Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Right Side of Heart Function After Lung Surgery

2016. május 12. frissítette: Dr Ben Shelley, University of Glasgow

The Pulmonary Vascular / Right Ventricular Response to Lung Resection

The purpose of this study is explore the impact of lung cancer surgery on the function of the right side of the heart.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Lung cancer is the second most common cancer in the UK. In suitable cases the best chance of cure is surgical resection. Studies suggest that lung resection is associated with right ventricular (RV) dysfunction, predisposing to complications and post-operative dyspnoea. Studies of RV function following lung resection have been hampered by the limitations of the techniques used. In addition the mechanism of RV dysfunction has remained elusive.

In this prospective observational study the RV response to lung resection will be characterised by sequential assessment of right ventricular ejection fraction (RVEF) measured using cardiovascular magnetic resonance (CMR). CMR is non-invasive, involves no ionising radiation and due to its high spatial resolution is the gold standard for assessing RV volumes. Comprehensive CMR and echocardiographic assessment of the pulmonary vascular - RV axis will allow us to interpret peri-operative changes in RVEF in the context of RV contractility and loading indices. In addition, contemporaneous blood samples will be taken for measurement of biomarkers of myocardial and endothelial dysfunction and systemic inflammation.

With increased understanding of the mechanisms involved, it may be possible to prevent RV dysfunction; reducing complication rates, hospital stay and costs and ameliorating long term dyspnoea.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prospective observational cohort study in 25 patients presenting for lobectomy for resection of primary lung cancer

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Provision of informed consent
  2. Age >16 years
  3. Planned elective lung resection by lobectomy

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy
  2. On-going participation in any investigational research which could undermine the scientific basis of the study

  3. Contraindications to magnetic resonance imaging:

    i. Cardiac pacemaker, artificial heart valve, neurostimulator, cochlear implant ii. Aneurysm clips iii. Metal injuries to the eye iv. Loose metal in an part of the body

  4. Wedge / segmental / sub-lobar lung resection
  5. Pneumonectomy
  6. Isolated right middle lobectomy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Study population - lung resection
Patients with suspected lung cancer undergoing lung resection by anatomic lobectomy
Eljárás: Lung resection
Más nevek:
  • Pulmonary lobectomy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Right ventricular ejection fraction
Időkeret: 3 days
The primary objective of this study is determine whether RVEF falls post-operatively in patients undergoing lung resection. The primary outcome is RVEF at 3 days post-lung resection compared to pre-operative values determined by CMR.
3 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Association between RVEF and contractility / loading indices
Időkeret: 3 days

Changes in RVEF must be interpreted in the context of changes in RV contractility and loading parameters. Changes in pre-load, contractility, afterload, ventriculo-arterial coupling, diastolic function and the position of the mediastinum could all potentially influence RVEF.The following indices will be subject to assessment as secondary endpoints:

Preload - Right ventricular end-diastolic volume (RVEDV) Contractility - Peak systolic strain and strain rate Afterload - Pulmonary artery (PA) distensibility, PA peak velocitly, PA antegrade flow, Estimated PA systolic pressure,Pulmonary artery acceleration time Ventriculo-arterial coupling: Ea/Emax(CMR) Diastolic function: E/A velocity ratio.
3 days
RVEF vs LVEF
Időkeret: 3 days
Changes in right-sided cardiac function must be interpreted in the context of left-sided function. ΔRVEF will be compared to changes in Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) over the same period.
3 days
Association between biomarkers of myocardial and endothelial dysfunction, systemic inflammation, oxidative and nitrosative stress and ΔRVEF
Időkeret: 3 days

Association between biomarkers of myocardial and endothelial dysfunction, systemic inflammation, oxidative and nitrosative stress and ΔRVEF.

Myocardial dysfunction: Brain natriuretic peptide and high sensitivity Troponin-T. Systemic inflammation: C-reactive protein and Pentraxin 3. Oxidative / Nitrosative stress: Malondialdehyde, nitrate and nitrite (determined in plasma and endobronchial aspirate and the end of surgery). Endothelial dysfunction:

Angiopoietin (Ang) 1 & 2, Von Willebrand factor (VWf), E-selectin (ESEL) and soluble intracellular adhesion molecule (sICAM)).
3 days
Association between RVEF and functional status
Időkeret: 3 months and 1 year
Association between RVEFpreop, RVEFpostop, and RVEF3months and functional status by self report and 6-minute walk test (6MWT). Functional status will be assessed subjectively by written questionnaire. Scoring will be based on the New York Heart Association (NYHA) classification, WHO performance status classification and health related quality of life scoring by EQ-5D questionnaire.
3 months and 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Glasgow

Együttműködők

Golden Jubilee National Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ben Shelley, MB ChB, University of Glasgow

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-shelly

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel