrium-klorid-oldattal hígítva
Placebo Comparator: Megfelelő placebo, 0,9% NaCl vízben
1–10. kohorsz: 0,9%-os nátrium-klorid vízben, és vagy 20 ml-es IV infúzióban 15 perc alatt (1. kohorsz), vagy 100 ml-es IV infúzióban 15 perc alatt (2–10. kohorsz) adják be.
Drog: 0,9% NaCl vízben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos események, amelyek megfelelnek a jegyzőkönyvben meghatározott dóziskorlátozó toxicitási kritériumoknak.
Időkeret: 4. nap az egyszeri dózisú csoportok számára
4. nap az egyszeri dózisú csoportok számára
Nemkívánatos események, amelyek megfelelnek a jegyzőkönyvben meghatározott dóziskorlátozó toxicitási kritériumoknak.
Időkeret: 6. nap a többszörös dózist kapó csoportok esetében
6. nap a többszörös dózist kapó csoportok esetében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3K3A-APC maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax) nem kompartmentális analízissel
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
A Cmax megfigyelésének időpontja (Tmax) a 3K3A-APC esetében a nem kompartmentális analízissel
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a 0 időponttól a végső időpontig, ha a koncentráció ≥ mennyiségi határ [AUC(0-t)] a 3K3A-APC esetében, nem kompartmentális analízissel
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület 0-tól végtelenig [AUC(0-inf)] a 3K3A-APC-hez nem-rekeszes analízissel
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Eliminációs ráta állandó (λz) a 3K3A-APC-hez nem kompartmentális analízissel
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
A 3K3A-APC felezési ideje (t1/2) nem kompartmentális analízissel
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
A 3K3A-APC teljes clearance-e (CL) nem kompartmentális analízissel
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
A 3K3A-APC eloszlási térfogata (Vz) nem rekesz elemzéssel
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
A 3K3A-APC maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax) kompartmentális elemzés alapján
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület 0-tól végtelenig [AUC(0-inf)] a 3K3A-APC-hez, kompartmentális elemzés alapján
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok; elsődleges paramétereket (CL, V) használtunk a modell illesztéséhez. A másodlagos paramétereket (Cmax, AUC(inf), λz, t1/2) az elsődleges paraméterekből becsültük.
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Eliminációs ráta állandó (λz) a 3K3A-APC-hez kompartmentális elemzés alapján
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok; elsődleges paramétereket (CL, V) használtunk a modell illesztéséhez. A másodlagos paramétereket (Cmax, AUC(inf), λz, t1/2) az elsődleges paraméterekből becsültük.
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
A 3K3A-APC felezési ideje (t1/2) kompartmentális analízis szerint
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok; elsődleges paramétereket (CL, V) használtunk a modell illesztéséhez. A másodlagos paramétereket (Cmax, AUC(inf), λz, t1/2) az elsődleges paraméterekből becsültük.
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
A 3K3A-APC teljes clearance-e (CL) kompartmentális analízis alapján
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok; elsődleges paramétereket (CL, V) használtunk a modell illesztéséhez. A másodlagos paramétereket (Cmax, AUC(inf), λz, t1/2) az elsődleges paraméterekből becsültük.
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
A 3K3A-APC eloszlási térfogata (V) kompartmentális elemzéssel
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
Egyadagos kohorszok; elsődleges paramétereket (CL, V) használtunk a modell illesztéséhez. A másodlagos paramétereket (Cmax, AUC(inf), λz, t1/2) az elsődleges paraméterekből becsültük.
0, 5, 10, 15, 20, 30 és 45 perccel, valamint 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 és 8 órával az adagolás után
A 3K3A-APC maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax) kompartmentális elemzés alapján
Időkeret: 0, 20 perc és 1 óra az 1. és 5. adag után
Több dózisú kohorszok; elsődleges paramétereket (CL, V) használtunk a modell illesztéséhez. A másodlagos paramétereket (Cmax, AUC(inf), λz, t1/2) az elsődleges paraméterekből becsültük.
0, 20 perc és 1 óra az 1. és 5. adag után
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület 0-tól végtelenig [AUC(0-inf)] a 3K3A-APC-hez, kompartmentális elemzés alapján
Időkeret: 0, 20 perc és 1 óra az 1. és 5. adag után
Több dózisú kohorszok; elsődleges paramétereket (CL, V) használtunk a modell illesztéséhez. A másodlagos paramétereket (Cmax, AUC(inf), λz, t1/2) az elsődleges paraméterekből becsültük.
0, 20 perc és 1 óra az 1. és 5. adag után
Eliminációs ráta állandó (λz) a 3K3A-APC-hez kompartmentális elemzés alapján
Időkeret: 0, 20 perc és 1 óra az 1. és 5. adag után
Több dózisú kohorszok; elsődleges paramétereket (CL, V) használtunk a modell illesztéséhez. A másodlagos paramétereket (Cmax, AUC(inf), λz, t1/2) az elsődleges paraméterekből becsültük.
0, 20 perc és 1 óra az 1. és 5. adag után
A 3K3A-APC felezési ideje (t1/2) kompartmentális analízis szerint
Időkeret: 0, 20 perc és 1 óra az 1. és 5. adag után
Több dózisú kohorszok; elsődleges paramétereket (CL, V) használtunk a modell illesztéséhez. A másodlagos paramétereket (Cmax, AUC(inf), λz, t1/2) az elsődleges paraméterekből becsültük.
0, 20 perc és 1 óra az 1. és 5. adag után
A 3K3A-APC teljes clearance-e (CL) kompartmentális analízis alapján
Időkeret: 0, 20 perc és 1 óra az 1. és 5. adag után
Több dózisú kohorszok; elsődleges paramétereket (CL, V) használtunk a modell illesztéséhez. A másodlagos paramétereket (Cmax, AUC(inf), λz, t1/2) az elsődleges paraméterekből becsültük.
0, 20 perc és 1 óra az 1. és 5. adag után
A 3K3A-APC eloszlási térfogata (V) kompartmentális elemzéssel
Időkeret: 0, 20 perc és 1 óra az 1. és 5. adag után
Több dózisú kohorszok; elsődleges paramétereket (CL, V) használtunk a modell illesztéséhez. A másodlagos paramétereket (Cmax, AUC(inf), λz, t1/2) az elsődleges paraméterekből becsültük.
0, 20 perc és 1 óra az 1. és 5. adag után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ZZ Biotech, LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick D Lyden, MD, FAAN, Cedars-Sinai Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Howard Levy, MD, PhD, MMM, ZZ Biotech, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZZ-3K3A-001
  • 2011-000793-60 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel