Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdővédő stratégiák kiegészítése a meglévő fokozott műtét utáni helyreállítási (ERAS) protokollokhoz és annak hatásai a műtét utáni tüdőfunkció javítására

2023. március 6. frissítette: David Gutman, Medical University of South Carolina
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a tüdővédő stratégiák kiegészítése a vastag- és végbélműtétek és a máj-epeműtétek meglévő fokozott helyreállítási műtét utáni (ERAS) protokolljaival javítja-e a posztoperatív tüdőfunkciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A MUSC ART kórházban tervezett kolorektális vagy hepatobiliáris műtétre készülő alanyok, akik általában a meglévő ERAS protokollokat használnák
  • Angol nyelvű
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • 18 éves és idősebb korosztály

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi esetek
  • Terhes alanyok – műtét előtti vizelet terhességi teszttel igazolva
  • Egyedülálló tüdőpatológiákban szenvedő alanyok, beleértve, de nem kizárólagosan: előrehaladott tüdőfibrózis, tüdőtranszplantált betegek, végstádiumú COPD, pulmonális hipertónia
  • Tantárgyak az otthoni O2-n

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll
Ennek a vizsgálatnak a kontrollja a standard MUSC ERAS protokoll lesz – folyadékbevitel, hidratálás, hányáscsillapítók, fájdalomcsillapítás és számos egyéb szempont.
Eljárás: Szabványos Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll
Az alanyok szabványos MUSC ERAS protokollt kapnak – folyadékbevitel, folyadékbevitel, hányáscsillapítók, fájdalomcsillapítás és számos egyéb szempont.
Kísérleti: ERAS és 5 tüdővédő beavatkozás

A szabványos MUSC ERAS protokoll – folyadékbevitel, hidratálás, hányáscsillapítók, fájdalomcsillapítás és számos egyéb szempont. Az alany a következő tüdővédő beavatkozásokban is részesül:

  1. Nyomásszabályzós szellőztetés – garantált térfogatú (PCV-VG) szellőztetés körülbelül 7 cm3/kg becsült testtömeg mellett (a nem és a magasság kombinációjából származtatva)
  2. Pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) 7 cm H2O5
  3. Közvetlenül az intubáció utáni belélegzés (30 cm-es víz 30 másodpercig)
  4. 1 óránként toborzó légzés (30 cm víz 30 másodpercig)
  5. 40% FIO2 kezdetben – szükség szerint titráljon, hogy az SPO2 94% felett maradjon
Eljárás: ERAS és 5 tüdővédő beavatkozás

Az alanyok megkapják a szabványos MUSC ERAS protokollt – folyadékbevitel, hidratálás, hányáscsillapítók, fájdalomcsillapítás és számos egyéb szempont. Az alany a következő tüdővédő beavatkozásokban is részesül:

Nyomáskontroll lélegeztetés – garantált térfogatú (PCV-VG) lélegeztetés körülbelül 7 cm3/kg becsült testtömeg mellett (a nem és a magasság kombinációjából származtatva) Pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) 7 cm H2O5 Közvetlenül az intubáció utáni toborzást követően (30 cm víz 30 személyhez) másodperc) Minden 1 óránkénti belélegzés (30 cm víz 30 másodpercig) 40% FIO2 kezdetben - szükség szerint titráljon, hogy az SPO2 94% felett maradjon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belégzési kapacitás
Időkeret: 2 óra
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a PACU-ban az ösztönző spirométeren keresztül elért belégzési kapacitás.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigéntelítettségi (SPO2) trendek
Időkeret: 2 óra
az SPO2 trendek számértéke 15 perces időközönként a műtét utáni gondozási osztályon (PACU)
2 óra
A kiegészítő oxigénigény előfordulása
Időkeret: 2 óra
A kiegészítő oxigén használatának vagy hiányának rögzítése a PACU-ban 15 perces időközönként.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00094011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális sebészet

Klinikai vizsgálatok a Szabványos Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel