Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rektális indometacin a posztendoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) hasnyálmirigy-gyulladás megelőzésére

2016. szeptember 28. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Rektális indometacin az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás megelőzésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a rektális indometacin műtét előtti adagolása a placebóval összehasonlítva csökkentheti-e az ERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

449

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ERCP-re tervezett Dartmouth-Hitchcockban
  2. Életkor 18 évnél idősebb
  3. Képes írásos beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség írásos beleegyezés megadására
  2. ERCP-t végeznek az akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnosztizálására és/vagy kezelésére
  3. Jelenleg folyamatban lévő akut pancreatitis
  4. Korábban dokumentált allergia nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekre (NSAID)
  5. NSAID-kezelés ellenjavallata (kreatininszint >1,4 vagy aktív peptikus fekélybetegség), már nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (az aszpirin-kezelésen kívüli szívvédő szerek) szedése
  6. Terhes vagy szoptató anyák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Indometacin
Indometacin 100 mg per végbél (PR) x 1 az eljárás előtti időszakban
Drog: Indometacin
100 mg indometacin PR x 1
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kúpok (#2)
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél akut hasnyálmirigy-gyulladás alakult ki
Időkeret: A véletlen besorolástól az ERCP utáni 30 napig
Azon betegek száma, akiknél hasnyálmirigy-gyulladás alakult ki az ERCP-t követően az Atlantai osztályozás alapján
A véletlen besorolástól az ERCP utáni 30 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél súlyos hasnyálmirigy-gyulladás alakult ki
Időkeret: A véletlen besorolástól az ERCP utáni 30 napig
A súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek száma az atlantai osztályozás alapján
A véletlen besorolástól az ERCP utáni 30 napig
Azon betegek száma, akiknél közepesen súlyos hasnyálmirigy-gyulladás alakult ki
Időkeret: A véletlen besorolástól az ERCP utáni 30 napig
A közepesen súlyos hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek száma az Atlantai osztályozás alapján
A véletlen besorolástól az ERCP utáni 30 napig
Azon betegek száma, akiknél enyhe hasnyálmirigy-gyulladás alakult ki
Időkeret: A véletlen besorolástól az ERCP utáni 30 napig
Azon betegek száma, akiknél enyhe akut hasnyálmirigy-gyulladás alakult ki az atlantai osztályozás alapján
A véletlen besorolástól az ERCP utáni 30 napig
Azon betegek száma, akiknél gyomor-bélrendszeri vérzés alakult ki
Időkeret: A véletlen besorolástól az ERCP utáni 30 napig
Azon betegek száma, akiknél bármilyen típusú gyomor-bélrendszeri vérzés alakult ki az ERCP időpontjától a beavatkozás utáni 30 napig
A véletlen besorolástól az ERCP utáni 30 napig
Beteghalálozások száma
Időkeret: A véletlen besorolástól az ERCP utáni 30 napig
Azon betegek száma, akik bármilyen okból meghaltak az ERCP időpontjától a beavatkozást követő 30 napig
A véletlen besorolástól az ERCP utáni 30 napig
A 30 napos kórházi újrafelvétellel rendelkező betegek száma
Időkeret: A véletlen besorolástól az ERCP után 30 napig
Az ERCP után bármilyen okból kórházba került betegek száma
A véletlen besorolástól az ERCP után 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John M Levenick, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPHS#23749

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ERCP utáni akut hasnyálmirigy-gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel