Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőr vezetőképességi értékeinek és a betegek fájdalompontszámainak összehasonlítása az intenzív osztályon végzett kisebb eljárások során

2017. szeptember 14. frissítette: Elizabeth H. Sinz, Milton S. Hershey Medical Center

A kórházi betegek fájdalma egyre nagyobb figyelmet kapott, de szubjektív jellegéből adódóan megcáfolta az objektív, kvantitatív méréseket. Ha a beteg képes kommunikálni, a fájdalmat szabványos mondatok, vizuális analóg skálák (VAS) vagy egyszerű numerikus skálák segítségével lehet értékelni.

Ha a beteg nem tud kommunikálni, nagyon hasznos lenne egy olyan módszer, amely lehetővé tenné a gondozó számára, hogy folyamatosan figyelemmel kísérje a betegek fájdalmát, és figyelmeztesse a szolgáltatót, hogy a betegnek fájdalmai lehetnek. A Pain Monitor egy új mérési technikát használ a bőr konduktancia változásainak elemzésére, amely olyan betegeknél alkalmazható, akik nem tudnak szubjektív fájdalompontszámot adni. Ez a tanulmány összehasonlítja a PainMonitor által végzett mérések és a kommunikatív betegek által adott fájdalompontszámok közötti kapcsolatot, hogy értékelje a monitor biztonságosságát és hatékonyságát a tervezett, rutin eljárások során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a fájdalmat fel kell mérni a kezeléshez, nehéz volt következetes, objektív és számszerűsíthető méréseket elérni. A jelenleg elérhető legjobb módszerek a páciens által közölt szubjektív skálák, például szabványos mondatok, vizuális analóg skálák (VAS) vagy egyszerű numerikus skálák.

Ha a beteg nem tud kommunikálni, a fájdalom monitorozására használt módszerek nem megfelelőek. Az ilyen betegek fájdalmának objektív értékelését biztosító eszköz figyelmeztetné a beteg gondozóit, hogy a betegnek fájdalmai lehetnek, és fájdalomcsillapító kezelés szükséges.

Különféle módszereket javasoltak (Evans és mtsai, 2013; Kantor, 2014; Isnardon, 2013) a betegek nociceptív stimulációra adott reakcióinak nyomon követésére, mint például:

  • pulzusszám vagy vérnyomás változásai
  • változások a mikrocirkulációban
  • pupillametria
  • EEG
  • Auditív vagy szomatoszenzoros kiváltott potenciálok

Mindezek a módszerek hiányosnak bizonyultak, főleg a fájdalomra vonatkozó specifikusság hiánya miatt. A pupillometria nem alkalmas hosszú ideig tartó mérésre, és érzékeny az egyidejű kezelésre (pl. opioidok).

A galvanometria specifikus információkat nyújthat a fájdalommal kapcsolatban olyan betegeknél, akik nem tudnak kommunikálni.

Mivel a verejtékmirigyek az egyetlen olyan szerv, amelyet kizárólag a szimpatikus idegrendszer vezérel, ésszerű esély van arra, hogy a galvanometria használata megbízható módszert biztosítson a fájdalom értékelésére. Számos közlemény létezik ebben a témában; A PUBmedben a "fájdalom" és a "bőrvezetés" kulcsszavakra való keresés több mint 250 közleményt eredményez (a kiválasztott hivatkozásokat az alábbi lista tartalmazza). A PainMonitor rendszer galvanometriát használ a bőrvezetési reakciók másodpercenkénti változásainak nyomon követésére, ami tükrözi a bőr szimpatikus idegeiben bekövetkező kitörések számát. Ez figyelmeztetést hoz létre a gondozók számára, hogy értékeljék a beteg fájdalmának lehetőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Hershey Medical Center
  • Franciaország
      • Suresnes, Franciaország, 92150
        • Hôpital FOCH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt Intenzív Terápiás Osztályon (ICU) 18-89 év közötti (beleértve) betegek, akiket fájdalmas beavatkozásra terveznek. Összesen 120 fős lakosságot kérünk, hogy lehetővé tegyük a pénzkivonást

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 18-89 év közötti betegek (beleértve), felnőtt intenzív osztályon
  • Az intenzív osztályra felvett betegek, akik képesek kommunikálni fájdalmukat és szorongásaikat VAS segítségével
  • A betegeknek együttműködőnek és nem izgatottnak kell lenniük.
  • Lehetséges fájdalmas beavatkozást terveztek

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált neuropátiás betegség
  • A neostigmin használata az elmúlt 3 órában
  • Regionális érzéstelenítés alkalmazása azon a végtagon, ahol az eszköz elektródáit elhelyezik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szenzitivitás és specifitás konfidencia intervallummal
Időkeret: 1 év
Szenzitivitás és specifitás > 80 % konfidencia intervallummal, ha a bőrvezetőképesség per másodperc > 0,13 és a VAS egyenlő vagy nagyobb, mint 30 mm. Ezt a végpontot 100 beteg fogja elérni, minden betegnél legalább 10 különálló méréssel.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Együttműködők

Hopital Foch
Med-Storm Innovation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000725

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Bőrvezetési monitor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel