Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Septische cardiale deficiëntie en meningokokken severe sepsis (SAMIRA)

25 augustus 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Gebruik van natriuretisch peptide van de hersenen om de hartfunctie te evalueren in de loop van septische shock door meningokokken of ernstige sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: bepaling van de sensibiliteit en specificiteit van de BNP-bloedspiegel om myocarddisfunctie bij septische shock of ernstige sepsis als gevolg van Neisseria meningitidis bij kinderen op te sporen.

METHODEN: Prospectieve multicentrische klinische studie met 7 Franse pediatrische intensive care-afdelingen. Seriële cardiale echo's en bloedafname zullen worden gedaan voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor purpura fulminans vanaf het moment van opname op de pediatrische intensive care. Elk kind van 6 maanden tot 18 jaar zonder reeds bestaande hartziekte en met purpura fulminans wordt ingeschreven na toestemming van beide ouders. Uit onderzoeken bij volwassenen naar septische shock en BNP bleek dat er in totaal 30 patiënten nodig waren om de interesse van BNP in deze indicatie te bewijzen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • AP-HP, Necker hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen
  • 6 maanden tot 18 jaar oud
  • zonder voorafgaande cardiale pathologie
  • opgenomen in de deelnemende pediatrische intensive care-afdelingen voor ernstige sepsis met uitgebreide purpura

Uitsluitingscriteria:

  • Malformatieve hartaandoening met rechts-links shunt
  • Reeds bestaande bekende hartinsufficiëntie, ongeacht de oorsprong
  • Gelijktijdige deelname aan een andere studie
  • Patiënt in periode van uitsluiting van een ander onderzoek
  • Geen deelname aan een volksverzekeringen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bevolking
Herhaalde doseringen van natriuretisch peptide in de hersenen en cardiale echografieën tot dag 5
Biologisch: BNP
Herhaalde doseringen van natriuretisch peptide in de hersenen en cardiale echografieën tot dag 5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaalde hersen-natriuretisch peptide (BNP) bloedspiegel
Tijdsspanne: Tot dag 5
Tot dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaalde cardiale echografie
Tijdsspanne: Tot dag 5
Tot dag 5
PRISM II zwaartekrachtscore
Tijdsspanne: Tot dag 5
Tot dag 5
Orgaanfalen PELOD-score
Tijdsspanne: Tot dag 5
Tot dag 5
Troponine tarief
Tijdsspanne: Tot dag 5
Tot dag 5
mortaliteit en morbiditeit (nawerkingen)
Tijdsspanne: Dag 28 en ontslag uit het ziekenhuis
Dag 28 en ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Bergougnoux, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

22 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOR 10106

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op BNP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren