Az atorvasztatin versus E-vitamin az alkoholmentes zsírmáj-betegség kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Tájékozott beleegyezését írja alá, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos tevékenységben részt venne (a vizsgálattal kapcsolatos tevékenység olyan intézkedésekre vonatkozik, amelyeket a betegek normál kezelése során nem fogadnak el).
2. Férfi vagy nő, 18 év ≤ életkor ≤ 70 év.
3. 2-es típusú cukorbetegség (már diagnosztizáltak vagy orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) tesztelt, és megfelel a 2003-as ADA cukorbetegség diagnosztikai kritériumainak).
4. Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek, a májzsírtartalom MRS-mérés > 10%.
5. Lipidcsökkentő gyógyszer vagy E-vitamin bevitele nélkül a beiratkozás előtt 3 hónappal.
6. LDL-C ≥ 2,6 mmol/L.
7. Nem ivott sokat (alkoholfogyasztás: férfiak <20g/nap, nők <10g/nap).
8. HBsAg (-), HCV-Ab (-).
9. 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2

Kizárási kritériumok:

1. Máj-, veseműködési zavar (az ALT vagy AST 2,5-szer magasabb, mint a normál felső határ, vagy az összbilirubin(TB) 1,5-szerese a normál érték felső határának, vagy Cr ≥ 115 μmol/L).
2. Az izomenzim 2-szer magasabb, mint a normál.
3. 1-es típusú cukorbetegség, terhességi cukorbetegség vagy más speciális cukorbetegség.
4. Nem alkalmazott olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a máj zsírtartalmát, például glükokortikoidokat és tiroxint a vizsgálat előtt és alatt egy hónapon belül.
5. Pajzsmirigy-alulműködés, hipotalamusz-hipofízis diszfunkció, alvási apnoe szindróma, acanthosis nigricans, policisztás petefészek szindróma, pikkelysömör, kolorektális adenoma polipok és más olyan betegségek, amelyekhez a NAFLD könnyen társul.
6. Korábbi krónikus vírusos hepatitis, autoimmun májbetegség, gyógyszer okozta májbetegség és egyéb genetikai tényezők által okozott májbetegségek anamnézisében.
7. Súlyos, nem kontrollált magas vérnyomás (kezelt, ülő helyzetben nyugalmi szisztolés vérnyomás ≥ 180 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm).
8. Terhesség, szoptatás, tervezett terhesség vagy a megfelelő fogamzásgátló intézkedések megtételének elmulasztása (a fogamzásgátlási intézkedések közé tartozik a sterilizálás, az intrauterin eszköz (IUD), az orális fogamzásgátlók és az óvszer következetes használata).
9. Intellektuális, pszichológiai vagy nyelvi akadályokkal, hogy az alanyok ne tudják teljesen megérteni a tanulmányt, vagy együttműködni vele.
10. Minden olyan körülmény, amely befolyásolhatja a vizsgálat végrehajtását vagy eredményeit.
11. III. vagy IV. osztályú szívbetegség a New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint, instabil angina vagy szívizominfarktus az elmúlt 6 hónapban.