Onderzoek met meerdere doses van Aducanumab (BIIB037) (recombinant, volledig humaan anti-Aβ IgG1 mAb) bij deelnemers met prodromale of milde vorm van de ziekte van Alzheimer (PRIME)
31 juli 2020 bijgewerkt door: Biogen
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie met meerdere doses om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van BIIB037 te beoordelen bij proefpersonen met prodromale of milde ziekte van Alzheimer
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses Aducanumab (recombinant, volledig humaan anti-Aβ IgG1 mAb) bij deelnemers met prodromale of milde ziekte van Alzheimer (AD).
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van het effect op het cerebrale amyloïdeplaque-gehalte zoals gemeten met florbetapir-fluor-18 (18F-AV-45F-AV-45) positronemissietomografie (PET) beeldvorming, om de serumconcentraties met meerdere doses te beoordelen van Aducanumab en om de immunogeniciteit van Aducanumab na toediening van meerdere doses in deze populatie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie bestaat uit een placebogecontroleerde periode tot studieweek 54, gevolgd door een langdurige verlenging tot studieweek 518.
De placebogecontroleerde periode wordt uitgevoerd met een gespreide, parallelle groepsopzet, waarbij de eerste 3 behandelingsgroepen parallel worden uitgevoerd, vervolgens 2 verdere behandelingsgroepen parallel beginnen, 2 extra behandelingsgroepen parallel beginnen en de laatste 2 behandelingsgroepen daarna beginnen parallel.
In aanmerking komende deelnemers kunnen deelnemen aan de langdurige verlengingsperiode voor maximaal 42 extra doses actief geneesmiddel gedurende de eerste 3 jaar van LTE.
Bovendien kunnen in aanmerking komende deelnemers, totdat de laatste deelnemer aan arm 8 en 9 zijn of haar laatste dosis heeft gehad in het vijfde jaar van de LTE, de behandeling voortzetten na het derde jaar van de LTE.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
197
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- NNS Clinical Research, LLC
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
- Senior Clinical Trials, Inc.
-
Lomita, California, Verenigde Staten, 90717
- Torrance Clinical Research Institute, Inc.
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
- Pacific Neuroscience Medical Group
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Pacific Research Network, Inc.
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Alzheimer's Disease Research Unit, Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
- Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
- Brain Matters Research, Inc.
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hallandale Beach, Florida, Verenigde Staten, 33009
- MD Clinical Trials, Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
Miami Springs, Florida, Verenigde Staten, 33166
- Galiz Research, LLC
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Compass Research, LLC
-
Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
- Infinity Clinical Research, Inc.
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
- Axiom Clinical Research of Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- NeuroStudies.net, LLC
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
- Alexian Brothers Neurosciences Institute
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63118
- St. Louis Clinical Trials, LLC
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Verenigde Staten, 07724
- Memory Enhancement Center of America, Inc.
-
Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
- CRI Lifetree
-
Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ
-
-
New York
-
Latham, New York, Verenigde Staten, 12110
- Empire Neurology, PC
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Insight Clinical Trials LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Summit Research Network (Oregon) Inc.
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Brown Hospital
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Deelnemers moeten ambulant zijn.
- Deelnemers moeten voldoen aan de volgende klinische kerncriteria zoals bepaald door de onderzoeker:
Prodromale ziekte van Alzheimer (AD) (alle criteria moeten van toepassing zijn):
- Mini Mental State Examination (MMSE) scoort tussen 24-30 (inclusief)
- een spontane geheugenklacht
- objectief geheugenverlies gedefinieerd als een vrije herinneringsscore van ≤27 op de Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT)
- een globale Clinical Dementia Rating Scale (CDR)-score van 0,5
- afwezigheid van significante niveaus van stoornissen in andere cognitieve domeinen
- in wezen behouden activiteiten van het dagelijks leven, en een afwezigheid van dementie. OF
Criteria voor milde ziekte van Alzheimer (AD) (alle criteria moeten van toepassing zijn):
- Mini Mental State Examination (MMSE) scoort tussen 20-26 (inclusief)
- een wereldwijde Clinical Dementia Rating Scale (CDR) van 0,5 of 1,0
- voldoen aan de belangrijkste klinische criteria van de National Institute on Aging-Alzheimer's Association voor waarschijnlijke AD.
- Deelnemers moeten een positieve florbetapir positronemissietomografie (PET) amyloïde scan hebben.
- Deelnemers moeten toestemming geven voor genotypering van apolipoproteïne E (ApoE).
- Afgezien van de klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer (AD), moet de deelnemer in goede gezondheid verkeren.
- Moet een betrouwbare informant of verzorger hebben.
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Elke medische of neurologische aandoening (anders dan de ziekte van Alzheimer) die een bijdragende oorzaak kan zijn van de cognitieve stoornissen van de deelnemer.
- In het afgelopen 1 jaar een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of onverklaarbaar verlies van bewustzijn hebben gehad.
- Klinisch significante psychiatrische ziekte in de afgelopen 6 maanden.
- Inbeslagneming in de afgelopen 3 jaar.
- Slecht gecontroleerde diabetes mellitus.
- Geschiedenis van onstabiele angina, myocardinfarct, chronisch hartfalen of klinisch significante geleidingsafwijkingen binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening.
- Indicatie van verminderde nier- of leverfunctie.
- Heb een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
- Heb een significante systematische ziekte of infectie in de afgelopen 30 dagen.
- Hersenen-MRI met tekenen van acute of subacute micro- of macrobloedingen, meer dan 4 microbloedingen, corticaal infarct of meer dan één maaninfarct.
- Eventuele contra-indicaties voor hersen-MRI- of positronemissietomografie (PET) -scans.
- Negatieve positronemissietomografie (PET)-scan met een op amyloïde gericht ligand binnen 48 weken na screening.
- Klinisch significante 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) afwijkingen.
- Alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 1 jaar.
- Bloedverdunners gebruiken (behalve aspirine in een profylactische dosis of minder)
- Als u in de afgelopen 4 weken veranderingen in medicatie of dosering van medicatie heeft gehad.
OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage dosis #1 Aducanumab
Intraveneuze doses van lage dosis niveau #1 Aducanumab toegediend met een tussenpoos van ongeveer 4 weken gedurende ongeveer 52 weken (in totaal 14 doses).
In aanmerking komende deelnemers kunnen doorgaan naar de langdurige verlenging met een dosis die ongeveer 4 weken na elkaar wordt toegediend voor maximaal 112 extra doses.
|
Deelnemers krijgen een infuus met Aducanumab op dag 1, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337 en 365 (±2 dagen) in de onderzoekskliniek en krijgen dosisniveaus toegewezen .
Het infuus wordt gedurende ongeveer 1 uur toegediend.
Het onderzoek wordt uitgevoerd met een gespreide, parallelle groepsopzet, waarbij de eerste 3 behandelingsarmen parallel worden uitgevoerd, vervolgens 2 verdere behandelingsarmen parallel beginnen en de 2 laatste behandelingsarmen vervolgens parallel beginnen.
In aanmerking komende deelnemers kunnen de langdurige verlengingsperiode ingaan met doses beschreven in de behandelingsarmen voor maximaal 112 extra doses.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lage dosis #2 Aducanumab
Intraveneuze doses van lage dosis niveau #2 Aducanumab toegediend met een tussenpoos van ongeveer 4 weken gedurende ongeveer 52 weken (in totaal 14 doses).
In aanmerking komende deelnemers kunnen doorgaan naar de langdurige verlenging met een dosis die ongeveer 4 weken na elkaar wordt toegediend voor maximaal 112 extra doses.
|
Deelnemers krijgen een infuus met Aducanumab op dag 1, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337 en 365 (±2 dagen) in de onderzoekskliniek en krijgen dosisniveaus toegewezen .
Het infuus wordt gedurende ongeveer 1 uur toegediend.
Het onderzoek wordt uitgevoerd met een gespreide, parallelle groepsopzet, waarbij de eerste 3 behandelingsarmen parallel worden uitgevoerd, vervolgens 2 verdere behandelingsarmen parallel beginnen en de 2 laatste behandelingsarmen vervolgens parallel beginnen.
In aanmerking komende deelnemers kunnen de langdurige verlengingsperiode ingaan met doses beschreven in de behandelingsarmen voor maximaal 112 extra doses.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (groep met lage dosis)
Intraveneuze doses placebo toegediend met een tussenpoos van ongeveer 4 weken gedurende ongeveer 52 weken (in totaal 14 doses).
In aanmerking komende deelnemers kunnen doorgaan naar de langetermijnverlenging met een dosis van ongeveer 4 weken uit elkaar voor maximaal 112 extra doses.
|
Deelnemers krijgen een infuus met Aducanumab op dag 1, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337 en 365 (±2 dagen) in de onderzoekskliniek en krijgen dosisniveaus toegewezen .
Het infuus wordt gedurende ongeveer 1 uur toegediend.
Het onderzoek wordt uitgevoerd met een gespreide, parallelle groepsopzet, waarbij de eerste 3 behandelingsarmen parallel worden uitgevoerd, vervolgens 2 verdere behandelingsarmen parallel beginnen en de 2 laatste behandelingsarmen vervolgens parallel beginnen.
In aanmerking komende deelnemers kunnen de langdurige verlengingsperiode ingaan met doses beschreven in de behandelingsarmen voor maximaal 112 extra doses.
Andere namen:
Placebo om de behandelingsarmen met lage dosis, gemiddelde dosis en hoge dosis van de experimentele interventie na te bootsen; toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337 en 365 (±2 dagen) in de studiekliniek.
In aanmerking komende deelnemers kunnen de langdurige verlengingsperiode ingaan met doses beschreven in de behandelingsarmen voor maximaal 112 extra doses.
|
|
Experimenteel: Middeldosis Aducanumab
Intraveneuze doses van middeldosis Aducanumab toegediend met een tussenpoos van ongeveer 4 weken gedurende ongeveer 52 weken (in totaal 14 doses).
In aanmerking komende deelnemers kunnen doorgaan naar de langdurige verlenging met een dosis die ongeveer 4 weken na elkaar wordt toegediend voor maximaal 112 extra doses.
|
Deelnemers krijgen een infuus met Aducanumab op dag 1, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337 en 365 (±2 dagen) in de onderzoekskliniek en krijgen dosisniveaus toegewezen .
Het infuus wordt gedurende ongeveer 1 uur toegediend.
Het onderzoek wordt uitgevoerd met een gespreide, parallelle groepsopzet, waarbij de eerste 3 behandelingsarmen parallel worden uitgevoerd, vervolgens 2 verdere behandelingsarmen parallel beginnen en de 2 laatste behandelingsarmen vervolgens parallel beginnen.
In aanmerking komende deelnemers kunnen de langdurige verlengingsperiode ingaan met doses beschreven in de behandelingsarmen voor maximaal 112 extra doses.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (groep met gemiddelde dosis)
Intraveneuze doses placebo toegediend met een tussenpoos van ongeveer 4 weken gedurende ongeveer 52 weken (in totaal 14 doses).
In aanmerking komende deelnemers kunnen doorgaan naar de langdurige verlenging met een dosis die ongeveer 4 weken na elkaar wordt toegediend voor maximaal 112 extra doses.
|
Deelnemers krijgen een infuus met Aducanumab op dag 1, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337 en 365 (±2 dagen) in de onderzoekskliniek en krijgen dosisniveaus toegewezen .
Het infuus wordt gedurende ongeveer 1 uur toegediend.
Het onderzoek wordt uitgevoerd met een gespreide, parallelle groepsopzet, waarbij de eerste 3 behandelingsarmen parallel worden uitgevoerd, vervolgens 2 verdere behandelingsarmen parallel beginnen en de 2 laatste behandelingsarmen vervolgens parallel beginnen.
In aanmerking komende deelnemers kunnen de langdurige verlengingsperiode ingaan met doses beschreven in de behandelingsarmen voor maximaal 112 extra doses.
Andere namen:
Placebo om de behandelingsarmen met lage dosis, gemiddelde dosis en hoge dosis van de experimentele interventie na te bootsen; toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337 en 365 (±2 dagen) in de studiekliniek.
In aanmerking komende deelnemers kunnen de langdurige verlengingsperiode ingaan met doses beschreven in de behandelingsarmen voor maximaal 112 extra doses.
|
|
Experimenteel: Hooggedoseerde Aducanumab
Intraveneuze doses van hooggedoseerd Aducanumab toegediend met een tussentijd van ongeveer 4 weken gedurende ongeveer 52 weken (in totaal 14 doses).
In aanmerking komende deelnemers kunnen doorgaan naar de langdurige verlenging met een dosis die ongeveer 4 weken na elkaar wordt toegediend voor maximaal 112 extra doses.
|
Deelnemers krijgen een infuus met Aducanumab op dag 1, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337 en 365 (±2 dagen) in de onderzoekskliniek en krijgen dosisniveaus toegewezen .
Het infuus wordt gedurende ongeveer 1 uur toegediend.
Het onderzoek wordt uitgevoerd met een gespreide, parallelle groepsopzet, waarbij de eerste 3 behandelingsarmen parallel worden uitgevoerd, vervolgens 2 verdere behandelingsarmen parallel beginnen en de 2 laatste behandelingsarmen vervolgens parallel beginnen.
In aanmerking komende deelnemers kunnen de langdurige verlengingsperiode ingaan met doses beschreven in de behandelingsarmen voor maximaal 112 extra doses.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (groep met hoge dosis)
Intraveneuze doses placebo toegediend met een tussenpoos van ongeveer 4 weken gedurende ongeveer 52 weken (in totaal 14 doses).
In aanmerking komende deelnemers kunnen doorgaan naar de langdurige verlenging met een dosis die ongeveer 4 weken na elkaar wordt toegediend voor maximaal 112 extra doses.
|
Deelnemers krijgen een infuus met Aducanumab op dag 1, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337 en 365 (±2 dagen) in de onderzoekskliniek en krijgen dosisniveaus toegewezen .
Het infuus wordt gedurende ongeveer 1 uur toegediend.
Het onderzoek wordt uitgevoerd met een gespreide, parallelle groepsopzet, waarbij de eerste 3 behandelingsarmen parallel worden uitgevoerd, vervolgens 2 verdere behandelingsarmen parallel beginnen en de 2 laatste behandelingsarmen vervolgens parallel beginnen.
In aanmerking komende deelnemers kunnen de langdurige verlengingsperiode ingaan met doses beschreven in de behandelingsarmen voor maximaal 112 extra doses.
Andere namen:
Placebo om de behandelingsarmen met lage dosis, gemiddelde dosis en hoge dosis van de experimentele interventie na te bootsen; toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337 en 365 (±2 dagen) in de studiekliniek.
In aanmerking komende deelnemers kunnen de langdurige verlengingsperiode ingaan met doses beschreven in de behandelingsarmen voor maximaal 112 extra doses.
|
|
Experimenteel: Aducanumab-titratie
Intraveneuze doses Aducanumab toegediend met een tussenpoos van ongeveer 4 weken gedurende ongeveer 52 weken (in totaal 14 doses).
In aanmerking komende deelnemers kunnen doorgaan naar de langetermijnverlenging met een dosis van ongeveer 4 weken uit elkaar voor maximaal 112 extra doses.
|
Deelnemers krijgen een infuus met Aducanumab op dag 1, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337 en 365 (±2 dagen) in de onderzoekskliniek en krijgen dosisniveaus toegewezen .
Het infuus wordt gedurende ongeveer 1 uur toegediend.
Het onderzoek wordt uitgevoerd met een gespreide, parallelle groepsopzet, waarbij de eerste 3 behandelingsarmen parallel worden uitgevoerd, vervolgens 2 verdere behandelingsarmen parallel beginnen en de 2 laatste behandelingsarmen vervolgens parallel beginnen.
In aanmerking komende deelnemers kunnen de langdurige verlengingsperiode ingaan met doses beschreven in de behandelingsarmen voor maximaal 112 extra doses.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo (titratiegroep)
Intraveneuze doses placebo toegediend met een tussenpoos van ongeveer 4 weken gedurende ongeveer 52 weken (in totaal 14 doses).
In aanmerking komende deelnemers kunnen doorgaan naar de langetermijnverlenging met een dosis van ongeveer 4 weken uit elkaar voor maximaal 112 extra doses.
|
Placebo om de behandelingsarmen met lage dosis, gemiddelde dosis en hoge dosis van de experimentele interventie na te bootsen; toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337 en 365 (±2 dagen) in de studiekliniek.
In aanmerking komende deelnemers kunnen de langdurige verlengingsperiode ingaan met doses beschreven in de behandelingsarmen voor maximaal 112 extra doses.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 518
|
Basislijn tot week 518
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in florbetapir-fluor-18 (18F-AV-45F-AV-45) positronemissietomografie (PET) beeldvorming in bepaalde hersengebieden.
Tijdsspanne: Dag 1, week 26, 54, einde jaar 2, 3 en 4
|
Dag 1, week 26, 54, einde jaar 2, 3 en 4
|
|
Farmacokinetische (PK) serumconcentraties met meerdere doses van Aducanumab
Tijdsspanne: Tot week 518
|
Tot week 518
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in incidentie van anti-Aducanumab-antilichamen in serum.
Tijdsspanne: Tot week 518
|
Tot week 518
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 221AD103
- 2012-000349-10 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aducanumab (recombinant, volledig humaan anti-Aβ IgG1 mAb)
-
BiogenVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten