Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Septyczny niedobór serca i meningokokowa ciężka sepsa (SAMIRA)

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Zastosowanie mózgowego peptydu natriuretycznego do oceny czynności serca w przebiegu meningokokowego wstrząsu septycznego lub ciężkiej sepsy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: określenie czułości i swoistości oznaczania BNP we krwi w celu wykrycia dysfunkcji mięśnia sercowego we wstrząsie septycznym lub ciężkiej sepsie wywołanej przez Neisseria meningitidis u dzieci.

METODY: Prospektywne wieloośrodkowe badanie kliniczne obejmujące 7 francuskich pediatrycznych oddziałów intensywnej terapii. U pacjentów hospitalizowanych z powodu plamicy piorunującej będą wykonywane seryjne badania ultrasonograficzne serca i pobieranie próbek krwi, począwszy od momentu przyjęcia na oddział intensywnej opieki pediatrycznej. Każde dziecko w wieku od 6 miesięcy do 18 lat bez wcześniejszych chorób serca i zgłaszające się z plamicą piorunującą zostanie zapisane po uzyskaniu zgody obojga rodziców. Na podstawie badań dorosłych dotyczących wstrząsu septycznego i BNP obliczono, że łączna liczba 30 pacjentów jest konieczna do udowodnienia zainteresowania BNP tym wskazaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • AP-HP, Necker hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci
  • od 6 miesięcy do 18 lat
  • bez wcześniejszej patologii serca
  • hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej uczestniczących w badaniu z powodu ciężkiej sepsy z rozległą plamicą

Kryteria wyłączenia:

  • Wada serca z przeciekiem prawo-lewo
  • Istniejąca wcześniej znana niewydolność serca, niezależnie od jej pochodzenia
  • Jednoczesny udział w innym badaniu
  • Pacjent w okresie wykluczenia z innego badania
  • Brak członkostwa w systemie ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Populacja
Powtarzane dawki mózgowego peptydu natriuretycznego i echografie serca do dnia 5
Biologiczny: BNP
Powtarzane dawki mózgowego peptydu natriuretycznego i echografie serca do dnia 5

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powtarzający się poziom mózgowego peptydu natriuretycznego (BNP) we krwi
Ramy czasowe: Do dnia 5
Do dnia 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powtórne echo serca
Ramy czasowe: Do dnia 5
Do dnia 5
Skala grawitacji PRISM II
Ramy czasowe: Do dnia 5
Do dnia 5
Niewydolność narządów PELOD
Ramy czasowe: Do dnia 5
Do dnia 5
Wskaźnik troponiny
Ramy czasowe: Do dnia 5
Do dnia 5
śmiertelność i zachorowalność (następstwa)
Ramy czasowe: Dzień 28 i wypis ze szpitala
Dzień 28 i wypis ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Bergougnoux, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOR 10106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BNP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj