A tüdővédő stratégiák kiegészítése a meglévő fokozott műtét utáni helyreállítási (ERAS) protokollokhoz és annak hatásai a műtét utáni tüdőfunkció javítására
2024. július 2. frissítette: David Gutman, Medical University of South Carolina
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a tüdővédő stratégiák kiegészítése a vastag- és végbélműtétek és a máj-epeműtétek meglévő fokozott helyreállítási műtét utáni (ERAS) protokolljaival javítja-e a posztoperatív tüdőfunkciót.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A MUSC ART kórházban tervezett kolorektális vagy hepatobiliáris műtétre készülő alanyok, akik általában a meglévő ERAS protokollokat használnák
- Angol nyelvű
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- 18 éves és idősebb korosztály
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi esetek
- Terhes alanyok – műtét előtti vizelet terhességi teszttel igazolva
- Egyedülálló tüdőpatológiákban szenvedő alanyok, beleértve, de nem kizárólagosan: előrehaladott tüdőfibrózis, tüdőtranszplantált betegek, végstádiumú COPD, pulmonális hipertónia
- Tantárgyak az otthoni O2-n
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll
Ennek a vizsgálatnak a kontrollja a standard MUSC ERAS protokoll lesz – folyadékbevitel, hidratálás, hányáscsillapítók, fájdalomcsillapítás és számos egyéb szempont.
|
Az alanyok szabványos MUSC ERAS protokollt kapnak – folyadékbevitel, folyadékbevitel, hányáscsillapítók, fájdalomcsillapítás és számos egyéb szempont.
|
|
Kísérleti: ERAS és 5 tüdővédő beavatkozás
A szabványos MUSC ERAS protokoll – folyadékbevitel, hidratálás, hányáscsillapítók, fájdalomcsillapítás és számos egyéb szempont. Az alany a következő tüdővédő beavatkozásokban is részesül:
|
Az alanyok megkapják a szabványos MUSC ERAS protokollt – folyadékbevitel, hidratálás, hányáscsillapítók, fájdalomcsillapítás és számos egyéb szempont. Az alany a következő tüdővédő beavatkozásokban is részesül: Nyomáskontroll lélegeztetés – garantált térfogatú (PCV-VG) lélegeztetés körülbelül 7 cm3/kg becsült testtömeg mellett (a nem és a magasság kombinációjából származtatva) Pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) 7 cm H2O5 Közvetlenül az intubáció utáni toborzást követően (30 cm víz 30 személyhez) másodperc) Minden 1 óránkénti belélegzés (30 cm víz 30 másodpercig) 40% FIO2 kezdetben - szükség szerint titráljon, hogy az SPO2 94% felett maradjon |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belégzési kapacitás
Időkeret: 2 óra
|
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a PACU-ban az ösztönző spirométeren keresztül elért belégzési kapacitás.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigéntelítettségi (SPO2) trendek
Időkeret: 2 óra
|
Az SPO2 trendek számértéke 15 perces időközönként a műtét utáni gondozási egységben (PACU)
|
2 óra
|
|
A kiegészítő oxigénigény előfordulása
Időkeret: 2 óra
|
A kiegészítő oxigén használatának vagy hiányának rögzítése a PACU-ban 15 perces időközönként.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Gutman, MD, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00094011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .