Аторвастатин в сравнении с витамином Е в лечении неалкогольной жировой болезни печени

Критерии включения:

1. Подпишите информированное согласие перед участием в какой-либо деятельности, связанной с исследованием (деятельность, связанная с исследованием, относится к мерам, которые не будут применяться при обычном лечении пациентов).
2. Мужчина или женщина, 18 лет ≤ возраст ≤ 70 лет.
3. Диабет 2 типа (уже диагностированный или пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) проверен и признан соответствующим диагностическим критериям диабета ADA 2003 г.).
4. Пациенты с неалкогольной жировой болезнью печени, содержание жира в печени по данным MRS > 10%.
5. Без приема каких-либо гиполипидемических препаратов или витамина Е за 3 месяца до зачисления.
6. ХС-ЛПНП ≥ 2,6 ммоль/л.
7. Нет истории злоупотребления алкоголем (употребление алкоголя: мужчины < 20 г / день, женщины < 10 г / день).
8. HBsAg (-), HCV-Ab (-).
9. 18,5 кг/м2 ≤ ИМТ ≤ 40 кг/м2

Критерий исключения:

1. Нарушение функции печени, почек (АЛТ или АСТ в 2,5 раза выше верхней границы нормы, или общий билирубин (ТБ) в 1,5 раза выше верхней границы нормы, или Cr ≥ 115 мкмоль/л).
2. Мышечный фермент в 2 раза выше нормы.
3. Диабет 1 типа, гестационный диабет или другие особые типы диабета.
4. Не принимал препараты, которые могут повлиять на содержание жира в печени, такие как глюкокортикоиды и тироксин, в течение одного месяца до и во время исследования.
5. При гипотиреозе, гипоталамо-гипофизарной дисфункции, синдроме апноэ во сне, черном акантозе, синдроме поликистозных яичников, псориазе, колоректальных аденомах, полипах и других заболеваниях, с которыми легко ассоциируется НАЖБП.
6. В анамнезе хронический вирусный гепатит, аутоиммунное заболевание печени, лекарственное заболевание печени и другие заболевания печени, вызванные генетическими факторами.
7. Тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (леченная, систолическое артериальное давление в положении сидя и в покое ≥ 180 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 100 мм рт.ст.).
8. Беременность, кормление грудью, планируемая беременность или несоблюдение адекватных мер контрацепции (меры контрацепции включают стерилизацию, внутриматочную спираль (ВМС), оральные контрацептивы и постоянное использование презервативов).
9. С интеллектуальными, психологическими или языковыми барьерами, так что испытуемые не могут полностью понять или участвовать в исследовании.
10. Любые обстоятельства, которые могут повлиять на выполнение или результаты исследования.
11. Болезнь сердца III или IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), нестабильная стенокардия или приступ инфаркта миокарда в последние 6 месяцев.