Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Septisk hjertemangel og mænd Ingokok svær sepsis (SAMIRA)

25. august 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Brug af hjernenatriuretisk peptid til at evaluere hjertefunktionen i løbet af meningokok septisk shock eller svær sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: Bestemmelse af sensibilitet og specificitet af BNP-blodniveau for at påvise myokardiedysfunktion ved septisk shock eller svær sepsis på grund af Neisseria meningitidis hos børn.

METODER: Prospektivt multicentrisk klinisk forsøg inklusive 7 franske pædiatriske intensivafdelinger. Seriel hjerte-ultralyd og blodprøvetagning vil blive udført for patienter indlagt for purpura fulminans begyndende på tidspunktet for indlæggelse på pædiatrisk intensiv. Ethvert barn fra 6 måneder til 18 år uden forudeksisterende hjertesygdom og præsenterer med purpura fulminans vil blive indskrevet efter at have indhentet samtykke fra begge forældre. Ud fra voksnes undersøgelser af septisk shock og BNP blev et samlet antal på 30 patienter beregnet til at være nødvendige for at bevise BNP's interesse for denne indikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • AP-HP, Necker hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn
  • 6 måneder til 18 år
  • uden tidligere hjertepatologi
  • indlagt på de deltagende pædiatriske intensivafdelinger for alvorlig sepsis med omfattende purpura

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertemisdannelseslidelse med højre-venstre shunt
  • Præ-eksisterende kendt hjerteinsufficiens uanset årsagen
  • Samtidig deltagelse i et andet forsøg
  • Patient i udelukkelsesperiode fra et andet forsøg
  • Ikke medlemskab af en folkeforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Befolkning
Gentagne doser af hjernenatriuretiske peptider og hjerteekografi op til dag 5
Biologisk: BNP
Gentagne doser af hjernenatriuretiske peptider og hjerteekografi op til dag 5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentaget hjernenatriuretiske peptid (BNP) blodniveau
Tidsramme: Op til dag 5
Op til dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagen hjerteekografi
Tidsramme: Op til dag 5
Op til dag 5
PRISM II gravitationsscore
Tidsramme: Op til dag 5
Op til dag 5
Organsvigt PELOD score
Tidsramme: Op til dag 5
Op til dag 5
Troponin rate
Tidsramme: Op til dag 5
Op til dag 5
dødelighed og sygelighed (eftervirkninger)
Tidsramme: Dag 28 og udskrivelse
Dag 28 og udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Bergougnoux, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2014

Først opslået (Anslået)

22. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOR 10106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med BNP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner