Az aducanumab (BIIB037) (rekombináns, teljesen humán anti-Aβ IgG1 mAb) többszörös dózisú vizsgálata prodromális vagy enyhe Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél (PRIME)
2020. július 31. frissítette: Biogen
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, többszörös dózisú vizsgálat a BIIB037 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának felmérésére prodromális vagy enyhe Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
E vizsgálat elsődleges célja az Aducanumab (rekombináns, teljesen humán anti-Aβ IgG1 mAb) többszöri dózisának biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése prodromális vagy enyhe Alzheimer-kórban (AD) szenvedő résztvevőknél.
A tanulmány másodlagos célja az agyi amiloid plakk-tartalomra gyakorolt hatás felmérése florbetapir-fluor-18 (18F-AV-45F-AV-45) pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotással, a többszörös dózisú szérumkoncentrációk értékelése. Az aducanumab immunogenitásának értékelése többszöri adagolás után ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat egy placebo-kontrollos időszakból áll az 54. vizsgálati hétig, amelyet egy hosszú távú meghosszabbítás követ az 518. vizsgálati hétig.
A placebo-kontrollos periódus lépcsőzetes, párhuzamos csoporttervezésben zajlik, az első 3 kezelési kar párhuzamosan, 2 további kezelési kar párhuzamosan kezdődik, 2 további kezelési kar párhuzamosan kezdődik, és az utolsó 2 kezelési kar ezt követően kezdődik. párhuzamosan.
A minősített résztvevők beléphetnek a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb 42 további adag aktív gyógyszerrel az LTE első 3 évében.
Továbbá, amíg a 8. és 9. fegyver utolsó résztvevője az LTE ötödik évében megkapta az utolsó adagot, a jogosult résztvevők az LTE harmadik évét követően is folytathatják a kezelést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
197
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
- NNS Clinical Research, LLC
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
-
Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
- Torrance Clinical Research Institute, Inc.
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Oxnard, California, Egyesült Államok, 93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- Pacific Research Network, Inc.
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Alzheimer's Disease Research Unit, Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20057
- Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Egyesült Államok, 33445
- Brain Matters Research, Inc.
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
- MD Clinical Trials, Inc.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Miami Springs, Florida, Egyesült Államok, 33166
- Galiz Research, LLC
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Compass Research, LLC
-
Sunrise, Florida, Egyesült Államok, 33351
- Infinity Clinical Research, Inc.
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- NeuroStudies.net, LLC
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
- Alexian Brothers Neurosciences Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63118
- St. Louis Clinical Trials, LLC
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Egyesült Államok, 07724
- Memory Enhancement Center of America, Inc.
-
Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
- CRI Lifetree
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ
-
-
New York
-
Latham, New York, Egyesült Államok, 12110
- Empire Neurology, PC
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- Insight Clinical Trials LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Summit Research Network (Oregon) Inc.
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Brown Hospital
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- A résztvevőknek ambulánsnak kell lenniük.
- A résztvevőknek meg kell felelniük a vizsgáló által meghatározott alábbi alapvető klinikai kritériumoknak:
Prodromális Alzheimer-kór (AD) (minden kritériumnak érvényesnek kell lennie):
- Mini Mental State Examination (MMSE) pontszámok 24-30 között (beleértve)
- spontán memóriapanasz
- Az objektív memóriavesztés a szabad visszahívási pontszám ≤ 27 a Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) során.
- a globális Klinikai Demencia Értékelési Skála (CDR) pontszáma 0,5
- más kognitív tartományok jelentős mértékű károsodásának hiánya
- a mindennapi élet lényegében megőrzött tevékenységei és a demencia hiánya. VAGY
Az enyhe Alzheimer-kór (AD) kritériumai (minden kritériumnak érvényesnek kell lennie):
- Mini Mental State Examination (MMSE) pontszámok 20-26 között (beleértve)
- a globális klinikai demencia értékelési skála (CDR) 0,5 vagy 1,0
- megfelel a National Institute on Aging-Alzheimer's Association alapvető klinikai kritériumainak a valószínű AD-re vonatkozóan.
- A résztvevőknek pozitív florbetapir pozitronemissziós tomográfia (PET) amiloid vizsgálattal kell rendelkezniük.
- A résztvevőknek beleegyezniük kell az apolipoprotein E (ApoE) genotipizálásába.
- Az Alzheimer-kór (AD) klinikai diagnózisa mellett a résztvevőnek jó egészségnek kell lennie.
- Megbízható informátorral vagy gondozóval kell rendelkeznie.
Főbb kizárási kritériumok:
- Bármilyen orvosi vagy neurológiai állapot (az Alzheimer-kór kivételével), amely hozzájárulhat a résztvevő kognitív károsodásához.
- Az elmúlt 1 évben stroke-ja vagy átmeneti ischaemiás rohama (TIA) vagy megmagyarázhatatlan eszméletvesztése volt.
- Klinikailag jelentős pszichiátriai betegség az elmúlt 6 hónapban.
- Rohamok az elmúlt 3 évben.
- Rosszul kontrollált diabetes mellitus.
- Instabil angina, szívinfarktus, krónikus szívelégtelenség vagy klinikailag jelentős ingerületvezetési rendellenesség a kórtörténetben a szűrést megelőző 1 éven belül.
- Károsodott vese- vagy májfunkció jelzése.
- Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzése van.
- Jelentős szisztematikus betegsége vagy fertőzése volt az elmúlt 30 napban.
- Agyi MRI, amely akut vagy szubakut mikro- vagy makrovérzést, több mint 4 mikrovérzést, corticalis infarktust vagy egynél nagyobb holdinfarktust mutat.
- Bármilyen ellenjavallat az agyi MRI vagy pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálatához.
- Negatív pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat bármely amiloid célzó ligandummal a szűrést követő 48 héten belül.
- Klinikailag jelentős 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) eltérések.
- Alkohol- vagy kábítószer-használat az elmúlt 1 évben.
- Vérhígítók szedése (kivéve az aszpirint profilaktikus vagy annál kisebb adagban)
- Változtattak a gyógyszerekben vagy a gyógyszeradagokban az elmúlt 4 hétben.
MEGJEGYZÉS: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony dózisú #1 Aducanumab
Az 1. számú alacsony dózisú aducanumab intravénás adagjai, körülbelül 4 hét különbséggel, körülbelül 52 héten keresztül (összesen 14 adag).
A megfelelő résztvevők folytathatják a hosszú távú meghosszabbítást egy körülbelül 4 hetes időközönként beadott adaggal, legfeljebb további 112 adagig.
|
A résztvevők Aducanumab infúziót kapnak az 1., 29., 57., 85., 113., 141., 169., 197., 225., 253., 281., 309., 337. és 365. napon (±2 nap) a kijelölt klinikai klinikákon és a klinikán. .
Az infúziót körülbelül 1 órán keresztül kell beadni.
A vizsgálatot lépcsőzetes, párhuzamos csoportos elrendezésben végezzük, az első 3 kezelési kart párhuzamosan, 2 további kezelési kart párhuzamosan, és a 2 utolsó kezelési kart ezt követően párhuzamosan.
A minősített résztvevők a kezelési karokban leírt dózisokkal léphetnek be a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb további 112 adagig.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alacsony dózisú #2 Aducanumab
Alacsony, 2-es szintű aducanumab intravénás adagjai, körülbelül 4 hét különbséggel, körülbelül 52 héten keresztül (összesen 14 adag).
A megfelelő résztvevők folytathatják a hosszú távú meghosszabbítást egy körülbelül 4 hetes időközönként beadott adaggal, legfeljebb további 112 adagig.
|
A résztvevők Aducanumab infúziót kapnak az 1., 29., 57., 85., 113., 141., 169., 197., 225., 253., 281., 309., 337. és 365. napon (±2 nap) a kijelölt klinikai klinikákon és a klinikán. .
Az infúziót körülbelül 1 órán keresztül kell beadni.
A vizsgálatot lépcsőzetes, párhuzamos csoportos elrendezésben végezzük, az első 3 kezelési kart párhuzamosan, 2 további kezelési kart párhuzamosan, és a 2 utolsó kezelési kart ezt követően párhuzamosan.
A minősített résztvevők a kezelési karokban leírt dózisokkal léphetnek be a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb további 112 adagig.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo (alacsony dózisú csoport)
A placebo intravénás adagjai, körülbelül 4 hét különbséggel, körülbelül 52 héten keresztül (összesen 14 adag).
A minősített résztvevők folytathatják a hosszú távú meghosszabbítást, körülbelül 4 hetes időközönként, legfeljebb további 112 adagig.
|
A résztvevők Aducanumab infúziót kapnak az 1., 29., 57., 85., 113., 141., 169., 197., 225., 253., 281., 309., 337. és 365. napon (±2 nap) a kijelölt klinikai klinikákon és a klinikán. .
Az infúziót körülbelül 1 órán keresztül kell beadni.
A vizsgálatot lépcsőzetes, párhuzamos csoportos elrendezésben végezzük, az első 3 kezelési kart párhuzamosan, 2 további kezelési kart párhuzamosan, és a 2 utolsó kezelési kart ezt követően párhuzamosan.
A minősített résztvevők a kezelési karokban leírt dózisokkal léphetnek be a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb további 112 adagig.
Más nevek:
Placebo a kísérleti beavatkozás alacsony dózisú, közepes dózisú és nagy dózisú kezelési ágait utánozza; intravénás (IV) infúzióval adják be az 1., 29., 57., 85., 113., 141., 169., 197., 225., 253., 281., 309., 337. és 365. napon (±2 nap) a vizsgálati klinikán.
A minősített résztvevők a kezelési karokban leírt dózisokkal léphetnek be a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb további 112 adagig.
|
|
Kísérleti: Középdózisú aducanumab
Közepes dózisú aducanumab intravénás adagjai, körülbelül 4 hét különbséggel, körülbelül 52 héten keresztül (összesen 14 adag).
A megfelelő résztvevők folytathatják a hosszú távú meghosszabbítást egy körülbelül 4 hetes időközönként beadott adaggal, legfeljebb további 112 adagig.
|
A résztvevők Aducanumab infúziót kapnak az 1., 29., 57., 85., 113., 141., 169., 197., 225., 253., 281., 309., 337. és 365. napon (±2 nap) a kijelölt klinikai klinikákon és a klinikán. .
Az infúziót körülbelül 1 órán keresztül kell beadni.
A vizsgálatot lépcsőzetes, párhuzamos csoportos elrendezésben végezzük, az első 3 kezelési kart párhuzamosan, 2 további kezelési kart párhuzamosan, és a 2 utolsó kezelési kart ezt követően párhuzamosan.
A minősített résztvevők a kezelési karokban leírt dózisokkal léphetnek be a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb további 112 adagig.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo (közepes dózisú csoport)
A placebo intravénás adagjai, körülbelül 4 hét különbséggel, körülbelül 52 héten keresztül (összesen 14 adag).
A megfelelő résztvevők folytathatják a hosszú távú meghosszabbítást egy körülbelül 4 hetes időközönként beadott adaggal, legfeljebb további 112 adagig.
|
A résztvevők Aducanumab infúziót kapnak az 1., 29., 57., 85., 113., 141., 169., 197., 225., 253., 281., 309., 337. és 365. napon (±2 nap) a kijelölt klinikai klinikákon és a klinikán. .
Az infúziót körülbelül 1 órán keresztül kell beadni.
A vizsgálatot lépcsőzetes, párhuzamos csoportos elrendezésben végezzük, az első 3 kezelési kart párhuzamosan, 2 további kezelési kart párhuzamosan, és a 2 utolsó kezelési kart ezt követően párhuzamosan.
A minősített résztvevők a kezelési karokban leírt dózisokkal léphetnek be a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb további 112 adagig.
Más nevek:
Placebo a kísérleti beavatkozás alacsony dózisú, közepes dózisú és nagy dózisú kezelési ágait utánozza; intravénás (IV) infúzióval adják be az 1., 29., 57., 85., 113., 141., 169., 197., 225., 253., 281., 309., 337. és 365. napon (±2 nap) a vizsgálati klinikán.
A minősített résztvevők a kezelési karokban leírt dózisokkal léphetnek be a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb további 112 adagig.
|
|
Kísérleti: Nagy dózisú aducanumab
A nagy dózisú aducanumab intravénás adagjai, körülbelül 4 hét különbséggel, körülbelül 52 héten keresztül (összesen 14 adag).
A megfelelő résztvevők folytathatják a hosszú távú meghosszabbítást egy körülbelül 4 hetes időközönként beadott adaggal, legfeljebb további 112 adagig.
|
A résztvevők Aducanumab infúziót kapnak az 1., 29., 57., 85., 113., 141., 169., 197., 225., 253., 281., 309., 337. és 365. napon (±2 nap) a kijelölt klinikai klinikákon és a klinikán. .
Az infúziót körülbelül 1 órán keresztül kell beadni.
A vizsgálatot lépcsőzetes, párhuzamos csoportos elrendezésben végezzük, az első 3 kezelési kart párhuzamosan, 2 további kezelési kart párhuzamosan, és a 2 utolsó kezelési kart ezt követően párhuzamosan.
A minősített résztvevők a kezelési karokban leírt dózisokkal léphetnek be a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb további 112 adagig.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo (nagy dózisú csoport)
A placebo intravénás adagjai, körülbelül 4 hét különbséggel, körülbelül 52 héten keresztül (összesen 14 adag).
A megfelelő résztvevők folytathatják a hosszú távú meghosszabbítást egy körülbelül 4 hetes időközönként beadott adaggal, legfeljebb további 112 adagig.
|
A résztvevők Aducanumab infúziót kapnak az 1., 29., 57., 85., 113., 141., 169., 197., 225., 253., 281., 309., 337. és 365. napon (±2 nap) a kijelölt klinikai klinikákon és a klinikán. .
Az infúziót körülbelül 1 órán keresztül kell beadni.
A vizsgálatot lépcsőzetes, párhuzamos csoportos elrendezésben végezzük, az első 3 kezelési kart párhuzamosan, 2 további kezelési kart párhuzamosan, és a 2 utolsó kezelési kart ezt követően párhuzamosan.
A minősített résztvevők a kezelési karokban leírt dózisokkal léphetnek be a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb további 112 adagig.
Más nevek:
Placebo a kísérleti beavatkozás alacsony dózisú, közepes dózisú és nagy dózisú kezelési ágait utánozza; intravénás (IV) infúzióval adják be az 1., 29., 57., 85., 113., 141., 169., 197., 225., 253., 281., 309., 337. és 365. napon (±2 nap) a vizsgálati klinikán.
A minősített résztvevők a kezelési karokban leírt dózisokkal léphetnek be a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb további 112 adagig.
|
|
Kísérleti: Aducanumab titrálása
Az aducanumab intravénás adagjai, körülbelül 4 hét különbséggel, körülbelül 52 héten keresztül (összesen 14 adag).
A minősített résztvevők folytathatják a hosszú távú meghosszabbítást, körülbelül 4 hetes időközönként, legfeljebb további 112 adagig.
|
A résztvevők Aducanumab infúziót kapnak az 1., 29., 57., 85., 113., 141., 169., 197., 225., 253., 281., 309., 337. és 365. napon (±2 nap) a kijelölt klinikai klinikákon és a klinikán. .
Az infúziót körülbelül 1 órán keresztül kell beadni.
A vizsgálatot lépcsőzetes, párhuzamos csoportos elrendezésben végezzük, az első 3 kezelési kart párhuzamosan, 2 további kezelési kart párhuzamosan, és a 2 utolsó kezelési kart ezt követően párhuzamosan.
A minősített résztvevők a kezelési karokban leírt dózisokkal léphetnek be a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb további 112 adagig.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo (titráló csoport)
A placebo intravénás adagjai, körülbelül 4 hét különbséggel, körülbelül 52 héten keresztül (összesen 14 adag).
A minősített résztvevők folytathatják a hosszú távú meghosszabbítást, körülbelül 4 hetes időközönként, legfeljebb további 112 adagig.
|
Placebo a kísérleti beavatkozás alacsony dózisú, közepes dózisú és nagy dózisú kezelési ágait utánozza; intravénás (IV) infúzióval adják be az 1., 29., 57., 85., 113., 141., 169., 197., 225., 253., 281., 309., 337. és 365. napon (±2 nap) a vizsgálati klinikán.
A minősített résztvevők a kezelési karokban leírt dózisokkal léphetnek be a hosszú távú meghosszabbítási időszakba, legfeljebb további 112 adagig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: Alapállás az 518. hétre
|
Alapállás az 518. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a florbetapir-fluor-18 (18F-AV-45F-AV-45) pozitronemissziós tomográfia (PET) képalkotásban bizonyos agyterületeken.
Időkeret: 1. nap, 26., 54. hét, 2., 3. és 4. év vége
|
1. nap, 26., 54. hét, 2., 3. és 4. év vége
|
|
Az aducanumab többszörös dózisú farmakokinetikai (PK) szérumkoncentrációi
Időkeret: 518. hétig
|
518. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az anti-aducanumab antitestek előfordulási gyakoriságában a szérumban.
Időkeret: 518. hétig
|
518. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. október 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 221AD103
- 2012-000349-10 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aducanumab (rekombináns, teljesen humán anti-Aβ IgG1 mAb)
-
BiogenBefejezveAlzheimer kórEgyesült Államok