패혈성 심장 결핍 및 수인구균 중증 패혈증 (SAMIRA)
2023년 8월 25일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
수막구균 패혈성 쇼크 또는 중증 패혈증의 과정에서 심장 기능을 평가하기 위한 뇌 나트륨 이뇨 펩티드의 사용.
연구 개요
상세 설명
목표: 어린이의 수막염균으로 인한 패혈성 쇼크 또는 중증 패혈증에서 심근 기능 장애를 감지하기 위한 BNP 혈중 농도의 민감도 및 특이성을 결정합니다.
방법: 7개의 프랑스 소아 집중 치료실을 포함한 전향적 다심 임상 시험. 소아 집중 치료에 입원할 때부터 전격성 자반증으로 입원한 환자를 대상으로 일련의 심장 초음파 검사와 채혈을 실시합니다. 기존 심장 질환이 없고 전격성 자반증이 있는 생후 6개월에서 18세 사이의 어린이는 양쪽 부모의 동의를 얻은 후 등록됩니다. 패혈성 쇼크와 BNP에 대한 성인의 연구에서 이 적응증에 대한 BNP의 관심을 증명하기 위해 총 30명의 환자가 필요한 것으로 계산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- AP-HP, Necker hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이들
- 6개월 ~ 18세
- 이전의 심장병리 없이
- 광범위한 자반증을 동반한 중증 패혈증으로 참여 소아 중환자실에 입원
제외 기준:
- 좌우 션트가 있는 심장 기형 장애
- 원인이 무엇이든 기존에 알려진 심부전
- 다른 시험에 동시 참여
- 다른 시험에서 배제 기간에 있는 환자
- 국가 보험 제도에 가입하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인구
5일까지 반복된 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 투여량 및 심장 초음파 검사
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5일까지 반복된 뇌 나트륨 이뇨 펩티드 투여량 및 심장 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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반복 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 혈중 수치
기간: 5일까지
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5일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반복 심장 초음파 검사
기간: 5일까지
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5일까지
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PRISM II 중력 점수
기간: 5일까지
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5일까지
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장기 부전 PELOD 점수
기간: 5일까지
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5일까지
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트로포닌 비율
기간: 5일까지
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5일까지
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사망률 및 이환율(후유증)
기간: 28일차 및 퇴원
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28일차 및 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Bergougnoux, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOR 10106
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
BNP에 대한 임상 시험
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Ben marzouk Sofiene완전한
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University of Sao PauloUniversity of Sao Paulo General Hospital완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de TivoliHeartKinetics완전한