내시경 후 역행 담췌관조영술(ERCP) 췌장염을 예방하기 위한 직장 인도메타신
2016년 9월 28일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
ERCP 후 췌장염을 예방하기 위한 직장 인도메타신
이 연구의 목적은 직장 인도메타신의 시술 전후 투여가 위약과 비교하여 ERCP 후 췌장염의 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
449
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Dartmouth-Hitchcock에서 ERCP 예정
- 만 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 급성 췌장염의 진단 및/또는 치료를 위해 시행 중인 ERCP
- 현재진행형급성췌장염
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 이전에 문서화된 알레르기
- 이미 NSAID를 복용하고 있는 NSAID 요법(크레아티닌 수치 >1.4 또는 활동성 소화성 궤양 질환)에 대한 금기 사항(심장 보호를 위한 아스피린 요법 제외)
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인도메타신
Indomethacin 100mg Per Rectum(PR) x 1 시술 기간 중
|
100mg 인도메타신 PR x 1
|
|
위약 비교기: 위약
위약 좌약(#2)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 췌장염이 발생한 환자 수
기간: 무작위 배정에서 ERCP 후 30일까지
|
애틀랜타 분류 기준 ERCP 후 췌장염이 발생한 환자 수
|
무작위 배정에서 ERCP 후 30일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중증 췌장염이 발병한 환자 수
기간: 무작위 배정에서 ERCP 후 30일까지
|
애틀랜타 분류 기준 중증급성췌장염 환자 수
|
무작위 배정에서 ERCP 후 30일까지
|
|
중등도 췌장염이 발생한 환자 수
기간: 무작위 배정에서 ERCP 후 30일까지
|
애틀랜타 분류 기준 중등도 췌장염 환자 수
|
무작위 배정에서 ERCP 후 30일까지
|
|
경증 췌장염이 발병한 환자 수
기간: 무작위 배정에서 ERCP 후 30일까지
|
애틀랜타 분류 기준 경증급성췌장염 발병 환자 수
|
무작위 배정에서 ERCP 후 30일까지
|
|
위장관 출혈이 발생한 환자 수
기간: 무작위 배정에서 ERCP 후 30일까지
|
ERCP 시점부터 시술 후 30일까지 위장관 출혈이 발생한 환자 수
|
무작위 배정에서 ERCP 후 30일까지
|
|
환자 사망 수
기간: 무작위 배정에서 ERCP 후 30일까지
|
ERCP 시점부터 시술 후 30일까지 모든 원인으로 사망한 환자 수
|
무작위 배정에서 ERCP 후 30일까지
|
|
30일 재입원 환자 수
기간: 무작위 배정부터 ERCP 후 30일까지
|
ERCP 이후 어떤 이유로든 병원에 입원한 환자 수
|
무작위 배정부터 ERCP 후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John M Levenick, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPHS#23749
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