Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szeptikus szívhiány és férfiak Ingococcus súlyos szepszis (SAMIRA)

2023. augusztus 25. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Agyi natriuretikus peptid alkalmazása a szívműködés értékelésére meningococcus szeptikus sokk vagy súlyos szepszis során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: a BNP vérszint szenzitivitásának és specificitásának meghatározása a szívizom diszfunkció kimutatására szeptikus sokkban vagy Neisseria meningitidis okozta súlyos szepszisben gyermekeknél.

MÓDSZEREK: Prospektív multicentrikus klinikai vizsgálat 7 francia gyermek intenzív osztályon. A purpura fulminans miatt kórházba került betegeknél soros szívultrahang és vérvétel történik a gyermekintenzív osztályba való felvétel időpontjától. Bármely 6 hónapos és 18 éves kor közötti, szívbetegségben nem szenvedő és purpura fulminans-ban szenvedő gyermeket mindkét szülő beleegyezése után be kell vonni. A szeptikus sokkkal és a BNP-vel kapcsolatos felnőttek vizsgálataiból összesen 30 beteget számoltak ki annak bizonyításához, hogy a BNP érdekelt ebben a javallatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek
  • 6 hónapos kortól 18 éves korig
  • korábbi szívpatológia nélkül
  • súlyos, kiterjedt purpurával járó szepszis miatt kórházba került a résztvevő gyermek intenzív osztályokon

Kizárási kritériumok:

  • Szívfejlődési rendellenesség jobb-bal shunttal
  • Korábban fennálló ismert szívelégtelenség, bármilyen eredetű is legyen
  • Egyidejű részvétel egy másik vizsgálatban
  • Beteg egy másik vizsgálatból való kizárás időszakában
  • Nem tagság nemzeti biztosítási rendszerben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Népesség
Ismételt agyi nátriuretikus peptid dózisok és szívechográfia az 5. napig
Biológiai: BNP
Ismételt agyi nátriuretikus peptid dózisok és szívechográfia az 5. napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismételt agyi natriuretikus peptid (BNP) vérszint
Időkeret: 5. napig
5. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismételt szívechográfia
Időkeret: 5. napig
5. napig
PRISM II gravitációs pontszám
Időkeret: 5. napig
5. napig
Szervi elégtelenség PELOD pontszám
Időkeret: 5. napig
5. napig
Troponin arány
Időkeret: 5. napig
5. napig
mortalitás és morbiditás (utóhatások)
Időkeret: 28. nap és a kórházi elbocsátás
28. nap és a kórházi elbocsátás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Bergougnoux, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 20.

Első közzététel (Becsült)

2014. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOR 10106

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk

Klinikai vizsgálatok a BNP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel