Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Septinen sydämen vajaatoiminta ja miehet Ingokokin aiheuttama vakava sepsis (SAMIRA)

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Aivojen natriureettisen peptidin käyttö sydämen toiminnan arvioimiseksi meningokokkiseptisen sokin tai vakavan sepsiksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: BNP-veren tason herkkyyden ja spesifisyyden määrittäminen sydänlihaksen toimintahäiriön havaitsemiseksi septisessä sokissa tai Neisseria meningitidiksen aiheuttamassa vakavassa sepsiksessä lapsilla.

MENETELMÄT: Tuleva monikeskinen kliininen tutkimus, mukaan lukien 7 ranskalaista lasten tehohoitoyksikköä. Purpura fulminans -sairaalaan joutuneille potilaille tehdään sarjasydämen ultraääniä ja verinäytteitä lasten tehohoitoon ottamisesta alkaen. Kaikki 6 kuukauden–18-vuotiaat lapset, joilla ei ole aiempaa sydänsairautta ja joilla on purpura fulminans, otetaan mukaan, kun he ovat saaneet suostumuksen molemmilta vanhemmilta. Aikuisten septistä sokkia ja BNP:tä koskevista tutkimuksista laskettiin, että 30 potilaan kokonaismäärä on välttämätön osoittamaan BNP:n kiinnostus tähän käyttöaiheeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • AP-HP, Necker hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset
  • 6 kuukaudesta 18 vuoden ikään
  • ilman aikaisempaa sydänpatologiaa
  • sairaalahoitoon osallistuvien lasten tehohoitoyksiköiden vakavan sepsiksen vuoksi, johon liittyy laaja purppura

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen epämuodostuma, johon liittyy oikea-vasen-shuntti
  • Aiemmin tunnettu sydämen vajaatoiminta oli alkuperä mikä tahansa
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kokeeseen
  • Potilas, joka on suljettu pois toisesta tutkimuksesta
  • Ei kuulu kansalliseen vakuutusjärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Väestö
Toistuvat aivojen natriureettisten peptidien annokset ja sydämen kaikututkimukset päivään 5 asti
Biologinen: BNP
Toistuvat aivojen natriureettisten peptidien annokset ja sydämen kaikututkimukset päivään 5 asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuva aivojen natriureettisen peptidin (BNP) veren taso
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Päivään 5 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuva sydämen kaikututkimus
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Päivään 5 asti
PRISM II painovoimapisteet
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Päivään 5 asti
Elinten vajaatoiminta PELOD-pisteet
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Päivään 5 asti
Troponiinin määrä
Aikaikkuna: Päivään 5 asti
Päivään 5 asti
kuolleisuus ja sairastuvuus (jälkivaikutukset)
Aikaikkuna: Päivä 28 ja kotiutus sairaalasta
Päivä 28 ja kotiutus sairaalasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Bergougnoux, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOR 10106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset BNP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa