Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Септическая сердечно-сосудистая недостаточность и тяжелый менингококковый сепсис (SAMIRA)

25 августа 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Применение мозгового натрийуретического пептида для оценки функции сердца при менингококковом септическом шоке или тяжелом сепсисе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: определение чувствительности и специфичности определения уровня BNP в крови для выявления дисфункции миокарда при септическом шоке или тяжелом сепсисе, вызванном Neisseria meningitidis, у детей.

МЕТОДЫ: Проспективное многоцентровое клиническое исследование, включающее 7 французских педиатрических отделений интенсивной терапии. Серийные УЗИ сердца и забор крови будут проводиться для пациентов, госпитализированных по поводу молниеносной пурпуры, начиная с момента поступления в педиатрическое отделение интенсивной терапии. Любой ребенок в возрасте от 6 месяцев до 18 лет без ранее существовавшего заболевания сердца и с фульминантной пурпурой будет включен в исследование после получения согласия обоих родителей. Из исследований септического шока и BNP у взрослых было подсчитано, что общее количество пациентов, равное 30, необходимо для подтверждения интереса BNP к этому показанию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети
  • от 6 месяцев до 18 лет
  • без предшествующей сердечной патологии
  • госпитализированы в участвующие педиатрические отделения интенсивной терапии по поводу тяжелого сепсиса с обширной пурпурой

Критерий исключения:

  • Пороки развития сердца с право-левым шунтом
  • Ранее существовавшая известная сердечная недостаточность, независимо от ее происхождения
  • Одновременное участие в другом испытании
  • Пациент в период исключения из другого исследования
  • Не членство в национальной системе страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Население
Повторные дозы натрийуретического пептида головного мозга и эхография сердца до 5-го дня
Биологический: МНП
Повторные дозы натрийуретического пептида головного мозга и эхография сердца до 5-го дня

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторный уровень мозгового натрийуретического пептида (BNP) в крови
Временное ограничение: До 5 дня
До 5 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторная эхография сердца
Временное ограничение: До 5 дня
До 5 дня
Оценка силы тяжести PRISM II
Временное ограничение: До 5 дня
До 5 дня
Органная недостаточность по шкале PELOD
Временное ограничение: До 5 дня
До 5 дня
Уровень тропонина
Временное ограничение: До 5 дня
До 5 дня
смертность и заболеваемость (последствия)
Временное ограничение: 28 день, выписка из стационара.
28 день, выписка из стационара.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Jean Bergougnoux, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOR 10106

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МНП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться