Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intranazális dexmedetomidin szedáció gyermekek szemészeti vizsgálatához (DEX-EYE)

2016. április 29. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Két intranazális dexmedetomidin dózis véletlenszerű összehasonlítása szemészeti vizsgálathoz gyermekeknél sikertelen klórhidrát szedációt követően

2 ug/kg intranazális dexmedetomidin több gyermeknél tudott kielégítő nyugtató hatást kifejteni a szemészeti vizsgálatok során, mint az 1 ug/kg szedatív hatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dexmedetomidin egy a2-adrenerg receptor agonista, amely légzésdepresszió nélkül nyugtató hatású. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az intranazális dexmedetomidin 1 ug/ttkg dózisban kielégítő szedációt vált ki a gyermekek 53%-a és 57%-a között érzéstelenítő indukció esetén. Beszámoltak arról is, hogy nagyobb dózisú intranazális dexmedetomidint alkalmaztak. A kutatók összehasonlították az 1 ug/ttkg intranazális dexmedetomidin nyugtató hatását a 2 ug/ttkg-os dózissal a szemészeti vizsgálatok során 2 hónapos és 10 éves kor közötti gyermekeknél, és azt feltételezték, hogy a magasabb dózis több gyermeknél okoz kielégítő nyugtató hatást az érzéstelenítő indukció idején.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szemészeti vizsgálatokhoz szedáció szükséges
  • Gyermekek, akiknél nem sikerült a klorálhidrát szedáció, azaz nem volt bizonyíték a szedációra 30 perccel a beadást követően.
  • A szülők tájékozott beleegyezésével

Kizárási kritériumok:

  • Gastrooesophagealis refluxban szenvedő gyermekek
  • Hányingerrel és hányással küzdő gyermekek
  • Apnoéban szenvedő gyermekek az elmúlt három hónapban
  • A közelmúltban tüdőgyulladásban szenvedő gyermekek, az asztma súlyosbodása, hörghurut és felső légúti fertőzés
  • Súlyos aritmiában, szívelégtelenségben és szívszerkezeti rendellenességekben szenvedő gyermekek
  • Arc rendellenességekkel küzdő gyermekek, akiknek várhatóan nehéz lesz a hatékony maszkos lélegeztetés
  • Súlyos neurológiai betegségben szenvedő gyermekek
  • Moyamoya betegségben szenvedő gyermekek
  • A dexmedetomidinre vagy a klorálhidrátra allergiás gyermekek
  • Koraszülött gyermekek, súlya <2 kg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin 1 ug/kg
1 ug/kg intranazális dexmedetomidin
Drog: intranazális dexmedetomidin
1 vagy 2 ug/kg intranazális dexmedetomidin
Más nevek:
  • Ai Bei Ning
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin 2 ug/kg
2 ug/kg intranazális dexmedetomidin
Drog: intranazális dexmedetomidin
1 vagy 2 ug/kg intranazális dexmedetomidin
Más nevek:
  • Ai Bei Ning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sikeres mentő szedációban résztvevők száma
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szemészeti vizsgálatokon részt vevők száma
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Együttműködők

Ministry of Health, China

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yizhi Liu, Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Kutatásvezető: Xiaoliang Gan, Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Tanulmányi igazgató: Weirong Chen, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCPMOH2010-China4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a intranazális dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel