Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Septický srdeční deficit a vážná meningokoková sepse (SAMIRA)

25. srpna 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Použití mozkového natriuretického peptidu k hodnocení srdeční funkce v průběhu meningokokového septického šoku nebo těžké sepse.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: stanovení senzitivity a specificity krevní hladiny BNP k detekci dysfunkce myokardu při septickém šoku nebo těžké sepsi způsobené Neisseria meningitidis u dětí.

METODY: Prospektivní multicentrická klinická studie zahrnující 7 francouzských dětských jednotek intenzivní péče. U pacientů hospitalizovaných pro purpuru fulminans budou provedeny sériové ultrazvukové srdeční ultrazvuky a odběry krve počínaje okamžikem přijetí na pediatrickou intenzivní péči. Každé dítě ve věku od 6 měsíců do 18 let bez preexistujícího srdečního onemocnění a s purpurou fulminans bude zapsáno po získání souhlasu obou rodičů. Ze studií dospělých o septickém šoku a BNP byl vypočítán celkový počet 30 pacientů, který je nezbytný k prokázání zájmu BNP o tuto indikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • AP-HP, Necker hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti
  • od 6 měsíců do 18 let
  • bez předchozí srdeční patologie
  • hospitalizován na zúčastněných dětských jednotkách intenzivní péče pro závažnou sepsi s rozsáhlou purpurou

Kritéria vyloučení:

  • Malformativní porucha srdce s pravo-levým zkratem
  • Preexistující známá srdeční insuficience bez ohledu na původ
  • Souběžná účast na jiném pokusu
  • Pacient v období vyloučení z jiné studie
  • Není členství v systému národního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Populace
Opakované dávky mozkových natriuretických peptidů a srdeční echografie až do 5. dne
Biologický: BNP
Opakované dávky mozkových natriuretických peptidů a srdeční echografie až do 5. dne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opakovaná hladina mozkového natriuretického peptidu (BNP) v krvi
Časové okno: Až do dne 5
Až do dne 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opakovaná srdeční echografie
Časové okno: Až do dne 5
Až do dne 5
PRISM II gravitační skóre
Časové okno: Až do dne 5
Až do dne 5
Orgánové selhání PELOD skóre
Časové okno: Až do dne 5
Až do dne 5
Míra troponinu
Časové okno: Až do dne 5
Až do dne 5
mortalita a nemocnost (následky)
Časové okno: 28. den a propuštění z nemocnice
28. den a propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Bergougnoux, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOR 10106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na BNP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit