Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rektaalinen indometasiini endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) haimatulehduksen estämiseksi

keskiviikko 28. syyskuuta 2016 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Rektaalinen indometasiini ehkäisemään ERCP:n jälkeistä haimatulehdusta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko rektaalisen indometasiinin anto toimenpiteen aikana lumelääkkeeseen verrattuna vähentää ERCP:n jälkeisen haimatulehduksen ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

449

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Suunniteltu ERCP:hen Dartmouth-Hitchcockissa
  2. Ikä yli 18 vuotta vanha
  3. Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  2. ERCP suoritetaan akuutin haimatulehduksen diagnosointiin ja/tai hoitoon
  3. Nykyinen akuutti haimatulehdus
  4. Aiemmin dokumentoitu allergia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
  5. NSAID-hoidon vasta-aihe (kreatiniinitaso > 1,4 tai aktiivinen mahahaava), jo käytät tulehduskipulääkkeitä (muuta kuin aspiriinihoitoa sydämen suojaamiseksi)
  6. Raskaana olevat tai imettävät äidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Indometasiini
Indometasiini 100 mg peräsuolessa (PR) x 1 toimenpidettä edeltävänä aikana
Lääke: Indometasiini
100 mg indometasiini PR x 1
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-peräpuikot (nro 2)
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joille kehittyi akuutti haimatulehdus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen
Potilaiden määrä, joille kehittyi haimatulehdus ERCP:n jälkeen Atlantan luokituksen perusteella
Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joille kehittyi vaikea haimatulehdus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen
Vaikeaa akuuttia haimatulehdusta sairastavien potilaiden lukumäärä Atlantan luokituksen perusteella
Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen
Potilaiden määrä, joille kehittyi kohtalaisen vaikea haimatulehdus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen
Keskivaikeaa haimatulehdusta sairastavien potilaiden määrä Atlantan luokituksen perusteella
Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen
Potilaiden määrä, joille kehittyi lievä haimatulehdus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi lievä akuutti haimatulehdus Atlantan luokituksen perusteella
Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen
Potilaiden määrä, joille kehittyi maha-suolikanavan verenvuoto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi minkä tahansa tyyppinen maha-suolikanavan verenvuoto ERCP:n ajankohdasta 30 päivään toimenpiteen jälkeen
Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen
Potilaskuolemien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen
Mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä ERCP:stä 30 päivään toimenpiteen jälkeen
Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka joutuivat 30 päivää sairaalaan uudelleen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä mistä tahansa syystä ERCP:n jälkeen
Satunnaistamisesta 30 päivään ERCP:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: John M Levenick, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPHS#23749

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa