Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Skeletal Muscle Strain Injuries and the Connective Tissue: Characterization, Recovery and Optimal Treatment

2017. július 25. frissítette: Monika Lucia Bayer, Bispebjerg Hospital

Firstly, the investigators aim to study the biochemical, structural and functional changes associated with acute muscle strain injury in the acute phase and during rehabilitation in vivo. Specific factors present after the injury and their effects on connective tissue cells will be examined in vitro.

Secondly, the investigators will investigate individuals with chronic pain, scar tissue and inferior function after a previous muscle strain injury and test a specific rehabilitation program to alleviate pain and disabilities associated with the preceding muscle injury. The investigators have the following hypotheses:

  1. Humoral growth factors and pro-inflammatory macrophages released into the injured area post strain injury stimulate formation of connective tissue in vitro.
  2. Early onset of rehabilitation will be superior to a delayed start of rehabilitation for the healing process, in regards to structural improvement of tissue and better clinical function.
  3. Scar tissue following a muscle strain injury is characterized by disorganized structure of connective tissue.
  4. Mechanical loading in the form of heavy eccentric muscle activity for 12 weeks will lead to a local re-modeling of scar tissue, and result in improved function and reduced symptoms in patients with chronic pain and impaired function after a previous muscle injury.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2400
        • Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital, Bispebjerg Bakke 23, Building 8

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Acute muscle strain injury
  • Chronic muscle strain injury
  • Age above 18 years

Exclusion Criteria:

  • Daily intake of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) within three months prior to the injury
  • Smoking
  • Diabetes
  • Connective tissue and/or rheumatic diseases
  • Any observed organ dysfunctions

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Chronic Exercise
Eljárás: Chronic Exercise
Exercise
Kísérleti: Acute Early onset of rehabilitation
Eljárás: Acute Early onset of rehabilitation
Early onset of rehabilitation
Kísérleti: Chronic control
Eljárás: Chronic Control
Control
Kísérleti: Acute Delayed onset of rehabilitation
Eljárás: Acute Delayed onset of rehabilitation
Delayed onset of rehabilitation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Return to full physical activity
Időkeret: Baseline; Up to 30 weeks (estimated time frame maximum)
First time the subject is fully fit to take part in all types of physical activity post injury;
Baseline; Up to 30 weeks (estimated time frame maximum)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magnetic resonance images
Időkeret: Baseline, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months
Size of injured tissue; Size and location of hematoma; Measurement of muscle perfusion (indication of metabolic activity)
Baseline, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months
Ultrasound images
Időkeret: Baseline, 7-14 days, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months
Size and location of injury
Baseline, 7-14 days, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 6 months
Ultrasound images
Időkeret: Baseline, 1 week, 2 weeks
Volume of hematoma
Baseline, 1 week, 2 weeks
Strength measurements
Időkeret: Baseline, 4 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months
Strength tests of injured muscle group compared to healthy muscle group on contralateral leg
Baseline, 4 weeks, 6 weeks, 9 weeks, 12 weeks, 6 months
Structural changes of tissue
Időkeret: Baseline, 12 weeks
Evaluation of tissue samples from injured muscle before and after rehabilitation program
Baseline, 12 weeks
Aspiration and characterization of inter-/ intramuscular fluid in the injured muscle
Időkeret: Baseline, 3 -14 days
The aspirated fluid (hematoma/exudate) will be analyzed for released humoral factors, cell types present and its effect on human fibroblast proliferation
Baseline, 3 -14 days

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain score on the Visual Analog Scale
Időkeret: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 weeks
Each subject is asked to rate his/ her pain level on the Visual Analog Scale during each rehabilitation session at a pre-defined time points during the work-out.
Baseline, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 weeks
Injury screening questionnaire
Időkeret: Baseline, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 weeks, 6 and 12 months
Each subject is asked to fill out a questionnaire to record the impact of the injury on his/her physical activity and activities of daily living.
Baseline, 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 weeks, 6 and 12 months
Rehabilitation registration
Időkeret: Baseline, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 weeks
Each subject is asked to keep a regular training diary of his/ her rehabilitation progress.
Baseline, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Együttműködők

University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MI-114

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Chronic Exercise

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel