Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de huidgeleidingswaarden en pijnscores van de patiënt tijdens kleine ingrepen op de IC

14 september 2017 bijgewerkt door: Elizabeth H. Sinz, Milton S. Hershey Medical Center

Pijn bij gehospitaliseerde patiënten krijgt steeds meer aandacht, maar door zijn subjectieve aard tart het objectieve, kwantitatieve metingen. Als een patiënt kan communiceren, kan pijn worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde zinnen, visuele analoge schalen (VAS) of gewone numerieke schalen.

Wanneer een patiënt niet in staat is om te communiceren, zou een methode die de verzorger in staat stelt continu de pijn van de patiënt te monitoren en de zorgverlener te waarschuwen dat de patiënt mogelijk pijn heeft, zeer nuttig zijn. De Pain Monitor maakt gebruik van een nieuwe meettechniek voor het analyseren van veranderingen in huidgeleiding die kan worden gebruikt bij patiënten die geen subjectieve pijnscore kunnen geven. Deze studie vergelijkt de relatie tussen de metingen van de PainMonitor en de pijnscores van communicatieve patiënten om de veiligheid en werkzaamheid van deze monitor te evalueren tijdens geplande, routinematige procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel pijn moet worden beoordeeld om te worden behandeld, was het een uitdaging om consistente, objectieve en kwantificeerbare metingen te verkrijgen. De beste methoden die momenteel beschikbaar zijn, zijn subjectieve schalen die door de patiënt worden meegedeeld, zoals gestandaardiseerde zinnen, visuele analoge schalen (VAS) of eenvoudige numerieke schalen.

Wanneer een patiënt niet in staat is om te communiceren, zijn de methoden die worden gebruikt om pijn te monitoren ontoereikend. Een apparaat dat een objectieve beoordeling van pijn bij deze patiënten geeft, zou de verzorgers van de patiënt waarschuwen dat de patiënt mogelijk pijn heeft en dat een analgetische behandeling geïndiceerd is.

Er zijn verschillende methoden voorgesteld (Evans et al, 2013; Kantor, 2014; Isnardon, 2013) om de reacties van patiënten op nociceptieve stimulatie te volgen, zoals:

  • veranderingen in hartslag of bloeddruk
  • veranderingen in de microcirculatie
  • pupillometrie
  • EEG
  • Auditieve of somatosensorische evoked potentials

Al deze methoden bleken te ontbreken, meestal vanwege een gebrek aan specificiteit voor pijn. Pupillometrie is niet geschikt voor langdurige metingen en is gevoelig voor gelijktijdige behandeling (bijv. opioïden).

Galvanometrie heeft het potentieel om specifieke informatie te verschaffen met betrekking tot pijn bij patiënten die niet kunnen communiceren.

Aangezien zweetklieren de enige organen zijn die uitsluitend door het sympathische zenuwstelsel worden aangestuurd, is er een redelijke kans dat het gebruik van galvanometrie een betrouwbaar middel kan zijn om pijn te beoordelen. Er zijn talloze artikelen over dit onderwerp; zoeken in PUBmed op de trefwoorden "pijn" en "huidgeleiding" levert meer dan 250 artikelen op (geselecteerde referenties zijn opgenomen in onderstaande lijst). Het PainMonitor-systeem maakt gebruik van galvanometrie om veranderingen in huidgeleidingsreacties per seconde te volgen, een afspiegeling van het aantal bursts in de sympathische zenuwen van de huid. Dit creëert een waarschuwing voor zorgverleners om de mogelijkheid te beoordelen dat de patiënt pijn heeft.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Hôpital Foch
  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen Intensive Care Unit (ICU) patiënten in de leeftijd van 18-89 jaar (inclusief), die een pijnlijke ingreep moeten ondergaan. We vragen een totale populatie van 120 om opnames mogelijk te maken

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënten in de leeftijd van 18-89 jaar (inclusief), op een IC voor volwassenen
  • Patiënten opgenomen op de IC die hun pijn en angst kunnen communiceren met behulp van een VAS
  • Patiënten moeten meewerken en niet geagiteerd zijn.
  • Gepland om een ​​mogelijk pijnlijke procedure te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerde neuropathische ziekte
  • Gebruik van neostigmine in de afgelopen 3 uur
  • Gebruik van regionale anesthesie aan de extremiteit waar de apparaatelektroden zijn geplaatst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit met een betrouwbaarheidsinterval
Tijdsspanne: 1 jaar
Gevoeligheid en specificiteit met een betrouwbaarheidsinterval > 80 % wanneer huidgeleidingsresponsen per sec > 0,13 zijn en VAS gelijk is aan of groter is dan 30 mm. Dit eindpunt wordt bereikt door 100 patiënten met ten minste 10 afzonderlijke metingen voor elke patiënt.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Medewerkers

Hopital Foch
Med-Storm Innovation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000725

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidgeleidingsmonitor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren